Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komputerowy trening umiejętności społecznych dla osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: BioStream Technologies, LLC
Głównym celem tego badania jest ocena zmian w wynikach badanych w ocenie umiejętności społecznych po zaangażowaniu się w grę wideo kontrolowaną wzrokiem, która wykorzystuje zasady uczenia się ABA, w porównaniu z grą alternatywną. Drugorzędnymi celami tego badania jest ocena zmian we wzorcach spojrzenia badanych podczas oceny umiejętności społecznych po zaangażowaniu się w grę wideo, w tym w porównaniu z grą alternatywną, oraz ocena możliwych korelacji zmian w ocenach umiejętności społecznych ze zmianami w wynikach gry przedmiotowej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06477
        • Milestones Behavioral Services
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Els for Autism Foundation
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Positive Behavior Supports Corporation
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730
        • Nashoba Learning Group, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Y.A.L.E. School
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Connect Plus Therapy, Inc.
      • Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
        • Partners in Learning, Inc.
      • Point Pleasant Beach, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08742
        • Mary E. Keefe
    • Pennsylvania
      • Jeffersonville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19403
        • The Pathway School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 4-14 lat.
  2. Spełnia kryteria diagnostyczne ASD.
  3. Szacowany standardowy wynik inteligencji wynoszący co najmniej 40 (można zastąpić receptywnym wynikiem językowym, takim jak PPVT lub użycie Skali Umiejętności Różnicowych, wydanie 2 (DAS-II)).
  4. Rodzic zgłasza trudności z co najmniej jedną z dwóch umiejętności społecznych (za pomocą zmodyfikowanych pytań ze Skali Reakcji Społecznej)
  5. Język angielski jako podstawowy/pierwszy język dziecka (kluczowe mierniki użyte w badaniu nie mają alternatywnych wersji językowych).
  6. Osiąga wynik równy lub mniejszy niż 75% poprawnych wyników w teście 60 twarzy Ekmana
  7. Rodzic wypełniający kwestionariusze musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
  8. Z powodzeniem grał w grę wideo przy użyciu kontrolera gier Microsoft Xbox, kontrolera gier Sony PlayStation lub innego porównywalnego kontrolera gier.
  9. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) oraz, w stosownych przypadkach, zgoda dziecka.
  10. Połączenie internetowe Wi-Fi w domu/szkole/ośrodku terapeutycznym/organizacji badawczej uczestnika dostępne do użytku przez laptop do nauki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia napadów padaczkowych.
  2. Historia urazowego uszkodzenia mózgu lub innych istotnych nieprawidłowości medycznych lub neurologicznych wpływających na funkcje motoryczne lub wyższe funkcje korowe.
  3. Niektóre zaburzenia wzroku, słuchu, DSM 5 lub zaburzenia zachowania (patrz poniżej).
  4. Wada wzroku, której nie można skorygować za pomocą soczewek korekcyjnych do poziomu 20-40 w obu oczach.
  5. Stosowanie korekcyjnych soczewek wzrokowych, które znacznie utrudniałyby prawidłowe gromadzenie danych dotyczących uwagi wzrokowej i wzorców spojrzenia podczas zadań związanych z interakcją w diadzie.
  6. Upośledzenie słuchu (którego nie można skorygować za pomocą aparatu słuchowego), które znacznie utrudniałoby prawidłowy zbiór pomiarów testowych.
  7. Głęboka niepełnosprawność intelektualna lub zaburzenia czuciowo-ruchowe, które uniemożliwiają prawidłowe korzystanie z narzędzi diagnostycznych i/lub korzystanie z komputera lub mobilnego urządzenia komputerowego.
  8. Zaburzenie DSM 5 lub inne objawy psychiatryczne, które mogłyby zakłócać zdolność uczestnika do udziału w badaniu (np. aktywna psychoza), zgodnie ze zgłoszeniem rodzica.
  9. Historia jednej lub więcej hospitalizacji psychiatrycznych.
  10. Obecność istotnych objawów zaburzenia zachowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LookwareTM
Lookware TM komputerowa gra wideo, która wymaga od podmiotu zaangażowania się w ćwiczenia związane z umiejętnościami społecznymi podczas symulowanych interakcji społecznych z postaciami z gry.
Urządzenie: LookwareTM
Lookware TM to komputerowa gra wideo, która wymaga od podmiotu zaangażowania się w ćwiczenia związane z umiejętnościami społecznymi, które obejmują określone zachowania wizualne. Ćwiczenia te łączą techniki stosowanej analizy zachowania (ABA) i wykorzystanie technologii śledzenia wzroku zależnej od spojrzenia podczas symulowanych interakcji społecznych z animowanymi postaciami 3D w celu ukierunkowania na pewne deficyty umiejętności społecznych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Gra jest dostarczana za pośrednictwem laptopa, urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych i kontrolera gier.
Komparator placebo: Moduł kontrolny LookwareTM
Lookware TM Control Module to wersja komputerowej gry wideo Lookware TM, która nie obejmuje ćwiczeń związanych z umiejętnościami społecznymi.
Urządzenie: Moduł kontrolny LookwareTM
Lookware TM Control Module to wersja komputerowej gry wideo Lookware TM, która nie obejmuje ćwiczeń związanych z umiejętnościami społecznymi. Gra jest dostarczana za pośrednictwem laptopa, urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych i kontrolera gier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test twarzy Ekmana-60
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test Twarzy Ekmana-60 służy do oceny rozpoznawania emocji za pomocą obrazów. W tym badaniu dzieciom pokazano 60 twarzy 10 aktorów przedstawiających sześć podstawowych emocji (tj. szczęście, smutek, wstręt, strach, zaskoczenie i złość). Wyrazy twarzy są wyświetlane na komputerze przez pięć sekund, po czym obraz znika, a uczestnicy wybierają z listy emocji, które najlepiej opisują przedstawiony wyraz twarzy. Prawidłowe odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać łączny wynik z możliwym zakresem od 0 do 60, a wyższe wyniki oznaczają lepsze rozpoznawanie emocji.
6 tygodni
Skala Responsywności Społecznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Responsywności Społecznej służy do identyfikacji upośledzenia społecznego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Miara składa się z pięciu podskal: motywacja społeczna; świadomość społeczna; poznanie społeczne; komunikacja społeczna; oraz ograniczone zainteresowania i powtarzające się zachowania, każda z pozycji punktowanych w skali od 1 do 4. Całkowity wynik można obliczyć, sumując wyniki z podskal, włączając lub wykluczając podskalę ograniczonych zainteresowań i powtarzających się zachowań. W tym badaniu opcje odpowiedzi zostały ponownie zakodowane ze skali od 1 do 4, do 0 do 3. Wyniki zostały następnie zsumowane w czterech podskalach, z wyłączeniem podskali zachowań restrykcyjnych i powtarzalnych. Możliwe wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 195, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepszy wynik.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny wspólnej uwagi w dzieciństwie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Oceny Wspólnej Uwagi Dziecięcej służy do oceny wspólnej uwagi u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. W tym badaniu wykorzystaliśmy podskalę aspołeczną, która składa się z 14 pozycji na skali od 0 do 4. Następnie wyniki zostały zsumowane, z możliwym zakresem od 0 do 56, a wyższe wyniki oznaczały gorszą łączną uwagę.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioStream Technologies, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08012018A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na LookwareTM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj