Испытание фистулы в сравнении с трансплантатом у пожилых пациентов

Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа, затрагивает приблизительно 400 000 пациентов в Соединенных Штатах, при этом 100 000 новых пациентов начинают диализ ежегодно. Подавляющее большинство этих пациентов используют гемодиализ (ГД), и из этой группы примерно 80% начинают с туннельного диализного катетера (ТДК). Текущие рекомендации не рекомендуют TDC из-за риска серьезных осложнений, таких как инфекции кровотока, центральный венозный стеноз и связанный с этим повышенный риск смертности. Предпочтительной альтернативой является артериовенозный (АВ) доступ, либо нативные артериовенозные фистулы (АВФ), либо протезы артериовенозных трансплантатов (АВГ). АВФ считаются идеальным долгосрочным сосудистым доступом из-за большей проходимости, меньших затрат и ассоциации с более длительной выживаемостью по сравнению с АВГ, когда они успешно созревают. Тем не менее, после создания AVF часто требуется много месяцев для созревания, и они имеют высокий уровень первичных отказов (т. Е. Невозможность использования без пересмотра); AVG обычно работает лучше в краткосрочной перспективе, позволяя раннее удаление TDC и снижение вреда, связанного с катетером, но более высокий уровень неудач и осложнений в долгосрочной перспективе.

Многочисленные исследования показали, что у пожилых людей АВФ может не принести пользы по сравнению с АВТ из-за высокой частоты первичной недостаточности АВФ и общей сокращенной продолжительности жизни, что сводит к минимуму любую возможную долгосрочную пользу от АВФ.

МЕТОДЫ И АНАЛИЗ. В этом открытом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании будет проверена осуществимость и безопасность рандомизации пациентов старше 65 лет, которые начинают гемодиализ с TDC (наиболее распространенный начальный тип доступа на ГД) и имеют право на получение либо AVF, либо AVG, к стратегии AVF (компаратор) или к стратегии AVG (вмешательство). Мы зарегистрируем 50 пациентов. Участники предоставят информированное согласие, и они будут назначены в руки AVF или AVG. Первичным результатом является осуществимость, которую мы будем оценивать, измеряя: (1) ежегодный уровень зачисления в исследование с учетом количества участвующих хирургов; и (2) доля рандомизированных участников, получивших назначенный AV-доступ. Вторичные исходы будут включать периоперационную заболеваемость и смертность, частоту удаления катетера, дополнительные процедуры и причины, по которым пациенту может быть отказано в назначенном а/в доступе после рандомизации.