건강 기록 및 신체 활동 모니터링용 센서 (SHERPAM)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
SHERPAM 프로젝트는 환자의 생리적 매개변수를 기록, 전송, 분석하고 환자와 의료 전문가에게 피드백을 기록하여 최상의 개별화된 태도를 제안하는 것을 목표로 하는 과학 및 기술 컨텍스트의 일부입니다.
SHERPAM의 질문은 일반적입니다.
그러나 파트너가 이미 일부 전문 지식을 획득한 두 가지 특정 응용 프로그램, 즉 에너지 소비 추정을 통한 신체 활동의 인식 및 정량화, 하지에 폐쇄성 혈관 질환이 있는 환자의 보행 능력 평가가 다루어질 것입니다.
또 다른 적용은 심혈관 위험이 있는 피험자 및 심장병 환자(부정맥성 질환)의 신체 활동 및 일부 생물학적 징후의 모니터링에 관한 것입니다.
다양한 임상 상황과 건강 목표에도 불구하고 공통된 접근 방식이 개발될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실생활 신체 활동 실습(생활 환경 및 일상적인 신체 실습 중에 피험자 ) DS의 실시간 통신 도구, 자동 데이터 처리 및 DS의 정보 생성 기능을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- Unité de Biologie et médecine du Sport
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자 Ille et Vilaine 스포츠 협회(사이클 관광 클럽)에 모집된 50세 이상의 건강하고 활동적인 피험자(즉, 진단된 질병이 없고 만성 치료를 받지 않은 사람).
- 건강 전문가가 수행하는 신체 활동에 대한 구두 또는 서면 처방의 혜택을 받고 이 처방을 자율적으로 또는 스포츠 클럽에서 매일 적용합니다.
전 과목 공통
- 신체적 활동(클럽 또는 스포츠 협회에 가입하거나 의사의 권고에 따라 독립적으로 연습);
- 적어도 일주일에 한 번 연습;
- Rennes 대학 병원에서 100km 이내에 위치한 거주지
- 사회 보호 제도의 계열사 또는 수혜자
- 그의 서면 동의를 얻은
제외 기준:
전 과목 공통
- 심박 조율기 또는 이식된 심장 제세동기 착용(원격 측정을 사용하므로 주의)
- 다른 연구 프로토콜에 참여;
- 법적 보호(법적 보호, 후견, 후견)를 받는 18세 이상 자, 자유를 박탈당한 자
- 임신 또는 간호 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
3주 동안 할당된 센서
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DS의 목표(심장 리듬 감지)와 관련하여 임상 정보를 도출할 수 있는 DS의 대상이 되는 대중의 악용 가능한 기록의 수집 및 전송: 신호 대 잡음비.
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실험적: 부정맥 질환 또는 말초 혈관 질환이 있는 환자
3주 동안 할당된 센서
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DS의 목표(심장 리듬 감지)와 관련하여 임상 정보를 도출할 수 있는 DS의 대상이 되는 대중의 악용 가능한 기록의 수집 및 전송: 신호 대 잡음비.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서에 의한 지속적인 데이터 수집 평가
기간: 매일(3주간)
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환자의 생리학적 파라미터 송수신
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매일(3주간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SHERPAM 장치의 테스트 적합성
기간: 7일 사용 후
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질문
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7일 사용 후
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Sherpam 장치의 테스트 수용성
기간: 21일 사용 후
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질문
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21일 사용 후
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Sherpam 장치의 사용성 테스트
기간: 7일 사용 후
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질문
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7일 사용 후
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Sherpam 장치의 사용성 테스트
기간: 21일 사용 후
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질문
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21일 사용 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carre François, MD, Rennes University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Houssein A, Ge D, Gastinger S, Dumond R, Prioux J. Estimation of respiratory variables from thoracoabdominal breathing distance: a review of different techniques and calibration methods. Physiol Meas. 2019 Apr 3;40(3):03TR01. doi: 10.1088/1361-6579/ab0b63.
- Dumond R, Gastinger S, Rahman HA, Le Faucheur A, Quinton P, Kang H, Prioux J. Estimation of respiratory volume from thoracoabdominal breathing distances: comparison of two models of machine learning. Eur J Appl Physiol. 2017 Aug;117(8):1533-1555. doi: 10.1007/s00421-017-3630-0. Epub 2017 Jun 13.
- Khreis S, Ge D, Rahman HA, Carrault G. Breathing Rate Estimation Using Kalman Smoother With Electrocardiogram and Photoplethysmogram. IEEE Trans Biomed Eng. 2020 Mar;67(3):893-904. doi: 10.1109/TBME.2019.2923448. Epub 2019 Jun 17.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .