Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógép-alapú szociális készségek képzése autizmus spektrum zavarhoz

2022. június 22. frissítette: BioStream Technologies, LLC
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a tantárgyi teljesítményben bekövetkezett változásokat a szociális készségek felmérése során, miután olyan, pillantásvezérelt videojátékban vett részt, amely az ABA tanulási elveket használja, összehasonlítva egy alternatív játékkal. Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja, hogy értékelje az alanyok tekintetmintáiban bekövetkezett változásokat a szociális készségek felmérése során a videojátékban való részvételt követően, beleértve az alternatív játékokkal való összehasonlítást is, valamint a szociális készségek értékelésében bekövetkezett változások és a tantárgyi játékteljesítmény változásai közötti lehetséges összefüggések értékelése. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Egyesült Államok, 06477
        • Milestones Behavioral Services
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Els for Autism Foundation
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Positive Behavior Supports Corporation
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730
        • Nashoba Learning Group, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08002
        • Y.A.L.E. School
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08003
        • Connect Plus Therapy, Inc.
      • Clementon, New Jersey, Egyesült Államok, 08021
        • Partners in Learning, Inc.
      • Point Pleasant Beach, New Jersey, Egyesült Államok, 08742
        • Mary E. Keefe
    • Pennsylvania
      • Jeffersonville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19403
        • The Pathway School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 4-14 éves korig.
  2. Megfelel az ASD diagnosztikai kritériumainak.
  3. A becsült intelligencia standard pontszám legalább 40 (helyettesíthető olyan befogadó nyelvi pontszámmal, mint a PPVT, vagy a differenciális képességskálák, 2. kiadás (DAS-II) használata).
  4. A szülő két szociális készség legalább egyikével kapcsolatos nehézségekről számol be (a Társadalmi Válaszadó Skála módosított kérdéseivel)
  5. Az angol, mint a gyermek elsődleges/első nyelve (a vizsgálatban használt kulcsfontosságú mérőszámoknak nincs alternatív nyelvi változata).
  6. Az Ekman 60 Faces Test 75%-os vagy annál kisebb helyes pontszámát éri el
  7. A kérdőíveket kitöltő szülőnek angol nyelvtudással kell rendelkeznie.
  8. Sikeresen játszott egy videojátékot Microsoft Xbox játékvezérlővel, Sony PlayStation játékvezérlővel vagy más hasonló játékvezérlővel.
  9. Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) és adott esetben gyermek hozzájárulása.
  10. Wi-Fi internet kapcsolat a tantárgy otthonában/iskolájában/terápiás központjában/kutató szervezetében tanulmányi laptop számára elérhető.

Kizárási kritériumok:

