ED50 av Cis-atracurium för inkubation av larynxmask vid allmän anestesi
20 januari 2020 uppdaterad av: China International Neuroscience Institution
ED50 av Cis-atracurium för inkubation av larynxmask vid allmän anestesi under urologisk kirurgi
- De muskelavslappnande medlen kan förbättra tillstånden för inkubation av larynxmasker och minska de relaterade komplikationerna (såsom larynxspasmer och postoperativ halssmärta)
- Doserna av muskelavslappnande medel som används i olika undersökningar varierar mycket.
- Vi planerar att använda den mest klassiska metoden för att bestämma den ED50 eller halva effektiva koncentrationen av cis-atrakurium med hjälp av sekventiell metod, som också kallas "upp och ner-metoden" och "stegemetoden".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överensstämmelsen med den aktuella forskningen är att muskelavslappnande medel kan förbättra villkoren för inkubation av larynxmasker och minska relaterade komplikationer (såsom larynxspasmer och postoperativ halssmärta) vid inkubation av larynxmask.
Det är nödvändigt att använda muskelavslappnande medel vid inkubation av larynxmasker under icke-speciella omständigheter.
Men doserna av muskelavslappnande medel som används i olika undersökningar varierar mycket av normal endotrakeal intubation.
Tidigare studier har visat att mängden muskelavslappnande medel som krävs för intubation av larynxmasken är mindre än vad som krävs för endotrakeal intubation.
Även om dosen av muskelavslappnande medel som krävs för trakeal intubation kan säkerställa ett smidigt införande av larynxmaskens luftvägar, används larynxmasken för luftvägarna mest för korta operationer, vilket är benäget att få rester av postoperativ muskelavslappning och förlänger återhämtningen.
Vi planerar använder den mest klassiska metoden för att bestämma den ED50 eller halva effektiva koncentrationen av cis-atrakurium med hjälp av sekventiell metod, som också kallas "upp och ner-metoden" och "stegemetoden".
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter på Xuanwusjukhuset för elektiv kort urologisk kirurgi väljs ut.
En dag före operationen registrerade besökarna grundläggande information som patientens kön, ålder, BMI, ASA-grad på avdelningen, genomförde luftvägsutvärdering och registrerade munöppningen för att säkerställa att de kan inkluderas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅱ~Ⅲnivå;
- BMI 18,5-30;
- De som avser att genomgå kort urologisk kirurgi (operationstid < 1h);
- Ålder 25-75 år
- Uppskattad mängd blödningar < 5ml/kg.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära sjukdomar eller metabola sjukdomar;
- Preoperativ komplicerad med vatten- och elektrolytrubbningar (såsom hypokalemi och hypokalcemi);
- Allvarlig lever- och njurinsufficiens och allvarliga hjärt- och lungsjukdomar;
- Förutsägbar svår luftväg;
- Ta läkemedel (såsom aminoglykosid, polymyxin, fenytoinnatrium, karbamazepin, etc.) som påverkar funktionen nerv-muskelöverföring eller effekten av muskelavslappnande medel före operation;
- Muskelavslappnande läkemedelsallergi;
- Tidigare historia av alkoholism eller drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
0,15 mg/kg grupp
Administreringsmetod för cis-atracurium: dosen för den första patienten är 0,15 mg / kg, och förhållandet mellan intilliggande doser är 1,5.
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient är tillfredsställande kommer nästa patient att använda den lägre dosen.
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient inte är tillfredsställande kommer nästa patient att använda en högre dos.
Med utgångspunkt från det första fallet av missnöje räknas antalet observationsenheter.
Missnöje – tillfredsställelse uppstår vid 7 bytespunkter och sedan avslutas testet.
|
Olika koncentrationer av cis-atracurium
Andra namn:
|
|
0,1 mg/kg grupp
Administreringsmetod för cis-atracurium: dosen för den första patienten är 0,15 mg / kg, och förhållandet mellan intilliggande doser är 1,5.
0,15/1,5=0,1 ( Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient är tillfredsställande kommer nästa patient att använda den lägre dosen.
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient inte är tillfredsställande kommer nästa patient att använda en högre dos.
Med utgångspunkt från det första fallet av missnöje räknas antalet observationsenheter.
Missnöje - tillfredsställelse uppstår vid 7 utbytespunkter och sedan avslutas testet.)
|
Olika koncentrationer av cis-atracurium
Andra namn:
|
|
0,07 mg/kg grupp
Administreringsmetod för cis-atracurium: dosen för den första patienten är 0,15 mg / kg, och förhållandet mellan intilliggande doser är 1,5.
