Databasert opplæring i sosiale ferdigheter for autismespektrumforstyrrelse
22. juni 2022 oppdatert av: BioStream Technologies, LLC
Hovedmålet med denne studien er å evaluere endringer i fagets ytelse på vurderinger av sosiale ferdigheter etter å ha engasjert seg i et blikkkontrollert videospill som utnytter ABA-prinsippene for læring, sammenlignet med et alternativt spill.
De sekundære målene for denne studien er å evaluere endringer i fagets blikkmønstre under vurderinger av sosiale ferdigheter etter å ha engasjert seg i videospillet, inkludert sammenlignet med et alternativt spill og å evaluere mulige sammenhenger i endringer i vurderinger av sosiale ferdigheter med endringer i fagets spillytelse. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Orange, Connecticut, Forente stater, 06477
- Milestones Behavioral Services
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
- Els for Autism Foundation
-
Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
- Positive Behavior Supports Corporation
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Positive Behavior Supports Corporation
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
- Positive Behavior Supports Corporation
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
- Nashoba Learning Group, Inc.
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08002
- Y.A.L.E. School
-
Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
- Connect Plus Therapy, Inc.
-
Clementon, New Jersey, Forente stater, 08021
- Partners in Learning, Inc.
-
Point Pleasant Beach, New Jersey, Forente stater, 08742
- Mary E. Keefe
-
-
Pennsylvania
-
Jeffersonville, Pennsylvania, Forente stater, 19403
- The Pathway School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 4-14.
- Oppfyller diagnostiske kriterier for ASD.
- Estimert intelligensstandardscore på minst 40 (kan erstattes med en mottakelig språkscore som PPVT eller bruk av Differential Ability Scales, 2nd Edition (DAS-II)).
- Forelder rapporterer problemer med minst én av to sosiale ferdigheter (via modifiserte spørsmål fra Social Responsiveness Scale)
- Engelsk som barnets primære/førstespråk (nøkkelmål brukt i studien har ikke alternative språkversjoner).
- Oppnår en poengsum lik eller mindre enn 75 % riktig på Ekman 60 Faces Test
- Forelderen som fyller ut spørreskjemaene må kunne engelsk.
- Har spilt et videospill med en Microsoft Xbox-spillkontroller, Sony PlayStation-spillkontroller eller en annen sammenlignbar spillkontroller.
- Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn.
- Wi-Fi internettforbindelse ved fagets hjem/skole/terapisenter/forskningsorganisasjon tilgjengelig for bruk av bærbar datamaskin.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om anfall.
- Historie med traumatisk hjerneskade eller annen betydelig medisinsk eller nevrologisk abnormitet som påvirker motorisk eller høyere kortikal funksjon.
- Visse visuelle, auditive, DSM 5 eller atferdsforstyrrelser (se nedenfor).
- En synsforstyrrelse som ikke kan korrigeres ved bruk av korrigerende linser til et nivå på 20-40 i begge øyne.
- Bruk av korrigerende visuelle linser som i betydelig grad vil hindre gyldig innsamling av visuell oppmerksomhet og blikkmønsterdata under dyadiske interaksjonsoppgaver.
- Auditiv svekkelse (som ikke kan korrigeres med et høreapparat) som i betydelig grad vil hindre gyldig innsamling av testtiltak.
- Grov intellektuell funksjonshemming eller sansemotoriske vansker som vil utelukke gyldig bruk av diagnostiske instrumenter og/eller bruk av en datamaskin eller mobil dataenhet.
- En DSM 5-lidelse eller andre psykiatriske symptomer som ville forstyrre deltakerens evne til å delta i studien (f.eks. aktiv psykose), per foreldrerapport.
- Historie om en eller flere psykiatriske sykehusinnleggelser.
- Tilstedeværelse av betydelige symptomer på en atferdsforstyrrelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lookware TM
Lookware TM databasert videospill som krever at motivet deltar i sosiale ferdigheter relaterte øvelser under simulerte sosiale interaksjoner med spillkarakterer.
|
Lookware TM er et datamaskinbasert videospill som krever at faget deltar i sosiale ferdigheter relaterte øvelser som inkluderer visse visuelle atferder.
Disse øvelsene kombinerer teknikker fra anvendt atferdsanalyse (ABA) og bruk av blikkavhengig øyesporingsteknologi under simulerte sosiale interaksjoner med 3D-animerte karakterer for å målrette mot visse sosiale ferdigheter hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD).
Spillet leveres gjennom en bærbar datamaskin, eyetracker og spillkontroller.
|
|
Placebo komparator: Lookware TM kontrollmodul
Lookware TM Control Module er en versjon av Lookware TM datamaskinbasert videospill som utelukker øvelser relatert til sosiale ferdigheter.
|
Lookware TM Control Module er en versjon av Lookware TM datamaskinbasert videospill som utelukker øvelser relatert til sosiale ferdigheter.
Spillet leveres gjennom en bærbar datamaskin, eyetracker og spillkontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekman-60 Faces Test
Tidsramme: 6 uker
|
Ekman-60 Faces Test brukes til å vurdere følelsesgjenkjenning ved hjelp av bilder.
I denne studien ble barn presentert for 60 ansikter fordelt på 10 skuespillere som viste seks grunnleggende følelser (dvs. lykke, tristhet, avsky, frykt, overraskelse og sinne).
Ansiktsuttrykk vises på datamaskinen i fem sekunder, hvoretter bildet forsvinner, og deltakerne velger fra en liste over følelser som best beskriver ansiktsuttrykket som vises.
Korrekte svar summeres for å skape en total poengsum med et mulig område fra 0-60, og høyere poengsum indikerer bedre følelsesgjenkjenning.
|
6 uker
|
|
Skala for sosial respons
Tidsramme: 6 uker
|
Social Responsiveness Scale brukes til å identifisere sosial funksjonsnedsettelse hos barn med autismespekterforstyrrelse.
Tiltaket består av fem underskalaer: sosial motivasjon; sosial bevissthet; sosial kognisjon; sosial kommunikasjon; og begrensede interesser og repeterende atferd, hver med elementer skåret på en skala fra 1 til 4. En total poengsum kan beregnes ved å summere skårer på tvers av underskalaer, inkludert eller ekskludere underskalaen for begrensede interesser og repeterende atferd.
I denne studien ble svaralternativene omkodet fra en skala fra 1 til 4, til 0 til 3. Poengsummen ble deretter summert over fire underskalaer, ekskludert underskalaen for restriktiv og repeterende atferd.
Mulige skårer varierte fra 0 til 195, med høyere skårer som betyr et bedre resultat.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Childhood Joint Attention Rating Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Childhood Joint Attention Rating Scale brukes til å vurdere felles oppmerksomhet hos barn med autismespekterforstyrrelse.
I denne studien brukte vi den asosiale underskalaen, som består av 14 elementer på en skala fra 0 til 4. Deretter ble skårene summert, med et mulig område fra 0 til 56, og høyere skår betydde dårligere felles oppmerksomhet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
19. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
19. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08012018A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .