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자폐 스펙트럼 장애를 위한 컴퓨터 기반 사회 기술 훈련

2022년 6월 22일 업데이트: BioStream Technologies, LLC
이 연구의 주요 목적은 대안 게임과 비교하여 ABA 학습 원칙을 활용하는 시선 제어 비디오 게임에 참여한 후 사회적 기술 평가에서 피험자 수행의 변화를 평가하는 것입니다. 본 연구의 2차 목적은 대안 게임과의 비교를 포함하여 비디오 게임에 참여한 후 사회적 기술 평가 동안 대상 시선 패턴의 변화를 평가하고 대상 게임 플레이 성능의 변화와 사회적 기술 평가의 변화에서 가능한 상관 관계를 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, 미국, 06477
        • Milestones Behavioral Services
    • Florida
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • Els for Autism Foundation
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
        • Positive Behavior Supports Corporation
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
        • Nashoba Learning Group, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
        • Y.A.L.E. School
      • Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
        • Connect Plus Therapy, Inc.
      • Clementon, New Jersey, 미국, 08021
        • Partners in Learning, Inc.
      • Point Pleasant Beach, New Jersey, 미국, 08742
        • Mary E. Keefe
    • Pennsylvania
      • Jeffersonville, Pennsylvania, 미국, 19403
        • The Pathway School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 4-14세.
  2. ASD의 진단 기준을 충족합니다.
  3. 최소 40점의 예상 지능 표준 점수(PPVT 또는 차등 능력 척도, 2판(DAS-II) 사용과 같은 수용 언어 점수를 대체할 수 있음).
  4. 부모는 두 가지 사회적 기술 중 적어도 하나의 어려움을 보고합니다(사회적 반응 척도의 수정된 질문을 통해).
  5. 아동의 기본/제1 언어로서의 영어(연구에 사용된 주요 측정에는 대체 언어 버전이 없음).
  6. Ekman 60 Faces Test에서 정답률 75% 이하의 점수 획득
  7. 설문지를 작성하는 부모는 영어에 능숙해야 합니다.
  8. Microsoft Xbox 게임 컨트롤러, Sony PlayStation 게임 컨트롤러 또는 기타 유사한 게임 컨트롤러를 사용하여 비디오 게임을 성공적으로 플레이했습니다.
  9. 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.
  10. 피험자의 집/학교/치료 센터/연구 기관에서 연구용 노트북 컴퓨터로 Wi-Fi 인터넷 연결을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 발작의 역사.
  2. 운동 또는 고등 피질 기능에 영향을 미치는 외상성 뇌 손상 또는 기타 중요한 의학적 또는 신경학적 이상 병력.
  3. 특정 시각, 청각, DSM 5 또는 품행 장애(아래 참조).
  4. 양안 모두 20-40 수준의 교정렌즈를 사용하여 교정할 수 없는 시력 장애입니다.
  5. 일대일 상호 작용 작업 중에 시각적 주의 및 시선 패턴 데이터의 유효한 수집을 크게 방해하는 교정 시각 렌즈 사용.
  6. 유효한 테스트 측정 수집을 크게 방해하는 청각 장애(보청기로 교정할 수 없음).
  7. 진단 도구의 유효한 사용 및/또는 컴퓨터 또는 모바일 컴퓨팅 장치의 사용을 방해하는 심각한 지적 장애 또는 감각 운동 장애.
  8. DSM 5 장애 또는 참가자의 연구 참여 능력을 방해하는 기타 정신과적 증상(예: 활동성 정신병), 부모 보고서당.
  9. 하나 이상의 정신과 입원 이력.
  10. 품행 장애의 중요한 증상의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 룩웨어TM
Lookware TM 컴퓨터 기반 비디오 게임으로 대상이 게임 캐릭터와의 시뮬레이션된 사회적 상호 작용 중에 연습 관련 사회적 기술에 참여해야 합니다.
장치: 룩웨어TM
Lookware TM은 대상이 특정 시각적 행동을 포함하는 사회적 기술 관련 연습에 참여하도록 요구하는 컴퓨터 기반 비디오 게임입니다. 이러한 연습은 응용 행동 분석(ABA)의 기술과 3D 애니메이션 캐릭터와의 사회적 상호 작용을 시뮬레이션하는 동안 시선 조건 시선 추적 기술을 결합하여 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이의 특정 사회적 기술 부족을 대상으로 합니다. 게임은 노트북 컴퓨터, 아이트래커, 게임 컨트롤러를 통해 전달됩니다.
위약 비교기: Lookware TM 제어 모듈
Lookware TM 제어 모듈은 사교 기술 관련 연습을 배제한 Lookware TM 컴퓨터 기반 비디오 게임 버전입니다.
장치: Lookware TM 제어 모듈
Lookware TM 제어 모듈은 사교 기술 관련 연습을 배제한 Lookware TM 컴퓨터 기반 비디오 게임 버전입니다. 게임은 노트북 컴퓨터, 아이트래커, 게임 컨트롤러를 통해 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ekman-60 얼굴 테스트
기간: 6주
Ekman-60 Faces Test는 사진을 사용하여 감정 인식을 평가하는 데 사용됩니다. 본 연구에서는 6개의 기본 감정(즉, 행복, 슬픔, 혐오, 두려움, 놀람, 분노)을 나타내는 10명의 배우를 통해 60개의 얼굴을 어린이에게 제시했습니다. 얼굴 표정이 컴퓨터에 5초 동안 표시된 후 이미지가 사라지고 참가자는 표시된 표정을 가장 잘 설명하는 감정 목록에서 선택합니다. 정답을 합산하여 0-60 범위의 총점을 만들고 점수가 높을수록 감정 인식이 더 나은 것입니다.
6주
사회적 반응 척도
기간: 6주
사회적 반응성 척도는 자폐 스펙트럼 장애 아동의 사회적 장애를 식별하는 데 사용됩니다. 이 측정은 5개의 하위 척도로 구성됩니다: 사회적 동기; 사회적 인식; 사회인지; 소셜커뮤니케이션; 제한된 관심 및 반복적 행동, 각 항목은 1에서 4까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 전체 점수는 제한된 관심 및 반복적 행동 하위 척도를 포함하거나 제외하는 하위 척도 전체의 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다. 이 연구에서 응답 옵션은 1에서 4까지, 0에서 3까지의 척도에서 다시 코딩되었습니다. 그런 다음 점수는 제한적이고 반복적인 행동 하위 척도를 제외한 4개의 하위 척도에 걸쳐 합산되었습니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 195까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린 시절 공동주의 등급 척도
기간: 6주
아동기 공동 주의력 평가 척도는 자폐 스펙트럼 장애 아동의 공동 주의력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구에서 우리는 0에서 4까지의 척도에 있는 14개의 항목으로 구성된 비사회적 하위 척도를 사용했습니다. 그런 다음 0에서 56까지 가능한 범위에서 점수를 합산했으며 점수가 높을수록 공동 주의력이 좋지 않음을 의미했습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

BioStream Technologies, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08012018A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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