Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QoR-9 AS a posztoperatív szövődmények előrejelzője

2021. augusztus 24. frissítette: Technical University of Munich
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az önkitöltéses gyógyulás minősége (QoR-9) kérdőív előre jelezheti-e a nem szívműtét utáni posztoperatív szövődményeket, és javítható-e a preoperatív kockázatbecslés a QoR-9, mint posztoperatív szűrőeszköz bevezetésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A QoR-9, mint bevett, német nyelven validált betegközpontú kimenetel mérése a műtét előtt, valamint a nem szívműtét utáni posztoperatív 1. és 3. napon történik. Egy kísérleti tanulmányban kimutattuk, hogy ez a pontszám nagy érzékenységet mutat a zavart egészségi állapotú betegek részletes és időigényes fizikális vizsgálatán keresztül történő kimutatására. Szeretnénk felmérni, hogy a rövid szűrőeszközök használhatók-e a fokozott fejlődési kockázattal rendelkező betegek kategorizálására. posztoperatív szövődmények Ezért a nem szívműtéten átesett betegeket a műtét előtt tájékoztatják a vizsgálatról, és írásos beleegyező nyilatkozatot kapnak. Ezt követően megkapják a QoR-9-et, valamint a validált preoperatív kockázati pontszámokat. A releváns intra- és azonnali posztoperatív tényezőket rögzítik. A posztoperatív 1. és 3. napon a betegek QoR-9-et végeznek. A posztoperatív szövődmények a kórházi tartózkodás során a Clavien Dindo pontszám alapján határozhatók meg a betegek nyilvántartásában. 6 hónap elteltével telefonon felveszik a kapcsolatot a betegekkel, és megkapják a QoR-9-et. A 6 hónapos mortalitást határozzák meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3854

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Németország, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3854, a Műszaki Egyetem Klinikum Rechts der Isar műtéten átesett betege, akik jól ismerik a német nyelvet.

A sebészeti beavatkozások a szívsebészet kivételével minden osztályra kiterjednek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • nem szívműtéten esik át
  • jó német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • vak
  • járóbeteg
  • terhes
  • pszichiátriai zavar, amely kizárja az együttműködést
  • elutasítani a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clavien-Dindo Score által értékelt posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét időpontja a kórházból való kibocsátásig (kb. 30 nap)
Kilenc tartományt értékelnek: pulmonalis, fertőző, vese, gasztrointesztinális, kardiovaszkuláris, neurológiai, seb, hematológiai és fájdalom. Mindegyik tartomány az I. és V. fokozat (a beteg halála) közé sorolható.
A műtét időpontja a kórházból való kibocsátásig (kb. 30 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi halálozás
Időkeret: A műtét időpontja a kórházból való kibocsátásig (kb. 30 nap)
A vizsgálati betegek halálozási aránya
A műtét időpontja a kórházból való kibocsátásig (kb. 30 nap)
6 hónapos halálozás
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A betegek halálozása 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után
A QoR-9 kérdőív elsőbbsége a közös eredménypontszámmal szemben
Időkeret: A műtét időpontja 6 hónapos követésig
Különböző kockázati becslések és eredménypontszámok összehasonlítása
A műtét időpontja 6 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QoR- ASPECT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a QoR 9 Kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel