ED50 de Cis-atracúrio para incubação de máscara laríngea em anestesia geral
20 de janeiro de 2020 atualizado por: China International Neuroscience Institution
ED50 de cis-atracúrio para incubação de máscara laríngea em anestesia geral durante cirurgia urológica
- Os relaxantes musculares podem melhorar as condições de incubação da máscara laríngea e reduzir as complicações relacionadas (como espasmo laríngeo e dor de garganta pós-operatória)
- As dosagens de relaxantes musculares utilizadas em várias pesquisas variam muito.
- Estamos planejando usar o método mais clássico para determinar o ED50 ou meia concentração efetiva de cis-atracúrio usando o método sequencial, que também é chamado de "método up and down" e "método escada".
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A concordância da pesquisa atual é que os relaxantes musculares podem melhorar as condições de incubação da máscara laríngea e reduzir as complicações relacionadas (como espasmo laríngeo e dor de garganta pós-operatória) da incubação da máscara laríngea.
É necessário o uso de relaxantes musculares na incubação da máscara laríngea em circunstâncias não especiais.
No entanto, as dosagens de relaxantes musculares utilizadas em diversas pesquisas variam muito da intubação endotraqueal normal.
Estudos anteriores mostraram que a quantidade de relaxante muscular necessária para intubação com máscara laríngea é menor do que a necessária para intubação endotraqueal.
Embora a dosagem de relaxante muscular necessária para intubação traqueal possa garantir a inserção suave da máscara laríngea, a máscara laríngea é usada principalmente para cirurgias curtas, que são propensas a resíduos de relaxamento muscular pós-operatório e prolongam a recuperação.
Planejamos usar o método mais clássico para determinar o ED50 ou meia concentração efetiva de cis-atracúrio usando o método sequencial, que também é chamado de "método up and down" e "método escada".
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes no Hospital Xuanwu para cirurgia urológica curta eletiva são selecionados.
Um dia antes da cirurgia, os visitantes registraram informações básicas como sexo do paciente, idade, IMC, grau ASA na enfermaria, realizaram avaliação das vias aéreas e registraram a abertura da boca para garantir que possam ser incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA Ⅱ~Ⅲnível;
- IMC18,5-30;
- Aqueles que pretendem realizar cirurgia urológica de curta duração (tempo de operação < 1h);
- Idade 25 ~ 75 anos
- Quantidade estimada de sangramento < 5ml/kg.
Critério de exclusão:
- Doenças neuromusculares ou doenças metabólicas;
- Pré-operatório complicado com distúrbios hídricos e eletrolíticos (como hipocalemia e hipocalcemia);
- Insuficiência hepática e renal grave e doenças cardíacas e pulmonares graves;
- Via aérea difícil previsível;
- Tome medicamentos (como aminoglicosídeo, polimixina, fenitoína sódica, carbamazepina, etc.) que afetem a função de transmissão nervo-músculo ou a eficácia de relaxantes musculares antes da cirurgia;
- Alergia a medicamentos para relaxamento muscular;
- História prévia de alcoolismo ou abuso de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 0,15mg/kg
Modo de administração do cis-atracúrio: a dose do primeiro paciente é de 0,15 mg/kg, e a relação entre doses adjacentes é de 1,5.
Se a condição de inserção da máscara laríngea deste paciente for satisfatória, o próximo paciente usará a dose mais baixa.
Se a condição de inserção da máscara laríngea desse paciente não for satisfatória, o próximo paciente usará uma dose maior.
A partir do primeiro caso de insatisfação, conta-se o número de unidades de observação.
Insatisfação - a satisfação ocorre em 7 pontos de troca e então o teste termina.
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Concentração diferente de cis-atracúrio
Outros nomes:
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Grupo 0,1mg/kg
Modo de administração do cis-atracúrio: a dose do primeiro paciente é de 0,15 mg/kg, e a relação entre doses adjacentes é de 1,5.
0,15/1,5=0,1 (Se a condição de inserção da máscara laríngea deste paciente for satisfatória, o próximo paciente usará a dose mais baixa.
Se a condição de inserção da máscara laríngea desse paciente não for satisfatória, o próximo paciente usará uma dose maior.
A partir do primeiro caso de insatisfação, conta-se o número de unidades de observação.
Insatisfação - a satisfação ocorre em 7 pontos de troca e então o teste termina.)
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Concentração diferente de cis-atracúrio
Outros nomes:
|
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Grupo 0,07mg/kg
Modo de administração do cis-atracúrio: a dose do primeiro paciente é de 0,15 mg/kg, e a relação entre doses adjacentes é de 1,5.
0,1/1,5=0,0667 (Se a condição de inserção da máscara laríngea deste paciente for satisfatória, o próximo paciente usará a dose mais baixa.
Se a condição de inserção da máscara laríngea desse paciente não for satisfatória, o próximo paciente usará uma dose maior.
A partir do primeiro caso de insatisfação, conta-se o número de unidades de observação.
Insatisfação - a satisfação ocorre em 7 pontos de troca e então o teste termina.)
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Concentração diferente de cis-atracúrio
Outros nomes:
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Grupo 0,05mg/kg
Modo de administração do cis-atracúrio: a dose do primeiro paciente é de 0,15 mg/kg, e a relação entre doses adjacentes é de 1,5.
0,07/1,5=0,0466(
Se a condição de inserção da máscara laríngea deste paciente for satisfatória, o próximo paciente usará a dose mais baixa.
Se a condição de inserção da máscara laríngea desse paciente não for satisfatória, o próximo paciente usará uma dose maior.
A partir do primeiro caso de insatisfação, conta-se o número de unidades de observação.
Insatisfação - a satisfação ocorre em 7 pontos de troca e então o teste termina.)
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Concentração diferente de cis-atracúrio
Outros nomes:
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Grupo 0,03mg/kg
Modo de administração do cis-atracúrio: a dose do primeiro paciente é de 0,15 mg/kg, e a relação entre doses adjacentes é de 1,5.
0,05/1,5=0,0333 (Se a condição de inserção da máscara laríngea deste paciente for satisfatória, o próximo paciente usará a dose mais baixa.
Se a condição de inserção da máscara laríngea desse paciente não for satisfatória, o próximo paciente usará uma dose maior.
A partir do primeiro caso de insatisfação, conta-se o número de unidades de observação.
Insatisfação - a satisfação ocorre em 7 pontos de troca e então o teste termina.)
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Concentração diferente de cis-atracúrio
Outros nomes:
|
|
Grupo 0,02mg/kg
Modo de administração do cis-atracúrio: a dose do primeiro paciente é de 0,15 mg/kg, e a relação entre doses adjacentes é de 1,5.
0,03/1,5=0,02(
Se a condição de inserção da máscara laríngea deste paciente for satisfatória, o próximo paciente usará a dose mais baixa.
Se a condição de inserção da máscara laríngea desse paciente não for satisfatória, o próximo paciente usará uma dose maior.
A partir do primeiro caso de insatisfação, conta-se o número de unidades de observação.
Insatisfação - a satisfação ocorre em 7 pontos de troca e então o teste termina.)
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Concentração diferente de cis-atracúrio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condições de inserção da máscara laríngea (satisfatória/insatisfatória)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Os critérios de avaliação das condições de inserção da máscara laríngea são baseados na tabela de seis pontos e três níveis do siva lingam, que é avaliada a partir de seis aspectos a seguir: grau de abertura da boca, dificuldade de inserção da máscara laríngea, tosse, ânsia de vômito, espasmo laríngeo e movimento corporal.
Cada item é dividido em 3, 2 e 1 pontos de acordo com o grau de gravidade, com pontuação total de 18 pontos, sendo 16 pontos ou mais satisfatório e 16 pontos ou menos insatisfatório.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Cisatracúrio
- Atracúrio
Outros números de identificação do estudo
- CINI-AD-20180808
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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