Forsøk med fistel versus graft hos eldre pasienter

Sluttstadium nyresykdom som krever dialyse påvirker omtrent 400 000 pasienter i USA med 100 000 nye pasienter som starter dialyse årlig. De aller fleste av disse pasientene bruker hemodialyse (HD), og av den gruppen starter omtrent 80 % med et tunneldialysekateter (TDC). Gjeldende retningslinjer fraråder TDC på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner som blodbaneinfeksjoner, sentral venøs stenose og en tilhørende økt dødelighetsrisiko. Det foretrukne alternativet er en arteriovenøs (AV) tilgang, enten native arteriovenøse fistler (AVF) eller arteriovenøse proteser (AVG). AVF anses som den ideelle langsiktige vaskulære tilgangen på grunn av lengre åpenhet, lavere kostnader og en assosiasjon med lengre overlevelse sammenlignet med AVG når de modnes. Imidlertid krever AVF ofte mange måneder å modnes etter å ha blitt konstruert og har høye primære feilrater (dvs. manglende evne til å brukes uten revisjon); AVG presterer vanligvis bedre på kort sikt, noe som muliggjør tidlig fjerning av TDC og reduksjon av kateterrelaterte skader, men høyere forekomst av svikt og komplikasjoner på lang sikt.

I eldre populasjoner har flere studier antydet at den eldre populasjonen kanskje ikke har nytte av AVF i motsetning til AVG, på grunn av høye AVF primære sviktfrekvenser og samlet forkortet forventet levealder som minimerer enhver mulig langsiktig fordel med AVF.

METODER OG ANALYSE: Denne åpne, randomiserte kontrollerte pilotstudien vil teste gjennomførbarheten og sikkerheten til randomisering av pasienter over 65 år som starter hemodialyse med en TDC (den vanligste første typen HD-tilgang), og er kvalifisert til å motta enten AVF eller AVG, til en AVF-strategi (komparator) eller til en AVG-strategi (intervensjon). Vi skal melde inn 50 pasienter. Deltakerne vil gi informert samtykke, og de vil bli tildelt AVF- eller AVG-armene. Det primære resultatet er gjennomførbarhet, som vi vil vurdere ved å måle: (1) den årlige påmeldingsraten i studien, som står for antall kirurger som deltar; og (2) andelen randomiserte deltakere som mottar den tildelte AV-tilgangen. Sekundære utfall vil inkludere perioperativ morbiditet og dødelighet, kateterfjerningsfrekvenser, ytterligere prosedyrer utført og årsakene til at en pasient kanskje ikke får tildelt AV-tilgang etter randomisering.