Компьютерное обучение социальным навыкам при расстройствах аутистического спектра
22 июня 2022 г. обновлено: BioStream Technologies, LLC
Основная цель этого исследования - оценить изменения в результатах субъекта при оценке социальных навыков после участия в видеоигре с контролируемым взглядом, в которой используются принципы обучения ABA, по сравнению с альтернативной игрой.
Второстепенными целями этого исследования являются оценка изменений в паттернах взгляда субъекта во время оценки социальных навыков после участия в видеоигре, в том числе по сравнению с альтернативной игрой, и оценка возможных корреляций изменений в оценках социальных навыков с изменениями в игровой производительности субъекта. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, Соединенные Штаты, 06477
- Milestones Behavioral Services
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
- Els for Autism Foundation
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Positive Behavior Supports Corporation
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Positive Behavior Supports Corporation
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
- Positive Behavior Supports Corporation
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730
- Nashoba Learning Group, Inc.
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
- Y.A.L.E. School
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
- Connect Plus Therapy, Inc.
-
Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08021
- Partners in Learning, Inc.
-
Point Pleasant Beach, New Jersey, Соединенные Штаты, 08742
- Mary E. Keefe
-
-
Pennsylvania
-
Jeffersonville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19403
- The Pathway School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4-14 лет.
- Соответствует диагностическим критериям РАС.
- Предполагаемая стандартная оценка интеллекта не менее 40 (может быть заменена оценкой рецептивной речи, такой как PPVT или шкалой дифференциальных способностей, 2-е издание (DAS-II)).
- Родитель сообщает о трудностях, по крайней мере, с одним из двух социальных навыков (через модифицированные вопросы из Шкалы социальной отзывчивости)
- Английский как основной/первый язык ребенка (ключевые показатели, использованные в исследовании, не имеют альтернативных языковых версий).
- Набирает не более 75 % правильного результата в тесте Экмана «60 лиц».
- Родитель, заполняющий анкеты, должен хорошо владеть английским языком.
- Успешно сыграл в видеоигру, используя игровой контроллер Microsoft Xbox, игровой контроллер Sony PlayStation или другой аналогичный игровой контроллер.
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и, при необходимости, согласие ребенка.
- Wi-Fi подключение к Интернету в доме/школе/терапевтическом центре/исследовательской организации испытуемого, доступное для использования на учебном портативном компьютере.
Критерий исключения:
- История приступов.
- Черепно-мозговая травма в анамнезе или другие серьезные медицинские или неврологические отклонения, влияющие на двигательные или высшие функции коры головного мозга.
- Определенные зрительные, слуховые, DSM 5 или расстройства поведения (см. ниже).
- Нарушение зрения, которое невозможно исправить с помощью корригирующих линз до уровня 20-40 на оба глаза.
- Использование корректирующих зрительных линз, которые значительно препятствуют достоверному сбору данных о зрительном внимании и характере взгляда во время задач диадного взаимодействия.
- Нарушение слуха (которое не может быть исправлено слуховым аппаратом), которое может значительно помешать правильному сбору тестовых измерений.
- Глубокая умственная отсталость или сенсомоторные трудности, препятствующие правильному использованию диагностических инструментов и/или использованию компьютера или мобильного вычислительного устройства.
- Расстройство DSM 5 или другие психические симптомы, которые могут помешать участнику участвовать в исследовании (например, активный психоз), согласно отчету родителей.
- История одной или нескольких психиатрических госпитализаций.
- Наличие выраженных симптомов расстройства поведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Lookware ТМ
Компьютерная видеоигра Lookware TM, которая требует, чтобы субъект выполнял упражнения, связанные с социальными навыками, во время имитации социального взаимодействия с игровыми персонажами.
|
Lookware TM — это компьютерная видеоигра, которая требует, чтобы субъект занимался упражнениями, связанными с социальными навыками, которые включают определенное визуальное поведение.
Эти упражнения сочетают в себе методы прикладного анализа поведения (ABA) и использование технологии отслеживания взгляда в зависимости от взгляда во время симуляции социальных взаимодействий с трехмерными анимированными персонажами для устранения дефицита определенных социальных навыков у детей с расстройством аутистического спектра (РАС).
Игра доставляется через портативный компьютер, устройство отслеживания глаз и игровой контроллер.
|
|
Плацебо Компаратор: Модуль управления LookwareTM
Модуль управления Lookware TM — это версия компьютерной видеоигры Lookware TM, в которой отсутствуют упражнения, связанные с социальными навыками.
|
Модуль управления Lookware TM — это версия компьютерной видеоигры Lookware TM, в которой отсутствуют упражнения, связанные с социальными навыками.
Игра доставляется через портативный компьютер, устройство отслеживания глаз и игровой контроллер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экман-60 Faces Test
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест лица Экмана-60 используется для оценки распознавания эмоций с помощью изображений.
В этом исследовании детям были представлены 60 лиц 10 актеров, демонстрирующих шесть основных эмоций (то есть счастье, печаль, отвращение, страх, удивление и гнев).
Выражение лица отображается на компьютере в течение пяти секунд, после чего изображение исчезает, и участники выбирают из списка эмоций, которые лучше всего описывают показанное выражение лица.
Правильные ответы суммируются для получения общего балла с возможным диапазоном от 0 до 60, а более высокие баллы указывают на лучшее распознавание эмоций.
|
6 недель
|
|
Шкала социальной ответственности
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала социальной отзывчивости используется для выявления социальных нарушений у детей с расстройствами аутистического спектра.
Мера состоит из пяти подшкал: социальная мотивация; Общественное признание; социальное познание; социальная коммуникация; а также ограниченные интересы и повторяющееся поведение, каждый из которых имеет баллы по шкале от 1 до 4. Общий балл можно рассчитать путем суммирования баллов по подшкалам, включая или исключая подшкалу ограниченных интересов и повторяющегося поведения.
В этом исследовании варианты ответа были перекодированы со шкалы от 1 до 4 на шкалу от 0 до 3. Затем баллы суммировались по четырем подшкалам, исключая подшкалу ограничительного и повторяющегося поведения.
Возможные баллы варьировались от 0 до 195, где более высокие баллы означали лучший результат.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки совместного внимания в детстве
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала оценки совместного внимания в детстве используется для оценки совместного внимания у детей с расстройствами аутистического спектра.
В этом исследовании мы использовали асоциальную подшкалу, которая состоит из 14 пунктов по шкале от 0 до 4. Затем баллы суммировались с возможным диапазоном от 0 до 56, и более высокие баллы означали ухудшение совместного внимания.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08012018A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .