Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED50 cis-atrakuria pro inkubaci laryngeální masky v celkové anestezii

20. ledna 2020 aktualizováno: China International Neuroscience Institution

ED50 cis-atrakuria pro inkubaci laryngeální masky v celkové anestezii během urologické operace

  1. Myorelaxancia mohou zlepšit podmínky inkubace laryngeální masky a snížit související komplikace (jako je laryngeální spazmus a pooperační bolest v krku)
  2. Dávkování svalových relaxancií používaných v různých výzkumech se velmi liší.
  3. Plánujeme použít nejklasičtější metodu pro stanovení ED50 neboli poloviční efektivní koncentrace cis-atrakuria pomocí sekvenční metody, které se také říká „metoda nahoru a dolů“ a „žebříková metoda“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současný výzkum se shoduje v tom, že myorelaxancia mohou zlepšit podmínky inkubace laryngeální masky a snížit související komplikace (jako je laryngeální spasmus a pooperační bolest v krku) inkubace laryngeální masky. Při inkubaci s laryngeální maskou je nutné za nespeciálních okolností použít myorelaxancia. Nicméně dávky svalových relaxancií používaných v různých výzkumech se od normální endotracheální intubace značně liší. Předchozí studie ukázaly, že množství svalového relaxantu potřebné pro intubaci laryngeální maskou je menší než množství potřebné pro endotracheální intubaci. Přestože dávkování myorelaxancia potřebné pro tracheální intubaci může zajistit hladké zavedení laryngeální masky, laryngeální maska ​​se většinou používá pro krátké operace, které jsou náchylné k pooperačním reziduím svalové relaxace a prodlužují rekonvalescenci. Plánujeme použít nejklasičtější metodu stanovení ED50 neboli poloviční efektivní koncentrace cis-atrakuria pomocí sekvenční metody, které se také říká „metoda nahoru a dolů“ a „žebříková metoda“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

jsou vybráni pacienti v nemocnici Xuanwu pro elektivní krátkou urologickou operaci.

Jeden den před operací si návštěvníci na oddělení zaznamenali základní informace, jako je pohlaví pacienta, věk, BMI, stupeň ASA, provedli hodnocení dýchacích cest a zaznamenali otevření úst, aby se ujistili, že je lze zahrnout.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. hladina ASA Ⅱ~Ⅲ;
  2. BMI18,5-30；
  3. Ti, kteří hodlají podstoupit krátkou urologickou operaci (operační doba < 1h);
  4. Věk 25~75 let
  5. Odhadované množství krvácení < 5 ml / kg.

Kritéria vyloučení:

