Ensayo de fístula versus injerto en pacientes de edad avanzada

La enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis afecta aproximadamente a 400 000 pacientes en los Estados Unidos, con 100 000 pacientes nuevos que inician diálisis anualmente. La gran mayoría de esos pacientes utilizan hemodiálisis (HD), y de ese grupo, aproximadamente el 80% comienza con un catéter de diálisis tunelizado (TDC). Las pautas actuales desaconsejan la TDC, debido al riesgo de complicaciones graves como infecciones del torrente sanguíneo, estenosis venosa central y un mayor riesgo de mortalidad asociado. La alternativa preferida es un acceso arteriovenoso (AV), ya sea fístulas arteriovenosas nativas (AVF) o injertos arteriovenosos protésicos (AVG). Las FAV se consideran el acceso vascular ideal a largo plazo debido a su mayor permeabilidad, costos más bajos y una asociación con una supervivencia más prolongada en comparación con las AVG cuando maduran con éxito. Sin embargo, las AVF con frecuencia requieren muchos meses para madurar después de su construcción y tienen altas tasas de fallas primarias (es decir, incapacidad para usarse sin revisión); Por lo general, AVG funciona mejor a corto plazo, lo que permite la eliminación temprana de TDC y la reducción de los daños relacionados con el catéter, pero mayores tasas de falla y complicaciones a largo plazo.

En poblaciones de mayor edad, varios estudios han sugerido que es posible que la población de edad avanzada no se beneficie de la FAV en comparación con la AVG, debido a las altas tasas de fracaso primario de la FAV y la esperanza de vida abreviada general que minimiza cualquier posible beneficio a largo plazo con la FAV.

MÉTODOS Y ANÁLISIS: Este ensayo controlado aleatorizado piloto de etiqueta abierta probará la viabilidad y seguridad de aleatorizar a pacientes mayores de 65 años que comienzan hemodiálisis con un TDC (el tipo inicial más común de acceso HD), y son elegibles para recibir FAV o AVG, a una estrategia AVF (comparador) oa una estrategia AVG (intervención). Inscribiremos a 50 pacientes. Los participantes darán su consentimiento informado y serán asignados a los brazos AVF o AVG. El resultado primario es la viabilidad, que evaluaremos midiendo: (1) la tasa anual de inscripción en el estudio, teniendo en cuenta el número de cirujanos que participan; y (2) la proporción de participantes asignados al azar que reciben el acceso AV asignado. Los resultados secundarios incluirán la morbilidad y la mortalidad perioperatorias, las tasas de extracción del catéter, los procedimientos adicionales realizados y las razones por las que un paciente puede no recibir el acceso AV asignado después de la aleatorización.