高齢患者におけるフィスチュラ対移植片の試験

透析を必要とする末期腎疾患は、米国で約 400,000 人の患者に影響を与え、毎年 100,000 人の新しい患者が透析を開始しています。 これらの患者の大多数は血液透析 (HD) を利用しており、そのグループの約 80% がトンネル型透析カテーテル (TDC) から始めています。 現在のガイドラインでは、血流感染、中心静脈狭窄、および関連する死亡リスクの増加などの深刻な合併症のリスクがあるため、TDC を思いとどまらせています。 好ましい代替手段は、生来の動静脈瘻（ＡＶＦ）または人工動静脈グラフト（ＡＶＧ）のいずれかである動静脈（ＡＶ）アクセスである。 AVF は、正常に成熟した場合に AVG と比較して、より長い開存性、低コスト、およびより長い生存との関連により、理想的な長期血管アクセスと見なされます。 ただし、AVF は、構築されてから成熟するまでに何ヶ月もかかることが多く、一次障害率が高い (つまり、修正なしでは使用できない)。通常、AVG は短期的には優れた性能を発揮し、TDC の早期除去とカテーテル関連の害の軽減を可能にしますが、長期的には失敗率と合併症の割合が高くなります。

高齢者集団では、複数の研究が、高齢者集団がAVFとは対照的にAVFの恩恵を受けない可能性があることを示唆しています.

方法と分析: この非盲検パイロット無作為対照試験では、TDC (最も一般的な初期の HD アクセス) で血液透析を開始し、AVF または AVF またはAVG、AVF 戦略 (コンパレータ) または AVG 戦略 (介入) へ。 50人の患者を登録します。 参加者はインフォームド コンセントを提供し、AVF または AVG アームに割り当てられます。 主な結果は実現可能性であり、次の測定によって評価します。（1）参加する外科医の数を説明する、研究への年間登録率。 (2) 割り当てられた AV アクセスを受け取る無作為化された参加者の割合。 二次的転帰には、周術期の罹患率と死亡率、カテーテル抜去率、実施された追加の処置、無作為化後に患者が割り当てられた AV アクセスを受けられない理由が含まれます。