  1. Neuromuskulární onemocnění nebo metabolická onemocnění;
  2. Předoperační komplikace s poruchami vody a elektrolytů (jako je hypokalémie a hypokalcémie);
  3. Závažná jaterní a renální insuficience a závažná onemocnění srdce a plic;
  4. Předvídatelné obtížné dýchací cesty;
  5. Před operací užívejte léky (jako je aminoglykosid, polymyxin, fenytoin sodný, karbamazepin atd.), které ovlivňují přenosovou funkci nervosvalu nebo účinnost svalových relaxancií;
  6. alergie na léky na uvolnění svalů;
  7. Předchozí anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
0,15 mg/kg skupina
Způsob podání cis-atrakuria: dávka pro prvního pacienta je 0,15 mg / kg a poměr mezi sousedními dávkami je 1,5. Pokud je stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta uspokojivý, další pacient použije nižší dávku. Pokud stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta není uspokojivý, další pacient použije vyšší dávku. Počínaje prvním případem nespokojenosti se počítá počet pozorovacích jednotek. Nespokojenost - spokojenost nastává na 7 směnných bodech a poté test končí.
Lék: Cis-atrakurium
Rozdílná koncentrace cis-atrakuria
Ostatní jména:
  • svalové relaxanty
0,1 mg/kg skupina
Způsob podání cis-atrakuria: dávka pro prvního pacienta je 0,15 mg / kg a poměr mezi sousedními dávkami je 1,5. 0,15/1,5=0,1 (Pokud je stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta uspokojivý, další pacient použije nižší dávku. Pokud stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta není uspokojivý, další pacient použije vyšší dávku. Počínaje prvním případem nespokojenosti se počítá počet pozorovacích jednotek. Nespokojenost - spokojenost nastává u 7 směnných bodů a poté test končí.)
Lék: Cis-atrakurium
Rozdílná koncentrace cis-atrakuria
Ostatní jména:
  • svalové relaxanty
0,07 mg/kg skupina
Způsob podání cis-atrakuria: dávka pro prvního pacienta je 0,15 mg / kg a poměr mezi sousedními dávkami je 1,5. 0,1/1,5=0,0667 (Pokud je stav vložení laryngeální masky u tohoto pacienta uspokojivý, další pacient použije nižší dávku. Pokud stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta není uspokojivý, další pacient použije vyšší dávku. Počínaje prvním případem nespokojenosti se počítá počet pozorovacích jednotek. Nespokojenost - spokojenost nastává u 7 směnných bodů a poté test končí.)
Lék: Cis-atrakurium
Rozdílná koncentrace cis-atrakuria
Ostatní jména:
  • svalové relaxanty
0,05 mg/kg skupina
Způsob podání cis-atrakuria: dávka pro prvního pacienta je 0,15 mg / kg a poměr mezi sousedními dávkami je 1,5. 0,07/1,5=0,0466( Pokud je stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta uspokojivý, další pacient použije nižší dávku. Pokud stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta není uspokojivý, další pacient použije vyšší dávku. Počínaje prvním případem nespokojenosti se počítá počet pozorovacích jednotek. Nespokojenost - spokojenost nastává u 7 směnných bodů a poté test končí.)
Lék: Cis-atrakurium
Rozdílná koncentrace cis-atrakuria
Ostatní jména:
  • svalové relaxanty
0,03 mg/kg skupina
Způsob podání cis-atrakuria: dávka pro prvního pacienta je 0,15 mg / kg a poměr mezi sousedními dávkami je 1,5. 0,05/1,5=0,0333 (Pokud je stav vložení laryngeální masky u tohoto pacienta uspokojivý, další pacient použije nižší dávku. Pokud stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta není uspokojivý, další pacient použije vyšší dávku. Počínaje prvním případem nespokojenosti se počítá počet pozorovacích jednotek. Nespokojenost - spokojenost nastává u 7 směnných bodů a poté test končí.)
Lék: Cis-atrakurium
Rozdílná koncentrace cis-atrakuria
Ostatní jména:
  • svalové relaxanty
0,02 mg/kg skupina
Způsob podání cis-atrakuria: dávka pro prvního pacienta je 0,15 mg / kg a poměr mezi sousedními dávkami je 1,5. 0,03/1,5=0,02( Pokud je stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta uspokojivý, další pacient použije nižší dávku. Pokud stav zavedení laryngeální masky u tohoto pacienta není uspokojivý, další pacient použije vyšší dávku. Počínaje prvním případem nespokojenosti se počítá počet pozorovacích jednotek. Nespokojenost - spokojenost nastává u 7 směnných bodů a poté test končí.)
Lék: Cis-atrakurium
Rozdílná koncentrace cis-atrakuria
Ostatní jména:
  • svalové relaxanty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmínky zavedení laryngeální masky (uspokojivé/neuspokojivé)
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 den
Kritéria hodnocení podmínek zavedení laryngeální masky jsou založena na šestibodové tříúrovňové tabulce siva lingama, která se hodnotí z následujících šesti hledisek: stupeň otevření úst, potíže se zavedením laryngeální masky, kašel, dávení, laryngeální spazmus a pohyb těla. Každá položka je rozdělena na 3, 2 a 1 bod podle stupně závažnosti, přičemž plné skóre 18 bodů, 16 bodů a více je uspokojivé a 16 bodů a méně je neuspokojivé.
dokončením studia v průměru 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China International Neuroscience Institution

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CINI-AD-20180808

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cis-atrakurium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit