自闭症谱系障碍的基于计算机的社交技能培训
2022年6月22日 更新者：BioStream Technologies, LLC
本研究的主要目的是评估受试者在参与利用 ABA 学习原理的注视控制视频游戏后与其他游戏相比在社交技能评估中的表现变化。
本研究的次要目标是评估参与视频游戏后社交技能评估期间受试者凝视模式的变化，包括与替代游戏进行比较，并评估社交技能评估变化与受试者游戏表现变化的可能相关性.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Orange、Connecticut、美国、06477
- Milestones Behavioral Services
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Florida
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Jupiter、Florida、美国、33458
- Els for Autism Foundation
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Melbourne、Florida、美国、32901
- Positive Behavior Supports Corporation
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Miami、Florida、美国、33173
- Positive Behavior Supports Corporation
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West Palm Beach、Florida、美国、33409
- Positive Behavior Supports Corporation
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、美国、01730
- Nashoba Learning Group, Inc.
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New Jersey
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Cherry Hill、New Jersey、美国、08002
- Y.A.L.E. School
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Cherry Hill、New Jersey、美国、08003
- Connect Plus Therapy, Inc.
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Clementon、New Jersey、美国、08021
- Partners in Learning, Inc.
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Point Pleasant Beach、New Jersey、美国、08742
- Mary E. Keefe
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Pennsylvania
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Jeffersonville、Pennsylvania、美国、19403
- The Pathway School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 4-14 岁。
- 符合 ASD 的诊断标准。
- 估计的智力标准分数至少为 40（可以代替接受性语言分数，例如 PPVT 或使用差异能力量表，第二版 (DAS-II)）。
- 家长报告说在两种社交技能中至少有一种有困难（通过修改社交反应量表中的问题）
- 英语作为孩子的主要/第一语言（研究中使用的关键措施没有替代语言版本）。
- 在 Ekman 60 面孔测试中获得等于或低于 75% 正确率的分数
- 完成问卷的家长需要精通英语。
- 使用 Microsoft Xbox 游戏控制器、Sony PlayStation 游戏控制器或其他类似游戏控制器成功玩过视频游戏。
- 父母/监护人许可（知情同意），如果适用，儿童同意。
- 受试者家中/学校/治疗中心/研究机构的 Wi-Fi 互联网连接可供研究笔记本电脑使用。
排除标准：
- 癫痫发作史。
- 外伤性脑损伤或其他影响运动或高级皮质功能的重大医学或神经异常的病史。
- 某些视觉、听觉、DSM 5 或品行障碍（见下文）。
- 一种无法通过使用矫正镜片矫正到双眼 20-40 水平的视力障碍。
- 使用矫正视觉镜片会严重阻碍在二元交互任务中有效收集视觉注意力和注视模式数据。
- 听觉障碍（无法通过助听器矫正）会严重阻碍测试措施的有效收集。
- 严重的智力障碍或感觉运动困难会妨碍诊断仪器的有效使用和/或计算机或移动计算设备的使用。
- 根据家长报告，DSM 5 障碍或其他精神症状会干扰参与者参与研究的能力（例如，活动性精神病）。
- 一次或多次精神病住院史。
- 存在品行障碍的显着症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Lookware 商标
Lookware TM 基于计算机的视频游戏，要求受试者在与游戏角色进行模拟社交互动时进行与社交技能相关的练习。
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Lookware TM 是一种基于计算机的视频游戏，要求受试者参与社交技能相关的练习，其中包括某些视觉行为。
这些练习结合了应用行为分析 (ABA) 的技术和在与 3D 动画角色进行模拟社交互动期间使用凝视视情况眼动追踪技术，以针对自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的某些社交技能缺陷。
游戏是通过笔记本电脑、眼动仪和游戏控制器进行的。
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安慰剂比较：Lookware TM 控制模块
Lookware TM 控制模块是基于计算机的 Lookware TM 视频游戏的一个版本，不包括与社交技能相关的练习。
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Lookware TM 控制模块是基于计算机的 Lookware TM 视频游戏的一个版本，不包括与社交技能相关的练习。
游戏是通过笔记本电脑、眼动仪和游戏控制器进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Ekman-60 人脸测试
大体时间：6周
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Ekman-60 Faces Test 用于评估使用图片的情绪识别。
在这项研究中，孩子们看到了 10 个演员的 60 张面孔，这些面孔表现出六种基本情绪（即快乐、悲伤、厌恶、恐惧、惊讶和愤怒）。
面部表情在电脑上显示五秒钟，之后图像消失，参与者从情绪列表中选择最能描述所显示面部表情的情绪。
将正确的反应相加以创建可能范围为 0-60 的总分，分数越高表示情绪识别越好。
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6周
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社会反应量表
大体时间：6周
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社交反应量表用于识别患有自闭症谱系障碍的儿童的社交障碍。
该措施包括五个分量表：社会动机；社会意识;社会认知;社交沟通；以及受限兴趣和重复行为，每个项目的评分范围为 1 到 4。总分可以通过将各个子量表的分数相加来计算，包括或排除受限兴趣和重复行为子量表。
在这项研究中，响应选项从 1 到 4 的等级重新编码为 0 到 3。然后将四个分量表的分数相加，不包括限制性和重复行为分量表。
可能的分数范围从 0 到 195，分数越高意味着结果越好。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童联合注意力评定量表
大体时间：6周
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儿童联合注意力评定量表用于评估自闭症谱系障碍儿童的联合注意力。
在这项研究中，我们使用了非社交分量表，该分量表由 0 到 4 之间的 14 个项目组成。然后将分数相加，可能的范围是 0 到 56，分数越高表示共同注意力越差。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月25日
初级完成 (实际的)
2020年2月19日
研究完成 (实际的)
2020年2月19日
研究注册日期
首次提交
2018年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 08012018A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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