Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový výcvik sociálních dovedností pro poruchu autistického spektra

22. června 2022 aktualizováno: BioStream Technologies, LLC
Primárním cílem této studie je vyhodnotit změny ve výkonu předmětu při hodnocení sociálních dovedností po zapojení do videohry ovládané pohledem, která využívá principy učení ABA, ve srovnání s alternativní hrou. Sekundárními cíli této studie je vyhodnotit změny ve vzorcích pohledu subjektu během hodnocení sociálních dovedností po zapojení do videohry, včetně srovnání s alternativní hrou, a vyhodnotit možné korelace ve změnách hodnocení sociálních dovedností se změnami ve výkonu hry subjektu. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Spojené státy, 06477
        • Milestones Behavioral Services
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Els for Autism Foundation
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Positive Behavior Supports Corporation
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • Nashoba Learning Group, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
        • Y.A.L.E. School
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08003
        • Connect Plus Therapy, Inc.
      • Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
        • Partners in Learning, Inc.
      • Point Pleasant Beach, New Jersey, Spojené státy, 08742
        • Mary E. Keefe
    • Pennsylvania
      • Jeffersonville, Pennsylvania, Spojené státy, 19403
        • The Pathway School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 4-14.
  2. Splňuje diagnostická kritéria pro ASD.
  3. Odhadované standardní skóre inteligence alespoň 40 (lze nahradit skóre receptivního jazyka, jako je PPVT nebo použití škál diferenciálních schopností, 2. vydání (DAS-II)).
  4. Rodič hlásí potíže s alespoň jednou ze dvou sociálních dovedností (prostřednictvím upravených otázek ze škály sociální odezvy)
  5. Angličtina jako primární/první jazyk dítěte (klíčová opatření použitá ve studii nemají alternativní jazykové verze).
  6. V Ekmanově testu 60 tváří dosáhne správného skóre rovného nebo menšího než 75 %.
  7. Rodič, který vyplňuje dotazníky, musí umět anglicky.
  8. Úspěšně hrál videohru pomocí herního ovladače Microsoft Xbox, herního ovladače Sony PlayStation nebo jiného srovnatelného herního ovladače.
  9. Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a případně souhlas dítěte.
  10. Wi-Fi připojení k internetu v domově/škole/terapeutickém centru/výzkumné organizaci pro použití studijním notebookem.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie záchvatů.
  2. Historie traumatického poranění mozku nebo jiné významné lékařské nebo neurologické abnormality ovlivňující motorické nebo vyšší kortikální funkce.
  3. Určité poruchy zraku, sluchu, DSM 5 nebo poruchy chování (viz níže).
  4. Porucha zraku, kterou nelze korigovat použitím korekčních čoček na úroveň 20-40 na obou očích.
  5. Použití korekčních zrakových čoček, které by významně bránily platnému sběru údajů o vizuální pozornosti a vzoru pohledu během úloh dyadické interakce.
  6. Sluchové postižení (které nelze napravit sluchadlem), které by výrazně znesnadnilo platný sběr testovacích opatření.
  7. Hluboké mentální postižení nebo senzoricko-motorické obtíže, které by znemožňovaly platné používání diagnostických přístrojů a/nebo používání počítače nebo mobilního výpočetního zařízení.
  8. Porucha DSM 5 nebo jiné psychiatrické symptomy, které by narušovaly schopnost účastníka účastnit se studie (např. aktivní psychóza), podle zprávy rodičů.
  9. Anamnéza jedné nebo více psychiatrických hospitalizací.
  10. Přítomnost významných příznaků poruchy chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lookware TM
Počítačová videohra Lookware TM, která vyžaduje, aby se subjekt zapojil do cvičení souvisejících se sociálními dovednostmi během simulovaných sociálních interakcí s herními postavami.
Přístroj: Lookware TM
Lookware TM je počítačová videohra, která vyžaduje, aby se subjekt zapojil do cvičení souvisejících se sociálními dovednostmi, které zahrnují určité vizuální chování. Tato cvičení kombinují techniky z analýzy aplikovaného chování (ABA) a použití technologie sledování očí podmíněného pohledem během simulovaných sociálních interakcí s 3D animovanými postavami k zacílení určitých nedostatků sociálních dovedností u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Hra je dodávána prostřednictvím přenosného počítače, eye trackeru a herního ovladače.
Komparátor placeba: Řídicí modul Lookware TM
Lookware TM Control Module je verze počítačové videohry Lookware TM, která vylučuje cvičení související se sociálními dovednostmi.
Přístroj: Řídicí modul Lookware TM
Lookware TM Control Module je verze počítačové videohry Lookware TM, která vylučuje cvičení související se sociálními dovednostmi. Hra je dodávána prostřednictvím přenosného počítače, eye trackeru a herního ovladače.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test obličejů Ekman-60
Časové okno: 6 týdnů
Ekman-60 Faces Test se používá k posouzení rozpoznávání emocí pomocí obrázků. V této studii bylo dětem prezentováno 60 tváří 10 herců, kteří projevovali šest základních emocí (tj. štěstí, smutek, znechucení, strach, překvapení a hněv). Výraz obličeje se zobrazí na počítači na pět sekund, poté obrázek zmizí a účastníci si ze seznamu emocí vyberou, které nejlépe popisovaly zobrazený výraz obličeje. Správné odpovědi se sečtou a vytvoří se celkové skóre s možným rozsahem od 0 do 60 a vyšší skóre značí lepší rozpoznání emocí.
6 týdnů
Škála sociální odezvy
Časové okno: 6 týdnů
Škála sociální odezvy se používá k identifikaci sociálního postižení u dětí s poruchou autistického spektra. Měření se skládá z pěti subškál: sociální motivace; sociální povědomí; Sociální poznávání; sociální komunikace; a omezené zájmy a opakující se chování, každý s položkami bodovanými na stupnici od 1 do 4. Celkové skóre lze vypočítat sečtením skóre napříč subškálami, včetně nebo vyloučení subškály omezené zájmy a opakující se chování. V této studii byly možnosti odezvy překódovány ze škály 1 až 4 na 0 až 3. Skóre pak byla sečtena ve čtyřech subškálách, s vyloučením subškály omezující a opakující se chování. Možné skóre se pohybovalo od 0 do 195, přičemž vyšší skóre znamenalo lepší výsledek.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení společné pozornosti v dětství
Časové okno: 6 týdnů
Childhood Joint Attention Rating Scale se používá k hodnocení společné pozornosti u dětí s poruchou autistického spektra. V této studii jsme použili asociální subškálu, která se skládá ze 14 položek na škále od 0 do 4. Poté byla sečtena skóre s možným rozsahem od 0 do 56 a vyšší skóre znamenalo horší společnou pozornost.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BioStream Technologies, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08012018A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Lookware TM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit