Computergebaseerde sociale vaardigheidstraining voor autismespectrumstoornis
22 juni 2022 bijgewerkt door: BioStream Technologies, LLC
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van veranderingen in de prestaties van proefpersonen op beoordelingen van sociale vaardigheden na het spelen van een door blikken bestuurd videospel dat gebruikmaakt van ABA-leerprincipes, in vergelijking met een alternatief spel.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van veranderingen in de blikpatronen van proefpersonen tijdens beoordelingen van sociale vaardigheden na deelname aan het videospel, ook in vergelijking met een alternatief spel, en om mogelijke correlaties te evalueren tussen veranderingen in beoordelingen van sociale vaardigheden en veranderingen in spelprestaties van het onderwerp. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, Verenigde Staten, 06477
- Milestones Behavioral Services
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
- Els for Autism Foundation
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Positive Behavior Supports Corporation
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Positive Behavior Supports Corporation
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
- Positive Behavior Supports Corporation
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730
- Nashoba Learning Group, Inc.
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
- Y.A.L.E. School
-
Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
- Connect Plus Therapy, Inc.
-
Clementon, New Jersey, Verenigde Staten, 08021
- Partners in Learning, Inc.
-
Point Pleasant Beach, New Jersey, Verenigde Staten, 08742
- Mary E. Keefe
-
-
Pennsylvania
-
Jeffersonville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19403
- The Pathway School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 4-14.
- Voldoet aan diagnostische criteria voor ASS.
- Geschatte intelligentiestandaardscore van ten minste 40 (kan worden vervangen door een receptieve taalscore zoals PPVT of gebruik van de Differential Ability Scales, 2nd Edition (DAS-II)).
- Ouder meldt problemen met ten minste een van de twee sociale vaardigheden (via aangepaste vragen van de Social Responsiveness Scale)
- Engels als de primaire/eerste taal van het kind (sleutelmaten die in het onderzoek worden gebruikt, hebben geen alternatieve taalversies).
- Behaalt een score gelijk aan of minder dan 75% juist op de Ekman 60 Faces Test
- De ouder die de vragenlijsten invult, moet bekwaam zijn in het Engels.
- Heeft met succes een videogame gespeeld met een Microsoft Xbox-gamecontroller, Sony PlayStation-gamecontroller of een andere vergelijkbare gamecontroller.
- Toestemming van ouder/voogd (geïnformeerde toestemming) en indien van toepassing toestemming van kind.
- Wi-Fi internetverbinding bij de proefpersoon thuis/school/therapeutisch centrum/onderzoeksorganisatie beschikbaar voor gebruik op studielaptop.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aanvallen.
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel of andere significante medische of neurologische afwijkingen die het motorische of hogere corticale functioneren beïnvloeden.
- Bepaalde visuele, auditieve, DSM 5- of gedragsstoornissen (zie hieronder).
- Een visuele stoornis die niet kan worden gecorrigeerd door het gebruik van corrigerende lenzen tot een niveau van 20-40 in beide ogen.
- Gebruik van corrigerende visuele lenzen die de geldige verzameling van visuele aandachts- en blikpatroongegevens tijdens dyadische interactietaken aanzienlijk zouden belemmeren.
- Auditieve beperking (die niet kan worden gecorrigeerd door een gehoorapparaat) die het valide verzamelen van testmaten aanzienlijk zou belemmeren.
- Ernstige verstandelijke beperking of sensomotorische problemen die het geldige gebruik van diagnostische instrumenten en/of het gebruik van een computer of mobiel computerapparaat in de weg staan.
- Een DSM 5-stoornis of andere psychiatrische symptomen die het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen zouden belemmeren (bijv. actieve psychose), volgens ouderrapport.
- Geschiedenis van een of meer psychiatrische ziekenhuisopnames.
- Aanwezigheid van significante symptomen van een gedragsstoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: LookwareTM
Lookware TM computergebaseerd videospel waarbij de proefpersoon oefeningen moet doen die verband houden met sociale vaardigheden tijdens gesimuleerde sociale interacties met spelpersonages.
|
Lookware TM is een computergebaseerd videospel waarbij de proefpersoon oefeningen moet doen die verband houden met sociale vaardigheden, waaronder bepaald visueel gedrag.
Deze oefeningen combineren technieken uit toegepaste gedragsanalyse (ABA) en het gebruik van eye-tracking-technologie tijdens gesimuleerde sociale interacties met 3D-geanimeerde karakters om bepaalde tekorten in sociale vaardigheden bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) aan te pakken.
De game wordt geleverd via een laptop, eye-tracker en gamecontroller.
|
|
Placebo-vergelijker: Lookware TM-besturingsmodule
Lookware TM Control Module is een versie van het Lookware TM computergebaseerde videospel dat de oefeningen met betrekking tot sociale vaardigheden uitsluit.
|
Lookware TM Control Module is een versie van het Lookware TM computergebaseerde videospel dat de oefeningen met betrekking tot sociale vaardigheden uitsluit.
De game wordt geleverd via een laptop, eye-tracker en gamecontroller.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ekman-60 Faces-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Ekman-60 Faces Test wordt gebruikt om emotieherkenning te beoordelen met behulp van afbeeldingen.
In deze studie kregen kinderen 60 gezichten te zien van 10 acteurs die zes basisemoties vertoonden (d.w.z. geluk, verdriet, walging, angst, verrassing en woede).
Gezichtsuitdrukkingen worden gedurende vijf seconden op de computer weergegeven, waarna het beeld verdwijnt en deelnemers kiezen uit een lijst met emoties die de getoonde gezichtsuitdrukking het best omschrijven.
Correcte antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te creëren met een mogelijk bereik van 0-60, en hogere scores duiden op betere emotieherkenning.
|
6 weken
|
|
Schaal voor sociale responsiviteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Social Responsiveness Scale wordt gebruikt om sociale beperkingen te identificeren bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
De maatregel bestaat uit vijf subschalen: sociale motivatie; maatschappelijk bewustzijn; sociale cognitie; sociale communicatie; en beperkte interesses en repetitief gedrag, elk met items gescoord op een schaal van 1 tot 4. Een totaalscore kan worden berekend door de scores van alle subschalen op te tellen, inclusief of exclusief de subschaal beperkte interesses en repetitief gedrag.
In dit onderzoek werden de antwoordopties gehercodeerd van een schaal van 1 tot 4 naar 0 tot 3. De scores werden vervolgens opgeteld over vier subschalen, met uitzondering van de subschaal restrictief en repetitief gedrag.
Mogelijke scores varieerden van 0 tot 195, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenden.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor gezamenlijke aandacht voor kinderen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Childhood Joint Attention Rating Scale wordt gebruikt om gezamenlijke aandacht te beoordelen bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
In deze studie gebruikten we de asociale subschaal, die bestaat uit 14 items op een schaal van 0 tot 4. Scores werden vervolgens opgeteld, met een mogelijk bereik van 0 tot 56, en hogere scores betekenden slechtere gezamenlijke aandacht.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08012018A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .