Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

QoR-9 AS ПРЕДИКТОР ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

24 августа 2021 г. обновлено: Technical University of Munich
Цель исследования - оценить, может ли самостоятельный опросник качества восстановления (QoR-9) предсказать послеоперационные осложнения после внесердечных хирургических вмешательств и можно ли улучшить предоперационные оценки риска за счет внедрения QoR-9 в качестве инструмента послеоперационного скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

QoR-9 как общепринятая мера исхода, ориентированная на пациента, которая подтверждена на немецком языке, исследуется до операции, а также в послеоперационный день 1 и 3 после внесердечной хирургии. В пилотном исследовании мы показали, что эта шкала показывает высокую чувствительность для выявления пациентов с нарушениями здоровья посредством подробного и трудоемкого медицинского осмотра. Мы хотим оценить, можно ли использовать инструменты краткого скрининга для классификации пациентов с повышенным риском развития послеоперационные осложненияПоэтому пациенты, перенесшие внесердечную операцию, до операции информируются об исследовании и получают письменное информированное согласие. После этого получают QoR-9, а также подтвержденные предоперационные оценки риска. Регистрируются соответствующие интра- и ближайшие послеоперационные факторы. В послеоперационный день 1 и 3 пациенты выполняют QoR-9. Послеоперационные осложнения во время пребывания в стационаре определяются с помощью шкалы Clavien Dindo путем поиска в картах пациентов. Через 6 месяцев с пациентами связываются по телефону и получают QoR-9. Определяют 6-месячную смертность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3854

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

3854 пациента, прооперированных в Klinikum Rechts der Isar, Технический университет, которые хорошо владеют немецким языком.

Хирургические вмешательства охватывают все отделения, кроме кардиохирургии.

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • перенесена внесердечная операция
  • хорошее знание немецкого языка

Критерий исключения:

  • слепой
  • амбулаторный
  • беременная
  • психические расстройства, препятствующие сотрудничеству
  • отказаться от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения оцениваются по шкале Clavien-Dindo.
Временное ограничение: Дата операции до выписки из больницы (примерно 30 дней)
Оцениваются девять доменов: легочный, инфекционный, почечный, желудочно-кишечный, сердечно-сосудистый, неврологический, раневой, гематологический и болевой. Каждый домен оценивается между степенью I и V (смерть пациента).
Дата операции до выписки из больницы (примерно 30 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
больничная смертность
Временное ограничение: Дата операции до выписки из больницы (примерно 30 дней)
Уровень смертности среди исследуемых пациентов
Дата операции до выписки из больницы (примерно 30 дней)
6-месячная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев после даты операции
Летальность среди пациентов через 6 мес после операции
6 месяцев после даты операции
Превосходство опросника QoR-9 по сравнению с общей оценкой результатов
Временное ограничение: Дата операции до 6 месяцев наблюдения
Сравнение различных оценок риска и оценок результатов
Дата операции до 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QoR- ASPECT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться