Zkouška píštěle versus štěp u starších pacientů

Onemocnění ledvin v konečném stádiu vyžadující dialýzu postihuje přibližně 400 000 pacientů ve Spojených státech, přičemž 100 000 nových pacientů zahájí dialýzu ročně. Velká většina těchto pacientů využívá hemodialýzu (HD) a přibližně 80 % z této skupiny začíná s tunelovým dialyzačním katétrem (TDC). Současné pokyny odrazují od TDC kvůli riziku závažných komplikací, jako jsou infekce krevního řečiště, centrální žilní stenóza a související zvýšené riziko úmrtnosti. Preferovanou alternativou je arteriovenózní (AV) přístup, buď nativní arteriovenózní píštěle (AVF) nebo protetické arteriovenózní štěpy (AVG). AVF jsou považovány za ideální dlouhodobý cévní přístup kvůli delší průchodnosti, nižším nákladům a spojení s delším přežitím ve srovnání s AVG, když úspěšně dozrávají. AVF však často vyžaduje mnoho měsíců, než je zkonstruován, a má vysokou primární poruchovost (tj. nemožnost použití bez revize); AVG má obvykle lepší krátkodobou účinnost, umožňuje včasné odstranění TDC a snížení poškození souvisejících s katétrem, ale dlouhodobě vyšší míru selhání a komplikací.

U starších populací četné studie naznačily, že starší populace nemusí mít prospěch z AVF na rozdíl od AVG, kvůli vysoké míře primárního selhání AVF a celkově zkrácené očekávané délce života, která minimalizuje jakýkoli možný dlouhodobý přínos AVF.

METODY A ANALÝZA: Tato otevřená pilotní randomizovaná kontrolovaná studie otestuje proveditelnost a bezpečnost randomizace pacientů starších 65 let, kteří zahajují hemodialýzu pomocí TDC (nejběžnější počáteční typ přístupu k HD) a jsou způsobilí podstoupit buď AVF nebo AVG, na strategii AVF (komparátor) nebo na strategii AVG (zásah). Zapíšeme 50 pacientů. Účastníci poskytnou informovaný souhlas a budou zařazeni do ramen AVF nebo AVG. Primárním výstupem je proveditelnost, kterou posoudíme měřením: (1) roční míry zapsání do studie s ohledem na počet chirurgů, kteří se účastní; a (2) podíl randomizovaných účastníků, kteří obdrží přidělený AV přístup. Sekundární výsledky budou zahrnovat perioperační morbiditu a mortalitu, četnost odstranění katétru, další provedené procedury a důvody, proč pacient po randomizaci nemusí dostat přidělený AV přístup.