Proef van fistel versus transplantaat bij oudere patiënten

Nierziekte in het eindstadium waarvoor dialyse nodig is, treft ongeveer 400.000 patiënten in de Verenigde Staten, waarbij jaarlijks 100.000 nieuwe patiënten met dialyse beginnen. De overgrote meerderheid van die patiënten maakt gebruik van hemodialyse (HD), en van die groep begint ongeveer 80% met een getunnelde dialysekatheter (TDC). De huidige richtlijnen ontmoedigen TDC vanwege het risico op ernstige complicaties zoals bloedbaaninfecties, centrale veneuze stenose en een daarmee samenhangend verhoogd sterfterisico. Het geprefereerde alternatief is een arterioveneuze (AV) toegang, hetzij natuurlijke arterioveneuze fistels (AVF) of prothetische arterioveneuze grafts (AVG). AVF wordt beschouwd als de ideale vasculaire toegang op de lange termijn vanwege een langere doorgankelijkheid, lagere kosten en een associatie met een langere overleving in vergelijking met AVG wanneer ze met succes volwassen worden. AVF heeft echter vaak vele maanden nodig om te rijpen nadat het is gebouwd en heeft hoge primaire faalpercentages (d.w.z. onvermogen om zonder revisie te worden gebruikt); AVG presteert over het algemeen beter op korte termijn, waardoor vroege TDC-verwijdering mogelijk is en kathetergerelateerde schade wordt verminderd, maar hogere percentages mislukkingen en complicaties op de lange termijn.

Bij oudere populaties hebben meerdere onderzoeken gesuggereerd dat de oudere populatie mogelijk niet profiteert van AVF in tegenstelling tot AVG, vanwege de hoge primaire faalpercentages van AVF en de algehele verkorte levensverwachting die elk mogelijk voordeel op lange termijn met AVF minimaliseert.

METHODEN EN ANALYSE: Deze open-label pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de haalbaarheid en veiligheid testen van het randomiseren van patiënten ouder dan 65 jaar die hemodialyse starten met een TDC (het meest voorkomende initiële type ZvH-toegang), en die in aanmerking komen voor AVF of AVG, naar een AVF-strategie (vergelijker) of naar een AVG-strategie (interventie). We zullen 50 patiënten inschrijven. Deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven en ze zullen worden toegewezen aan de AVF- of AVG-armen. Het primaire resultaat is haalbaarheid, die we zullen beoordelen door het meten van: (1) het jaarlijkse inschrijvingspercentage voor het onderzoek, rekening houdend met het aantal chirurgen dat deelneemt; en (2) het percentage gerandomiseerde deelnemers dat de toegewezen AV-toegang krijgt. Secundaire uitkomsten zijn peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit, katheterverwijderingspercentages, extra uitgevoerde procedures en de redenen waarom een ​​patiënt na randomisatie mogelijk niet de toegewezen AV-toegang krijgt.