  1. A rohamok története.
  2. Traumatikus agysérülés vagy más jelentős orvosi vagy neurológiai rendellenesség a kórtörténetben, amely befolyásolja a motoros vagy magasabb kérgi működést.
  3. Bizonyos látási, hallási, DSM 5 vagy magatartászavarok (lásd alább).
  4. Olyan látászavar, amely korrekciós lencsék használatával nem korrigálható mindkét szemben 20-40-es szintig.
  5. Korrekciós vizuális lencsék használata, amelyek jelentősen akadályozzák a vizuális figyelem és a tekintetminta adatok érvényes gyűjtését a diádikus interakciós feladatok során.
  6. Halláskárosodás (amely hallókészülékkel nem korrigálható), amely jelentősen akadályozná a tesztmérések érvényes összegyűjtését.
  7. Mély értelmi fogyatékosság vagy szenzoros-motoros nehézségek, amelyek kizárják a diagnosztikai műszerek és/vagy számítógép vagy mobil számítástechnikai eszköz érvényes használatát.
  8. DSM 5 rendellenesség vagy egyéb pszichiátriai tünet, amely megzavarná a résztvevőt abban, hogy részt vegyen a vizsgálatban (pl. aktív pszichózis), szülői jelentés szerint.
  9. Egy vagy több pszichiátriai kórházi kezelés története.
  10. A magatartászavar jelentős tüneteinek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lookware TM
Lookware TM számítógép-alapú videojáték, amely megköveteli az alanytól, hogy vegyen részt a szociális készségekkel kapcsolatos gyakorlatokban a játékkarakterekkel való szimulált társas interakciók során.
Eszköz: Lookware TM
A Lookware TM egy számítógépes videojáték, amely megköveteli, hogy az alany olyan szociális készségekkel kapcsolatos gyakorlatokat végezzen, amelyek bizonyos vizuális viselkedéseket is magukban foglalnak. Ezek a gyakorlatok egyesítik az alkalmazott viselkedéselemzés (ABA) technikáit és a tekintettől függő szemkövető technológiát a 3D-s animációs karakterekkel folytatott szimulált társas interakciók során, hogy megcélozzák az autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekek bizonyos szociális készségeinek hiányosságait. A játék laptopon, szemkövetőn és játékvezérlőn keresztül érkezik.
Placebo Comparator: Lookware TM vezérlőmodul
A Lookware TM Control Module a Lookware TM számítógépes videojáték egy olyan változata, amely kizárja a szociális készségekkel kapcsolatos gyakorlatokat.
Eszköz: Lookware TM vezérlőmodul
A Lookware TM Control Module a Lookware TM számítógépes videojáték egy olyan változata, amely kizárja a szociális készségekkel kapcsolatos gyakorlatokat. A játék laptopon, szemkövetőn és játékvezérlőn keresztül érkezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ekman-60 arcteszt
Időkeret: 6 hét
Az Ekman-60 arcteszt az érzelmek képekkel történő felismerésének felmérésére szolgál. Ebben a tanulmányban a gyerekeknek 60 arcot mutattak be 10 szereplőn keresztül, amelyek hat alapvető érzelmet (azaz boldogságot, szomorúságot, undort, félelmet, meglepetést és haragot) mutattak be. Az arckifejezések öt másodpercig jelennek meg a számítógépen, ezután a kép eltűnik, és a résztvevők kiválasztják az érzelmek listájából, amelyek a legjobban jellemezték az arckifejezést. A helyes válaszokat összegezve egy 0-60 közötti lehetséges összpontszám jön létre, a magasabb pontszámok pedig jobb érzelemfelismerést jeleznek.
6 hét
Társadalmi válaszadási skála
Időkeret: 6 hét
A Társadalmi Válaszadó Skála az autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekek szociális károsodásának azonosítására szolgál. A mérőszám öt alskálából áll: szociális motiváció; társadalmi tudatosság; társadalmi megismerés; szociális kommunikáció; valamint korlátozott érdeklődési körök és ismétlődő viselkedés, mindegyik 1-től 4-ig terjedő skálán pontozott tételekkel. Az összpontszám kiszámítható az alskálák pontszámainak összegzésével, beleértve a korlátozott érdeklődési körök és ismétlődő viselkedés alskálát, vagy kizárva azt. Ebben a tanulmányban a válaszlehetőségeket egy 1-től 4-ig terjedő skálán 0-tól 3-ig kódolták át. A pontszámokat ezután négy alskálán összegezték, kizárva a korlátozó és ismétlődő viselkedési alskálát. A lehetséges pontszámok 0 és 195 között változtak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori közös figyelem értékelő skála
Időkeret: 6 hét
A Childhood Joint Attention Rating Scale az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek közös figyelmének felmérésére szolgál. Ebben a vizsgálatban az aszociális alskálát használtuk, amely 14 elemből áll egy 0-tól 4-ig terjedő skálán. A pontszámokat ezután összesítettük, 0-tól 56-ig terjedő tartományban, és a magasabb pontszámok rosszabb közös figyelmet jelentenek.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

BioStream Technologies, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08012018A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Lookware TM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel