수술 후 합병증의 QoR-9 AS 예측자
2021년 8월 24일 업데이트: Technical University of Munich
이 연구의 목적은 자가 관리 회복의 질(QoR-9) 설문지가 비심장 수술 후 수술 후 합병증을 예측할 수 있는지 여부와 QoR-9를 수술 후 선별 도구로 구현하여 수술 전 위험 추정치를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
독일어로 검증된 확립된 환자 중심 결과 측정으로서의 QoR-9는 비심장 수술 후 수술 후 1일 및 3일에 뿐만 아니라 수술 전 조사됩니다.
파일럿 연구에서 이 점수는 상세하고 시간이 많이 소요되는 신체 검사를 통해 건강 상태가 불안정한 환자를 감지할 수 있는 높은 민감도를 나타냅니다. 개발 위험이 높은 환자를 분류하는 데 짧은 선별 도구를 사용할 수 있는지 평가하고자 합니다. 수술 후 합병증따라서 비심장 수술을 받는 환자에게 수술 전 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻습니다.
그런 다음 QoR-9와 검증된 수술 전 위험 점수를 얻습니다.
관련 내부 및 즉각적인 수술 후 요인이 기록됩니다.
수술 후 1일과 3일에 환자는 QoR-9를 수행합니다.
입원 중 수술 후 합병증은 환자의 기록을 검색하여 Clavien Dindo 점수를 사용하여 결정됩니다.
6개월 후 환자에게 전화로 연락하고 QoR-9를 얻습니다.
6개월 사망률이 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3854
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Klinikum Rechts der Isar 기술 대학에서 수술을 받는 3854명의 독일어에 능통한 환자.
수술 절차에는 심장외과를 제외한 모든 부서가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 비 심장 수술을 받고
- 독일어에 대한 좋은 지식
제외 기준:
- 눈이 먼
- 외래 환자
- 임신한
- 협력을 방해하는 정신 장애
- 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clavien-Dindo 점수로 평가한 수술 후 합병증
기간: 수술일 ~ 퇴원까지 (약 30일)
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9개 영역이 평가됩니다: 폐, 감염, 신장, 위장, 심혈관, 신경, 상처, 혈액 및 통증.
각 영역은 등급 I과 V(환자 사망) 사이에 등급이 매겨집니다.
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수술일 ~ 퇴원까지 (약 30일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: 수술일 ~ 퇴원까지 (약 30일)
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연구 환자의 사망률
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수술일 ~ 퇴원까지 (약 30일)
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6개월 사망률
기간: 수술일로부터 6개월 후
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수술 6개월 후 환자의 사망률
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수술일로부터 6개월 후
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공통 결과 점수에 대한 QoR-9 설문지의 우월성
기간: 수술일로부터 6개월 추시까지
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다양한 위험 추정치 및 결과 점수 비교
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수술일로부터 6개월 추시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Anetsberger A, Blobner M, Krautheim V, Umgelter K, Schmid S, Jungwirth B. Self-Reported, Structured Measures of Recovery to Detect Postoperative Morbidity. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0133871. doi: 10.1371/journal.pone.0133871. eCollection 2015.
- Myles PS, Grocott MP, Boney O, Moonesinghe SR; COMPAC-StEP Group. Standardizing end points in perioperative trials: towards a core and extended outcome set. Br J Anaesth. 2016 May;116(5):586-9. doi: 10.1093/bja/aew066. No abstract available.
- Ghaferi AA, Birkmeyer JD, Dimick JB. Variation in hospital mortality associated with inpatient surgery. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1368-75. doi: 10.1056/NEJMsa0903048.
- Regenbogen SE, Ehrenfeld JM, Lipsitz SR, Greenberg CC, Hutter MM, Gawande AA. Utility of the surgical apgar score: validation in 4119 patients. Arch Surg. 2009 Jan;144(1):30-6; discussion 37. doi: 10.1001/archsurg.2008.504.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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