Prova di fistola contro innesto in pazienti anziani

La malattia renale allo stadio terminale che richiede la dialisi colpisce circa 400.000 pazienti negli Stati Uniti con 100.000 nuovi pazienti che iniziano la dialisi ogni anno. La stragrande maggioranza di questi pazienti utilizza l'emodialisi (HD) e di quel gruppo, circa l'80% inizia con un catetere per dialisi a tunnel (TDC). Le attuali linee guida scoraggiano il TDC, a causa del rischio di gravi complicazioni come infezioni del flusso sanguigno, stenosi venosa centrale e un aumento del rischio di mortalità associato. L'alternativa preferita è un accesso arterovenoso (AV), fistole arterovenose native (AVF) o innesti arterovenosi protesici (AVG). Gli AVF sono considerati l'accesso vascolare ideale a lungo termine a causa della maggiore pervietà, dei costi inferiori e di un'associazione con una sopravvivenza più lunga rispetto agli AVG quando maturano con successo. Tuttavia, l'AVF spesso richiede molti mesi per maturare dopo essere stato costruito e ha alti tassi di fallimento primario (cioè, incapacità di essere utilizzato senza revisione); AVG in genere offre prestazioni migliori a breve termine, consentendo la rimozione precoce del TDC e la riduzione dei danni correlati al catetere, ma tassi più elevati di fallimento e complicanze a lungo termine.

Nelle popolazioni più anziane, numerosi studi hanno suggerito che la popolazione anziana potrebbe non trarre beneficio dall'AVF rispetto all'AVG, a causa degli elevati tassi di fallimento primario dell'AVF e dell'aspettativa di vita abbreviata complessiva che riduce al minimo qualsiasi possibile beneficio a lungo termine con l'AVF.

METODI E ANALISI: Questo studio pilota randomizzato controllato in aperto verificherà la fattibilità e la sicurezza della randomizzazione di pazienti di età superiore ai 65 anni che iniziano l'emodialisi con un TDC (il tipo iniziale più comune di accesso HD) e sono idonei a ricevere AVF o AVG, ad una strategia AVF (comparatore) o ad una strategia AVG (intervento). Arruolaremo 50 pazienti. I partecipanti forniranno il consenso informato e verranno assegnati ai bracci AVF o AVG. L'esito primario è la fattibilità, che valuteremo misurando: (1) il tasso annuale di arruolamento nello studio, tenendo conto del numero di chirurghi che partecipano; e (2) la percentuale di partecipanti randomizzati che ricevono l'accesso AV assegnato. Gli esiti secondari includeranno la morbilità e la mortalità perioperatoria, i tassi di rimozione del catetere, le procedure aggiuntive eseguite e le ragioni per cui un paziente potrebbe non ricevere l'accesso AV assegnato dopo la randomizzazione.