0,1/1,5=0,0667 ( Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient är tillfredsställande kommer nästa patient att använda den lägre dosen.
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient inte är tillfredsställande kommer nästa patient att använda en högre dos.
Med utgångspunkt från det första fallet av missnöje räknas antalet observationsenheter.
Missnöje - tillfredsställelse uppstår vid 7 utbytespunkter och sedan avslutas testet.)
|
Olika koncentrationer av cis-atracurium
Andra namn:
|
|
0,05 mg/kg grupp
Administreringsmetod för cis-atracurium: dosen för den första patienten är 0,15 mg / kg, och förhållandet mellan intilliggande doser är 1,5.
0,07/1,5=0,0466(
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient är tillfredsställande kommer nästa patient att använda den lägre dosen.
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient inte är tillfredsställande kommer nästa patient att använda en högre dos.
Med utgångspunkt från det första fallet av missnöje räknas antalet observationsenheter.
Missnöje - tillfredsställelse uppstår vid 7 utbytespunkter och sedan avslutas testet.)
|
Olika koncentrationer av cis-atracurium
Andra namn:
|
|
0,03mg/kg grupp
Administreringsmetod för cis-atracurium: dosen för den första patienten är 0,15 mg / kg, och förhållandet mellan intilliggande doser är 1,5.
0,05/1,5=0,0333 (Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient är tillfredsställande kommer nästa patient att använda den lägre dosen.
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient inte är tillfredsställande kommer nästa patient att använda en högre dos.
Med utgångspunkt från det första fallet av missnöje räknas antalet observationsenheter.
Missnöje - tillfredsställelse uppstår vid 7 utbytespunkter och sedan avslutas testet.)
|
Olika koncentrationer av cis-atracurium
Andra namn:
|
|
0,02mg/kg grupp
Administreringsmetod för cis-atracurium: dosen för den första patienten är 0,15 mg / kg, och förhållandet mellan intilliggande doser är 1,5.
0,03/1,5=0,02(
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient är tillfredsställande kommer nästa patient att använda den lägre dosen.
Om tillståndet för införande av larynxmasken för denna patient inte är tillfredsställande kommer nästa patient att använda en högre dos.
Med utgångspunkt från det första fallet av missnöje räknas antalet observationsenheter.
Missnöje - tillfredsställelse uppstår vid 7 utbytespunkter och sedan avslutas testet.)
|
Olika koncentrationer av cis-atracurium
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållanden för införande av larynxmask (tillfredsställande/otillfredsställande)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
Utvärderingskriterierna för tillstånd för införande av larynxmask baseras på siva lingams sexpunktstabell på tre nivåer, som utvärderas utifrån följande sex aspekter: graden av munöppning, svårighet att införa larynxmask, hosta, retch, larynxspasm och kroppsrörelse.
Varje punkt delas in i 3, 2 och 1 poäng beroende på graden av svårighetsgrad, med en full poäng på 18 poäng, 16 poäng och mer är tillfredsställande och 16 poäng och lägre är otillfredsställande.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2018
Första postat (Faktisk)
12 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Neuromuskulära medel
- Nikotinantagonister
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Cisatracurium
- Atracurium
Andra studie-ID-nummer
- CINI-AD-20180808
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cis-atracurium
-
Chonnam National University HospitalOkändNeuromuskulär blockadKorea, Republiken av
-
Institut Jantung NegaraAvslutadKranskärlssjukdom | Neuromuskulär blockad | Koronarartärbypasstransplantation | Postoperativ lungkomplikation | Postoperativ pulmonell atelektas | Hypotermisk kardiopulmonell bypassMalaysia
-
Mansoura UniversityRekrytering
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadSteg IIIB Icke-småcellig lungcancer | Steg IV icke-småcellig lungcancer | Steg IV Mjukvävnadssarkom för vuxna | Metastatisk malign neoplasm i lunganFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSkivepitelcancer i huvud och nacke | Steg III Hypofarynxkarcinom AJCC v8 | Steg III Larynxcancer AJCC v8 | Steg III Läpp- och munhålscancer AJCC v8 | Steg III Orofaryngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Hypofarynx skivepitelcancer | Laryngeal skivepitelcancer | Steg IVA Läpp- och munhålscancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityAvslutadAnalgesi | Funktionell endoskopisk sinuskirurgi | PremedicineringEgypten
-
Assiut UniversityRekryteringMuskelavslappningEgypten
-
CHU de ReimsVerathonAvslutadTrakeal intubationFrankrike
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg III vulvarcancer | Steg IVB Vulvarcancer | Vulva skivepitelcancerFörenta staterna