Formation en compétences sociales sur ordinateur pour les troubles du spectre autistique
22 juin 2022 mis à jour par: BioStream Technologies, LLC
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les changements dans la performance des sujets sur les évaluations des compétences sociales après s'être engagés dans un jeu vidéo contrôlé par le regard qui tire parti des principes d'apprentissage ABA, par rapport à un jeu alternatif.
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'évaluer les changements dans les modèles de regard du sujet lors des évaluations des compétences sociales après s'être engagés dans le jeu vidéo, y compris par rapport à un jeu alternatif et d'évaluer les corrélations possibles dans les changements dans les évaluations des compétences sociales avec les changements dans les performances de jeu du sujet. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Orange, Connecticut, États-Unis, 06477
- Milestones Behavioral Services
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Florida
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Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
- Els for Autism Foundation
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Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
- Positive Behavior Supports Corporation
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Miami, Florida, États-Unis, 33173
- Positive Behavior Supports Corporation
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
- Positive Behavior Supports Corporation
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Nashoba Learning Group, Inc.
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08002
- Y.A.L.E. School
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Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
- Connect Plus Therapy, Inc.
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Clementon, New Jersey, États-Unis, 08021
- Partners in Learning, Inc.
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Point Pleasant Beach, New Jersey, États-Unis, 08742
- Mary E. Keefe
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Pennsylvania
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Jeffersonville, Pennsylvania, États-Unis, 19403
- The Pathway School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 4-14 ans.
- Répond aux critères diagnostiques du TSA.
- Score standard d'intelligence estimé d'au moins 40 (peut être remplacé par un score de langage réceptif tel que le PPVT ou l'utilisation des échelles de capacité différentielle, 2e édition (DAS-II)).
- Le parent signale des difficultés avec au moins une des deux compétences sociales (via des questions modifiées de l'échelle de réactivité sociale)
- L'anglais comme langue principale/première de l'enfant (les mesures clés utilisées dans l'étude n'ont pas de versions linguistiques alternatives).
- Atteint un score égal ou inférieur à 75 % de réponses correctes au test Ekman 60 Faces
- Le parent qui remplit les questionnaires doit maîtriser l'anglais.
- A joué avec succès à un jeu vidéo en utilisant une manette de jeu Microsoft Xbox, une manette de jeu Sony PlayStation ou une autre manette de jeu comparable.
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et, le cas échéant, consentement de l'enfant.
- Connexion Internet Wi-Fi à la maison / à l'école / au centre de thérapie / à l'organisation de recherche du sujet disponible pour une utilisation par l'ordinateur portable de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de convulsions.
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique ou autre anomalie médicale ou neurologique importante affectant le fonctionnement moteur ou cortical supérieur.
- Certains troubles visuels, auditifs, DSM 5 ou des conduites (voir ci-dessous).
- Un trouble visuel qui ne peut pas être corrigé par l'utilisation de verres correcteurs à un niveau de 20 à 40 dans les deux yeux.
- Utilisation de lentilles visuelles correctrices qui entraveraient considérablement la collecte valide de données sur l'attention visuelle et le schéma du regard pendant les tâches d'interaction dyadique.
- Déficience auditive (qui ne peut pas être corrigée par une prothèse auditive) qui entraverait considérablement la collecte valide des mesures de test.
- Déficience intellectuelle profonde ou difficultés sensori-motrices qui empêcheraient l'utilisation valide d'instruments de diagnostic et/ou l'utilisation d'un ordinateur ou d'un appareil informatique mobile.
- Un trouble du DSM 5 ou d'autres symptômes psychiatriques qui interféreraient avec la capacité du participant à participer à l'étude (par exemple, psychose active), selon le rapport des parents.
- Antécédents d'une ou plusieurs hospitalisations psychiatriques.
- Présence de symptômes significatifs d'un trouble des conduites.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lookware MC
Jeu vidéo sur ordinateur Lookware TM qui oblige le sujet à s'engager dans des exercices liés aux compétences sociales lors d'interactions sociales simulées avec des personnages de jeux.
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Lookware TM est un jeu vidéo sur ordinateur qui demande au sujet de s'engager dans des exercices liés aux compétences sociales qui incluent certains comportements visuels.
Ces exercices combinent des techniques d'analyse comportementale appliquée (ABA) et l'utilisation de la technologie de suivi oculaire en fonction du regard lors d'interactions sociales simulées avec des personnages animés en 3D pour cibler certains déficits d'habiletés sociales chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Le jeu est livré via un ordinateur portable, un suivi oculaire et un contrôleur de jeu.
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Comparateur placebo: Module de commande LookwareMC
Le module de contrôle Lookware TM est une version du jeu vidéo sur ordinateur Lookware TM qui exclut les exercices liés aux compétences sociales.
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Le module de contrôle Lookware TM est une version du jeu vidéo sur ordinateur Lookware TM qui exclut les exercices liés aux compétences sociales.
Le jeu est livré via un ordinateur portable, un suivi oculaire et un contrôleur de jeu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des visages Ekman-60
Délai: 6 semaines
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Le test Ekman-60 Faces est utilisé pour évaluer la reconnaissance des émotions à l'aide d'images.
Dans cette étude, les enfants ont été présentés avec 60 visages sur 10 acteurs affichant six émotions de base (c'est-à-dire le bonheur, la tristesse, le dégoût, la peur, la surprise et la colère).
Les expressions faciales sont affichées sur l'ordinateur pendant cinq secondes, après quoi l'image disparaît, et les participants sélectionnent parmi une liste d'émotions celle qui décrit le mieux l'expression faciale affichée.
Les réponses correctes sont additionnées pour créer un score total avec une plage possible de 0 à 60, et des scores plus élevés indiquent une meilleure reconnaissance des émotions.
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6 semaines
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Échelle de réactivité sociale
Délai: 6 semaines
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L'échelle de réactivité sociale est utilisée pour identifier les troubles sociaux chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
La mesure se compose de cinq sous-échelles : motivation sociale ; conscience sociale; cognition sociale; communication sociale; et les intérêts restreints et le comportement répétitif, chacun avec des éléments notés sur une échelle de 1 à 4. Un score total peut être calculé en additionnant les scores des sous-échelles, y compris ou en excluant la sous-échelle des intérêts restreints et du comportement répétitif.
Dans cette étude, les options de réponse ont été recodées d'une échelle de 1 à 4, à 0 à 3. Les scores ont ensuite été additionnés sur quatre sous-échelles, à l'exclusion de la sous-échelle des comportements restrictifs et répétitifs.
Les scores possibles variaient de 0 à 195, les scores les plus élevés signifiant un meilleur résultat.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'attention conjointe de l'enfance
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de l'attention conjointe de l'enfance est utilisée pour évaluer l'attention conjointe chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
Dans cette étude, nous avons utilisé la sous-échelle asociale, qui se compose de 14 items sur une échelle de 0 à 4. Les scores ont ensuite été additionnés, avec une plage possible de 0 à 56, et des scores plus élevés signifiaient une moins bonne attention conjointe.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08012018A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .