Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QoR-9 AS postoperatiivisten komplikaatioiden ennustaja

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Technical University of Munich
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko itsetehdyllä toipumisen laatukyselyllä (QoR-9) ennustaa postoperatiivisia komplikaatioita ei-sydänleikkauksen jälkeen ja voidaanko preoperatiivisia riskiarvioita parantaa ottamalla käyttöön QoR-9 postoperatiivisena seulontatyökaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

QoR-9 vakiintuneena potilaskeskeisenä tulosmittana, joka validoidaan saksaksi, tutkitaan ennen leikkausta sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1. ja 3. ei-sydänleikkauksen jälkeen. Osoitimme pilottitutkimuksessa, että tämä pistemäärä paljastaa korkean herkkyyden havaita potilaita, joiden terveydentila on häiriintynyt yksityiskohtaisen ja aikaa vievän fyysisen tutkimuksen avulla. Haluamme arvioida, voidaanko lyhyiden seulontatyökalujen avulla luokitella potilaita, joilla on lisääntynyt riski sairastua. leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Siksi ei-sydänleikkauspotilaille tiedotetaan tutkimuksesta ennen leikkausta ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan. Tämän jälkeen saadaan QoR-9 sekä validoidut preoperatiiviset riskipisteet. Relevantit intra- ja välittömät postoperatiiviset tekijät kirjataan. Leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3 potilaat suorittavat QoR-9:n. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sairaalahoidon aikana määritetään Clavien Dindon pistemäärän avulla etsimällä potilaiden tietueita. Kuuden kuukauden kuluttua potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja QoR-9 saadaan. 6 kuukauden kuolleisuus määritetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3854

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teknillisen yliopiston Klinikum Rechts der Isar -leikkauksessa 3854 potilasta, joilla on hyvä saksan kielen taito.

Kirurgiset toimenpiteet kattavat kaikki osastot paitsi sydänkirurgia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • jolle tehdään ei-sydänleikkaus
  • hyvä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • sokea
  • avohoitoon
  • raskaana
  • psykiatriset häiriöt, jotka estävät yhteistyön
  • kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot arvioivat Clavien-Dindo Score
Aikaikkuna: Leikkauspäivä sairaalasta kotiuttamiseen (noin 30 päivää)
Arvioidaan yhdeksän aluetta: keuhko-, infektio-, munuais-, maha-suolikanava-, kardiovaskulaarinen, neurologinen, haava-, hematologinen ja kipu. Jokainen alue luokitellaan asteen I ja V välille (potilaan kuolema).
Leikkauspäivä sairaalasta kotiuttamiseen (noin 30 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä sairaalasta kotiuttamiseen (noin 30 päivää)
Tutkimuspotilaiden kuolleisuusaste
Leikkauspäivä sairaalasta kotiuttamiseen (noin 30 päivää)
6 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden kuolleisuus 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
QoR-9-kyselyn paremmuus verrattuna yleisiin tulospisteisiin
Aikaikkuna: Leikkauspäivä 6 kuukauden seurantaan asti
Erilaisten riskiarvioiden ja tulospisteiden vertailu
Leikkauspäivä 6 kuukauden seurantaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa