Ensaio de Fístula Versus Enxerto em Pacientes Idosos

A doença renal terminal que requer diálise afeta aproximadamente 400.000 pacientes nos Estados Unidos, com 100.000 novos pacientes iniciando a diálise anualmente. A grande maioria desses pacientes utiliza hemodiálise (HD), e desse grupo, aproximadamente 80% iniciam com cateter de diálise tunelizado (CDT). As diretrizes atuais desencorajam o TDC, devido ao risco de complicações graves, como infecções da corrente sanguínea, estenose venosa central e um risco aumentado de mortalidade associado. A alternativa preferida é um acesso arteriovenoso (AV), seja fístulas arteriovenosas nativas (AVF) ou enxertos arteriovenosos protéticos (AVG). As FAV são consideradas o acesso vascular ideal a longo prazo devido à maior perviedade, custos mais baixos e associação com maior sobrevida em comparação com AVG quando maturadas com sucesso. No entanto, a FAV frequentemente requer muitos meses para amadurecer após ser construída e apresenta altas taxas de falha primária (ou seja, incapacidade de ser usada sem revisão); O AVG normalmente apresenta melhor desempenho a curto prazo, permitindo a remoção precoce do TDC e a redução dos danos relacionados ao cateter, mas taxas mais altas de falha e complicações a longo prazo.

Em populações mais velhas, vários estudos sugeriram que a população idosa pode não se beneficiar da FAV em oposição à AVG, devido às altas taxas de falha primária da FAV e à expectativa de vida geral abreviada que minimiza qualquer possível benefício a longo prazo com a FAV.

MÉTODOS E ANÁLISE: Este estudo piloto randomizado controlado aberto testará a viabilidade e a segurança de randomizar pacientes com mais de 65 anos que iniciam a hemodiálise com um TDC (o tipo inicial mais comum de acesso à HD) e são elegíveis para receber FAV ou AVG, para uma estratégia AVF (comparador) ou para uma estratégia AVG (intervenção). Vamos inscrever 50 pacientes. Os participantes fornecerão consentimento informado e serão designados para os braços AVF ou AVG. O resultado primário é a viabilidade, que avaliaremos medindo: (1) a taxa anual de inscrição no estudo, contabilizando o número de cirurgiões participantes; e (2) a proporção de participantes randomizados que recebem o acesso AV atribuído. Os resultados secundários incluirão morbidade e mortalidade perioperatória, taxas de remoção de cateter, procedimentos adicionais realizados e os motivos pelos quais um paciente pode não receber o acesso AV designado após a randomização.