Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QoR-9 JAKO predyktor powikłań pooperacyjnych

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Celem pracy jest ocena, czy samodzielna ankieta jakości powrotu do zdrowia (QoR-9) może przewidywać powikłania pooperacyjne po operacjach niekardiochirurgicznych oraz czy przedoperacyjne szacunki ryzyka można poprawić, wdrażając QoR-9 jako pooperacyjne narzędzie przesiewowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

QoR-9 jako ustalona, ​​skoncentrowana na pacjencie miara wyniku, która została zwalidowana w języku niemieckim, jest oceniana przed operacją, a także w 1. i 3. dniu po operacji po operacji niekardiochirurgicznej. W badaniu pilotażowym pokazaliśmy, że ten wynik wskazuje na wysoką czułość wykrywania pacjentów z zaburzonym stanem zdrowia poprzez szczegółowe i czasochłonne badanie fizykalne. Chcemy ocenić, czy krótkie narzędzia przesiewowe mogą być stosowane do kategoryzowania pacjentów ze zwiększonym ryzykiem rozwoju powikłania pooperacyjne Dlatego pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym są informowani przed operacją o badaniu i uzyskuje się pisemną świadomą zgodę. Następnie uzyskuje się QoR-9, a także zweryfikowane przedoperacyjne oceny ryzyka. Odnotowuje się istotne czynniki śród- i bezpośrednio pooperacyjne. W 1. i 3. dobie pooperacyjnej pacjenci wykonują QoR-9. Powikłania pooperacyjne podczas pobytu w szpitalu są określane za pomocą skali Clavien Dindo poprzez przeszukiwanie kartoteki pacjentów. Po 6 miesiącach kontaktuje się z pacjentami telefonicznie i uzyskuje QoR-9. Ustalono śmiertelność 6-miesięczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3854

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

3854 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w Klinikum Rechts der Isar Politechniki, którzy dobrze znają język niemiecki.

Zabiegi chirurgiczne obejmują wszystkie oddziały z wyjątkiem kardiochirurgii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • w trakcie operacji niekardiochirurgicznej
  • dobra znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • ślepy
  • pacjent dochodzący
  • w ciąży
  • zaburzenia psychiczne, które wykluczają współpracę
  • odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne oceniane za pomocą skali Clavien-Dindo
Ramy czasowe: Data operacji do wypisu ze szpitala (około 30 dni)
Ocenianych jest dziewięć domen: płucna, zakaźna, nerkowa, żołądkowo-jelitowa, sercowo-naczyniowa, neurologiczna, związana z ranami, hematologiczna i bólowa. Każda domena jest oceniana od stopnia I do V (śmierć pacjenta).
Data operacji do wypisu ze szpitala (około 30 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Data operacji do wypisu ze szpitala (około 30 dni)
Wskaźnik śmiertelności wśród badanych pacjentów
Data operacji do wypisu ze szpitala (około 30 dni)
6-miesięczna śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty operacji
Śmiertelność wśród pacjentów 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy od daty operacji
Wyższość kwestionariusza QoR-9 w stosunku do wspólnego Outcome Score
Ramy czasowe: Data operacji do 6 miesięcznej obserwacji
Porównanie różnych oszacowań ryzyka i wyników końcowych
Data operacji do 6 miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QoR- ASPECT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj