Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

QoR-9 AS predittor di complicanze postoperatorie

24 agosto 2021 aggiornato da: Technical University of Munich
Scopo dello studio è valutare se il questionario sulla qualità del recupero (QoR-9) autosomministrato può prevedere le complicanze postoperatorie dopo chirurgia non cardiaca e se le stime del rischio preoperatorio possono essere migliorate mediante l'implementazione del QoR-9 come strumento di screening postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il QoR-9 come misura di esito centrata sul paziente stabilita, che è convalidata in lingua tedesca, viene esaminato prima dell'intervento, così come il giorno 1 e 3 postoperatorio dopo la chirurgia non cardiaca. Abbiamo dimostrato in uno studio pilota che questo punteggio rivela un'elevata sensibilità per rilevare i pazienti con uno stato di salute disturbato attraverso un esame fisico dettagliato e che richiede tempo. Vogliamo valutare se strumenti di screening brevi possono essere utilizzati per classificare i pazienti con un aumentato rischio di sviluppare complicanze postoperatoriePertanto, i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca vengono informati prima dell'intervento sullo studio e viene ottenuto il consenso informato scritto. Successivamente, si ottengono il QoR-9 e i punteggi di rischio preoperatorio convalidati. Vengono registrati i fattori rilevanti intra e postoperatori immediati. Il giorno postoperatorio 1 e 3 i pazienti eseguono il QoR-9. Le complicanze postoperatorie durante la degenza ospedaliera sono determinate utilizzando il punteggio di Clavien Dindo cercando nella cartella clinica del paziente. Dopo 6 mesi i pazienti vengono contattati telefonicamente e si ottiene il QoR-9. Viene determinata la mortalità a 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3854

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Germania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

3854 pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso Klinikum Rechts der Isar, Technical University che hanno una buona conoscenza della lingua tedesca.

Le procedure chirurgiche comprendono tutti i reparti tranne la cardiochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto
  • sottoposti a chirurgia non cardiaca
  • buona conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • cieco
  • ambulatoriale
  • incinta
  • disturbi psichiatrici che precludono la cooperazione
  • rifiutare di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie valutate da Clavien-Dindo Score
Lasso di tempo: Data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (circa 30 giorni)
Vengono valutati nove domini: polmonare, infettivo, renale, gastrointestinale, cardiovascolare, neurologico, ferita, ematologico e dolore. Ogni dominio è classificato tra il grado I e V (morte di un paziente).
Data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (circa 30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (circa 30 giorni)
Tasso di mortalità tra i pazienti dello studio
Data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale (circa 30 giorni)
Mortalità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la data dell'intervento
Mortalità tra i pazienti 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
6 mesi dopo la data dell'intervento
Superiorità del questionario QoR-9 rispetto al punteggio di esito comune
Lasso di tempo: Data dell'intervento fino al follow-up a 6 mesi
Confronto di diverse stime di rischio e punteggi di risultato
Data dell'intervento fino al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QoR- ASPECT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su QoR 9 Questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi