Fistula versus graftin kokeilu iäkkäillä potilailla

Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus vaikuttaa noin 400 000 potilaaseen Yhdysvalloissa ja 100 000 uutta potilasta aloittaa dialyysin vuosittain. Suurin osa näistä potilaista käyttää hemodialyysiä (HD), ja tästä ryhmästä noin 80 % aloittaa tunneloidulla dialyysikatetrilla (TDC). Nykyiset ohjeet estävät TDC:tä vakavien komplikaatioiden, kuten verenkiertoinfektioiden, keskuslaskimostenoosin ja siihen liittyvän lisääntyneen kuolleisuusriskin, riskin vuoksi. Edullinen vaihtoehto on arteriovenoosinen (AV) pääsy, joko natiivi valtimolaskimofisteli (AVF) tai proteettiset valtimolaskimosiirteet (AVG). AVF:ää pidetään ihanteellisena pitkäaikaisena verisuonille pääsyn pitemmälle avoimuudelle, alhaisemmille kustannuksille ja pidemmälle eloonjäämiselle verrattuna AVG:hen, kun ne kypsyvät. AVF vaatii kuitenkin usein useita kuukausia kypsyäkseen rakentamisen jälkeen, ja niillä on korkea ensisijainen epäonnistumisaste (eli kyvyttömyys käyttää ilman tarkistusta); AVG toimii tyypillisesti paremmin lyhyellä aikavälillä, mikä mahdollistaa varhaisen TDC-poiston ja vähentää katetriin liittyviä haittoja, mutta korkeampi epäonnistumisaste ja komplikaatiot pitkällä aikavälillä.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet vanhemmissa populaatioissa, että iäkäs väestö ei ehkä hyödy AVF:stä AVG:n sijaan, koska AVF:n ensisijainen epäonnistumisaste on korkea ja elinajanodote on lyhennetty, mikä minimoi AVF:n mahdollisen pitkän aikavälin hyödyn.

MENETELMÄT JA ANALYYSI: Tämä avoin pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe testaa toteutettavuutta ja turvallisuutta yli 65-vuotiaiden potilaiden satunnaistamisen toteutettavuudesta ja turvallisuudesta, jotka aloittavat hemodialyysin TDC:llä (yleisin HD-saannin alkutyyppi) ja ovat oikeutettuja joko AVF- tai AVF-hoitoon tai AVG, AVF-strategiaan (vertailija) tai AVG-strategiaan (interventio). Mukaan otetaan 50 potilasta. Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, ja heidät määrätään AVF- tai AVG-varsiin. Ensisijainen tulos on toteutettavuus, jonka arvioimme mittaamalla: (1) tutkimukseen ilmoittautuneiden vuotuista määrää, ottaen huomioon osallistuvien kirurgien lukumäärän; ja (2) satunnaistettujen osallistujien osuus, jotka saavat määrätyn AV-käytön. Toissijaisia ​​tuloksia ovat perioperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus, katetrin poistoluvut, suoritetut lisätoimenpiteet ja syyt, joiden vuoksi potilas ei ehkä saa määrättyä AV-käyttöä satunnaistamisen jälkeen.