Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cis-atracuriumin ED50 kurkunpään maskin inkubaatioon yleisanestesiassa

maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: China International Neuroscience Institution

Cis-atrakuriumin ED50 kurkunpään maskin inkubaatioon yleisanestesiassa urologian leikkauksen aikana

  1. Lihasrelaksantit voivat parantaa kurkunpään maskin inkubaatioolosuhteita ja vähentää siihen liittyviä komplikaatioita (kuten kurkunpään kouristuksia ja leikkauksen jälkeistä kurkkukipua)
  2. Eri tutkimuksissa käytettyjen lihasrelaksanttien annokset vaihtelevat suuresti.
  3. Suunnittelemme klassisinta menetelmää cis-atrakuriumin ED50:n eli puolitehollisen pitoisuuden määrittämiseen sekventiaalisella menetelmällä, jota kutsutaan myös "ylös ja alas -menetelmäksi" ja "tikapuusmenetelmäksi".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisen tutkimuksen yhteensopivuus on se, että lihasrelaksantit voivat parantaa kurkunpään maskin inkubaation olosuhteita ja vähentää siihen liittyviä komplikaatioita (kuten kurkunpään kouristuksia ja leikkauksen jälkeistä kurkkukipua) kurkunpään maskin inkubaatioon. Lihasrelaksantteja on käytettävä kurkunpään maskin inkubaatiossa ei-erityisissä olosuhteissa. Eri tutkimuksissa käytettyjen lihasrelaksanttien annokset vaihtelevat kuitenkin suuresti normaalista endotrakeaalisesta intubaatiosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kurkunpään maskin intubaatioon tarvittava lihasrelaksantin määrä on pienempi kuin endotrakeaaliseen intubaatioon. Vaikka henkitorven intubaatioon tarvittava lihasrelaksantin annostus voi varmistaa kurkunpään maskin hengitysteiden sujuvan sisääntulon, kurkunpään maskin hengitysteitä käytetään enimmäkseen lyhytkirurgisissa leikkauksissa, jotka ovat alttiita postoperatiivisille lihasrelaksaatiojäämille ja pidentää toipumista. Suunnittelemme klassisinta menetelmää cis-atrakuriumin ED50:n eli puolitehollisen pitoisuuden määrittämiseen sekventiaalisella menetelmällä, jota kutsutaan myös "ylös ja alas -menetelmäksi" ja "tikkaat menetelmäksi".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

valitaan potilaat Xuanwun sairaalassa lyhytkestoiseen urologiseen leikkaukseen.

Päivää ennen leikkausta vierailijat tallensivat perustiedot, kuten potilaan sukupuolen, iän, BMI:n, ASA-luokituksen osastolla, suorittivat hengitysteiden arvioinnin ja tallensivat suun aukon varmistaakseen, että he voidaan ottaa mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA Ⅱ~Ⅲ-taso;
  2. BMI 18,5-30；
  3. Ne, jotka aikovat tehdä lyhyen urologisen leikkauksen (leikkausaika < 1 h);
  4. Ikä 25-75 vuotta
  5. Arvioitu verenvuodon määrä < 5 ml / kg.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neuromuskulaariset sairaudet tai metaboliset sairaudet;
  2. Ennen leikkausta monimutkainen vesi- ja elektrolyyttihäiriöillä (kuten hypokalemia ja hypokalsemia);
  3. Vakava maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja vakavat sydän- ja keuhkosairaudet;
  4. Ennustettavat vaikeat hengitystiet;
  5. Ota lääkkeitä (kuten aminoglykosidi, polymyksiini, fenytoiininatrium, karbamatsepiini jne.), jotka vaikuttavat hermo-lihasvälitystoimintoon tai lihasrelaksanttien tehoon ennen leikkausta;
  6. lihasrelaksaatiolääkkeiden allergia;
  7. Aiempi alkoholismin tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
0,15 mg/kg ryhmä
Cis-atrakuriumin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 0,15 mg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,5. Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asennustila on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asettaminen ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.
Lääke: Cis-atrakurium
Eri cis-atrakuriumipitoisuudet
Muut nimet:
  • lihasrelaksantit
0,1 mg/kg ryhmä
Cis-atrakuriumin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 0,15 mg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,5. 0,15/1,5 = 0,1 (Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asennustila on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asettaminen ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
Lääke: Cis-atrakurium
Eri cis-atrakuriumipitoisuudet
Muut nimet:
  • lihasrelaksantit
0,07 mg/kg ryhmä
Cis-atrakuriumin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 0,15 mg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,5. 0,1/1,5 = 0,0667 (Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asennustila on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asettaminen ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
Lääke: Cis-atrakurium
Eri cis-atrakuriumipitoisuudet
Muut nimet:
  • lihasrelaksantit
0,05 mg/kg ryhmä
Cis-atrakuriumin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 0,15 mg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,5. 0,07/1,5 = 0,0466( Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asennustila on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asettaminen ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
Lääke: Cis-atrakurium
Eri cis-atrakuriumipitoisuudet
Muut nimet:
  • lihasrelaksantit
0,03 mg/kg ryhmä
Cis-atrakuriumin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 0,15 mg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,5. 0,05/1,5 = 0,0333 (Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asennustila on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asettaminen ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
Lääke: Cis-atrakurium
Eri cis-atrakuriumipitoisuudet
Muut nimet:
  • lihasrelaksantit
0,02mg/kg ryhmä
Cis-atrakuriumin antotapa: ensimmäisen potilaan annos on 0,15 mg / kg ja vierekkäisten annosten välinen suhde on 1,5. 0,03/1,5 = 0,02( Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asennustila on tyydyttävä, seuraava potilas käyttää pienempää annosta. Jos tämän potilaan kurkunpään maskin asettaminen ei ole tyydyttävä, seuraava potilas käyttää suurempaa annosta. Havaintoyksiköiden lukumäärä lasketaan ensimmäisestä tyytymättömyydestä alkaen. Tyytymättömyys - tyytyväisyys tapahtuu 7 vaihtopisteessä ja sitten testi päättyy.)
Lääke: Cis-atrakurium
Eri cis-atrakuriumipitoisuudet
Muut nimet:
  • lihasrelaksantit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään maskin asennusolosuhteet (tyydyttävä/epätyydyttävä)
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä
Kurkunpään maskin asettamisen olosuhteiden arviointikriteerit perustuvat siva lingamin kuusipisteiseen kolmitasotaulukkoon, jota arvioidaan seuraavista kuudesta näkökulmasta: suun avautumisaste, kurkunpään maskin asettamisen vaikeus, yskä, nykiminen, kurkunpään kouristukset ja kehon liikettä. Jokainen kohta on jaettu 3, 2 ja 1 pisteeseen vakavuusasteen mukaan, jolloin täysi pistemäärä on 18 pistettä, 16 pistettä ja enemmän on tyydyttävä ja 16 pistettä ja vähemmän on epätyydyttävä.
opintojen päättymisen jälkeen keskimäärin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China International Neuroscience Institution

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CINI-AD-20180808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa