Forsøg med fistel versus graft hos ældre patienter

Nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, påvirker cirka 400.000 patienter i USA med 100.000 nye patienter, der starter dialyse årligt. Langt de fleste af disse patienter anvender hæmodialyse (HD), og af den gruppe starter cirka 80 % med et tunneldialysekateter (TDC). Nuværende retningslinjer fraråder TDC på grund af risikoen for alvorlige komplikationer som blodbaneinfektioner, central venøs stenose og en forbundet øget dødelighedsrisiko. Det foretrukne alternativ er en arteriovenøs (AV) adgang, enten native arteriovenøse fistler (AVF) eller arteriovenøse proteser (AVG). AVF betragtes som den ideelle langsigtede vaskulære adgang på grund af længere åbenhed, lavere omkostninger og en sammenhæng med længere overlevelse sammenlignet med AVG, når de modnes med succes. Imidlertid kræver AVF ofte mange måneder at modnes efter at være blevet konstrueret og har høje primære fejlrater (dvs. manglende evne til at blive brugt uden revision); AVG yder typisk bedre på kort sigt, hvilket muliggør tidlig TDC-fjernelse og reduktion af kateterrelaterede skader, men højere frekvenser af fejl og komplikationer på lang sigt.

I ældre populationer har adskillige undersøgelser antydet, at den ældre befolkning muligvis ikke har gavn af AVF i modsætning til AVG, på grund af høje AVF primære fejlrater og overordnet forkortet levetid, der minimerer enhver mulig langsigtet fordel med AVF.

METODER OG ANALYSE: Dette åbne, randomiserede kontrollerede pilotforsøg vil teste gennemførligheden og sikkerheden af ​​randomisering af patienter over 65 år, som starter hæmodialyse med en TDC (den mest almindelige indledende type af HD-adgang) og er kvalificerede til at modtage enten AVF eller AVG, til en AVF-strategi (komparator) eller til en AVG-strategi (intervention). Vi vil indskrive 50 patienter. Deltagerne skal give informeret samtykke, og de vil blive tildelt AVF- eller AVG-armene. Det primære resultat er gennemførlighed, som vi vil vurdere ved at måle: (1) den årlige tilmeldingsrate i undersøgelsen, der tager højde for antallet af kirurger, der deltager; og (2) andelen af ​​randomiserede deltagere, der modtager den tildelte AV-adgang. Sekundære resultater vil omfatte perioperativ morbiditet og dødelighed, kateterfjernelsesrater, yderligere udførte procedurer og årsagerne til, at en patient muligvis ikke får den tildelte AV-adgang efter randomisering.