전신 마취에서 후두 마스크 배양을 위한 Cis-atracurium의 ED50
2020년 1월 20일 업데이트: China International Neuroscience Institution
비뇨기과 수술 중 전신 마취 상태에서 후두 마스크 배양을 위한 Cis-atracurium의 ED50
- 근육 이완제는 후두 마스크 잠복기의 상태를 개선하고 관련 합병증(예: 후두 경련 및 수술 후 인후통)을 줄일 수 있습니다.
- 다양한 연구에 사용되는 근육 이완제의 복용량은 매우 다양합니다.
- 우리는 ED50 또는 cis-atracurium의 절반 유효 농도를 결정하기 위한 가장 고전적인 방법을 사용하여 "상하 방법" 및 "사다리 방법"이라고도 하는 순차적 방법을 사용할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 일치는 근육 이완제가 후두 마스크 잠복기의 상태를 개선하고 후두 마스크 잠복기와 관련된 합병증(예: 후두 경련 및 수술 후 인후 통증)을 줄일 수 있다는 것입니다.
특별한 상황이 아닌 경우 후두 마스크 배양 시 근육 이완제를 사용해야 합니다.
그러나 다양한 연구에서 사용되는 근이완제의 용량은 정상적인 기관내 삽관법과 크게 다릅니다.
이전 연구에서는 후두 마스크 삽관에 필요한 근육 이완제의 양이 기관내 삽관에 필요한 것보다 적은 것으로 나타났습니다.
기관 삽관에 필요한 근육 이완제의 용량은 후두 마스크 기도의 원활한 삽입을 보장할 수 있지만, 후두 마스크 기도는 수술 후 근육 이완 잔여물이 생기기 쉽고 회복을 지연시키는 단기 수술에 주로 사용됩니다.
우리는 "상하 방법" 및 "사다리 방법"이라고도 하는 순차적인 방법을 사용하여 ED50 또는 cis-atracurium의 절반 유효 농도를 결정하기 위한 가장 고전적인 방법을 사용할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 짧은 비뇨기과 수술을 위해 Xuanwu 병원의 환자가 선택됩니다.
수술 하루 전 병동에서 환자의 성별, 나이, BMI, ASA 등급 등의 기본 정보를 기록하고 기도평가를 실시한 후 개구도를 기록하여 포함할 수 있는지 확인
설명
포함 기준:
- ASA Ⅱ~Ⅲ급;
- BMI18.5-30;
- 짧은 비뇨기과 수술(수술시간 < 1시간)을 하고자 하는 자
- 연령 25~75세
- 예상 출혈량 < 5ml/kg.
제외 기준:
- 신경근 질환 또는 대사성 질환;
- 수분 및 전해질 장애(예: 저칼륨혈증 및 저칼슘혈증)가 있는 수술 전 합병증;
- 심각한 간 및 신장 기능 부전 및 심각한 심장 및 폐 질환;
- 예측 가능한 어려운 기도;
- 수술 전에 신경-근육 전달 기능 또는 근육 이완제의 효능에 영향을 미치는 약물(예: 아미노글리코사이드, 폴리믹신, 페니토인 나트륨, 카르바마제핀 등)을 복용하십시오.
- 근육 이완제 알레르기;
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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0.15mg/kg 그룹
Cis-atracurium의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 0.15mg/kg이며, 인접한 용량의 비율은 1.5이다.
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 양호하면 다음 환자는 더 낮은 선량을 사용합니다.
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 선량을 사용합니다.
첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위 수를 계산합니다.
불만족 - 7개의 교환점에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.
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Cis-atracurium의 다른 농도
다른 이름들:
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0.1mg/kg 그룹
Cis-atracurium의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 0.15mg/kg이며, 인접한 용량의 비율은 1.5이다.
0.15/1.5=0.1 ( 이 환자의 후두마스크 삽입상태가 양호하면 다음 환자는 더 낮은 선량을 사용한다.
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 선량을 사용합니다.
첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위 수를 계산합니다.
불만족 - 7개의 교환점에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
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Cis-atracurium의 다른 농도
다른 이름들:
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0.07mg/kg 그룹
Cis-atracurium의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 0.15mg/kg이며, 인접한 용량의 비율은 1.5이다.
0.1/1.5=0.0667 ( 이 환자의 후두마스크 삽입상태가 양호하면 다음 환자는 더 낮은 선량을 사용한다.
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 선량을 사용합니다.
첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위 수를 계산합니다.
불만족 - 7개의 교환점에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
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Cis-atracurium의 다른 농도
다른 이름들:
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0.05mg/kg 그룹
Cis-atracurium의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 0.15mg/kg이며, 인접한 용량의 비율은 1.5이다.
0.07/1.5=0.0466(
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 양호하면 다음 환자는 더 낮은 선량을 사용합니다.
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 선량을 사용합니다.
첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위 수를 계산합니다.
불만족 - 7개의 교환점에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
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Cis-atracurium의 다른 농도
다른 이름들:
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0.03mg/kg 그룹
Cis-atracurium의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 0.15mg/kg이며, 인접한 용량의 비율은 1.5이다.
0.05/1.5=0.0333 ( 이 환자의 후두마스크 삽입상태가 양호하면 다음 환자는 더 낮은 선량을 사용한다.
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 선량을 사용합니다.
첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위 수를 계산합니다.
불만족 - 7개의 교환점에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
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Cis-atracurium의 다른 농도
다른 이름들:
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0.02mg/kg 그룹
Cis-atracurium의 투여방법 : 첫 번째 환자의 용량은 0.15mg/kg이며, 인접한 용량의 비율은 1.5이다.
0.03/1.5=0.02(
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 양호하면 다음 환자는 더 낮은 선량을 사용합니다.
이 환자의 후두 마스크 삽입 상태가 만족스럽지 않으면 다음 환자는 더 높은 선량을 사용합니다.
첫 번째 불만족 사례부터 시작하여 관찰 단위 수를 계산합니다.
불만족 - 7개의 교환점에서 만족이 발생하고 테스트가 종료됩니다.)
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Cis-atracurium의 다른 농도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두 마스크 삽입 조건(양호/불만족)
기간: 학습 완료까지, 평균 1일
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후두 마스크 삽입 상태의 평가 기준은 시바 링감의 6점 3단계 표를 기준으로 하며, 입이 벌어지는 정도, 후두 마스크 삽입의 어려움, 기침, 구역, 후두 경련, 몸의 움직임.
각 항목은 정도에 따라 3점, 2점, 1점으로 구분되며 만점은 18점으로 16점 이상은 양호, 16점 이하는 불만족이다.
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학습 완료까지, 평균 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CINI-AD-20180808
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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