Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserad social kompetensträning för autismspektrumstörning

22 juni 2022 uppdaterad av: BioStream Technologies, LLC
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i ämnets prestation vid bedömningar av sociala färdigheter efter att ha deltagit i ett blickkontrollerat videospel som utnyttjar ABA-principerna för lärande, i jämförelse med ett alternativt spel. De sekundära målen för denna studie är att utvärdera förändringar i försökspersoners blickmönster under sociala färdighetsbedömningar efter att ha deltagit i videospelet, inklusive i jämförelse med ett alternativt spel och att utvärdera möjliga samband i förändringar i sociala färdighetsbedömningar med förändringar i ämnets spelprestanda. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Förenta staterna, 06477
        • Milestones Behavioral Services
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Els for Autism Foundation
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Positive Behavior Supports Corporation
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
        • Positive Behavior Supports Corporation
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730
        • Nashoba Learning Group, Inc.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
        • Y.A.L.E. School
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08003
        • Connect Plus Therapy, Inc.
      • Clementon, New Jersey, Förenta staterna, 08021
        • Partners in Learning, Inc.
      • Point Pleasant Beach, New Jersey, Förenta staterna, 08742
        • Mary E. Keefe
    • Pennsylvania
      • Jeffersonville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19403
        • The Pathway School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrarna 4-14.
  2. Uppfyller diagnostiska kriterier för ASD.
  3. Uppskattat intelligensstandardpoäng på minst 40 (kan ersätta ett receptivt språkpoäng som PPVT eller användning av Differential Ability Scales, 2nd Edition (DAS-II)).
  4. Förälder rapporterar svårigheter med minst en av två sociala färdigheter (via modifierade frågor från Social Responsiveness Scale)
  5. Engelska som barnets primära/främsta språk (nyckelmått som används i studien har inga alternativa språkversioner).
  6. Får en poäng lika med eller mindre än 75% korrekt på Ekman 60 Faces Test
  7. Den förälder som fyller i frågeformulären måste kunna engelska.
  8. Har spelat ett videospel framgångsrikt med en Microsoft Xbox-spelkontroll, Sony PlayStation-spelkontroll eller annan jämförbar spelkontroll.
  9. Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och i förekommande fall barns samtycke.
  10. Wi-Fi internetuppkoppling i ämnets hem/skola/terapicenter/forskningsorganisation tillgänglig för användning av studiebärbar dator.

Exklusions kriterier:

  1. Historia av anfall.
  2. Historik med traumatisk hjärnskada eller annan betydande medicinsk eller neurologisk abnormitet som påverkar motorisk eller högre kortikal funktion.
  3. Vissa syn-, hörsel-, DSM 5- eller beteendestörningar (se nedan).
  4. En synstörning som inte kan korrigeras genom användning av korrigerande linser till en nivå av 20-40 i båda ögonen.
  5. Användning av korrigerande visuella linser som avsevärt skulle hindra giltig insamling av visuell uppmärksamhet och blickmönsterdata under dyadiska interaktionsuppgifter.
  6. Hörselnedsättning (som inte kan korrigeras med en hörapparat) som avsevärt skulle försvåra en giltig insamling av testmått.
  7. Grov intellektuell funktionsnedsättning eller sensorisk-motoriska svårigheter som skulle utesluta giltig användning av diagnostiska instrument och/eller användning av en dator eller mobil datorenhet.
  8. En DSM 5-störning eller andra psykiatriska symtom som skulle störa deltagarens förmåga att delta i studien (t.ex. aktiv psykos), per föräldrarapport.
  9. Historik om en eller flera psykiatriska sjukhusvistelser.
  10. Förekomst av betydande symtom på en beteendestörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lookware TM
Lookware TM datorbaserat videospel som kräver att försökspersonen deltar i sociala färdighetsrelaterade övningar under simulerade sociala interaktioner med spelkaraktärer.
Enhet: Lookware TM
Lookware TM är ett datorbaserat videospel som kräver att försökspersonen deltar i sociala färdighetsrelaterade övningar som inkluderar vissa visuella beteenden. Dessa övningar kombinerar tekniker från tillämpad beteendeanalys (ABA) och användning av blickkontingent eyetracking-teknik under simulerade sociala interaktioner med 3D-animerade karaktärer för att rikta in sig på vissa brister i sociala färdigheter hos barn med autismspektrumstörning (ASD). Spelet levereras via en bärbar dator, eyetracker och spelkontroll.
Placebo-jämförare: Lookware TM kontrollmodul
Lookware TM Control Module är en version av Lookware TM datorbaserade videospel som utesluter övningar som är relaterade till sociala färdigheter.
Enhet: Lookware TM kontrollmodul
Lookware TM Control Module är en version av Lookware TM datorbaserade videospel som utesluter övningar som är relaterade till sociala färdigheter. Spelet levereras via en bärbar dator, eyetracker och spelkontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekman-60 Faces Test
Tidsram: 6 veckor
Ekman-60 Faces Test används för att bedöma känsla igenkänning med hjälp av bilder. I den här studien presenterades barn för 60 ansikten på 10 skådespelare som visade sex grundläggande känslor (dvs. lycka, sorg, avsky, rädsla, överraskning och ilska). Ansiktsuttryck visas på datorn i fem sekunder, varefter bilden försvinner, och deltagarna väljer från en lista med känslor som bäst beskrev ansiktsuttrycket som visas. Korrekta svar summeras för att skapa ett totalpoäng med ett möjligt intervall från 0-60, och högre poäng indikerar bättre känslomässig igenkänning.
6 veckor
Skala för social lyhördhet
Tidsram: 6 veckor
Social Responsiveness Scale används för att identifiera social funktionsnedsättning hos barn med autismspektrumstörning. Måttet består av fem underskalor: social motivation; social medvetenhet; social kognition; social kommunikation; och begränsade intressen och repetitivt beteende, var och en med objekt som poängsätts på en skala från 1 till 4. Ett totalpoäng kan beräknas genom att summera poäng över underskalor, inklusive eller exkludera underskalan för begränsade intressen och repetitivt beteende. I den här studien kodades svarsalternativen om från en skala från 1 till 4 till 0 till 3. Poäng summerades sedan över fyra underskalor, exklusive underskalan för restriktiva och repetitiva beteenden. Möjliga poäng varierade från 0 till 195, med högre poäng betyder ett bättre resultat.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Childhood Joint Attention Rating Scale
Tidsram: 6 veckor
Childhood Joint Attention Rating Scale används för att bedöma gemensam uppmärksamhet hos barn med autismspektrumstörning. I denna studie använde vi den asociala subskalan, som består av 14 poster på en skala från 0 till 4. Poäng summerades sedan, med ett möjligt intervall från 0 till 56, och högre poäng innebar sämre gemensam uppmärksamhet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BioStream Technologies, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08012018A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Lookware TM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera