Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorer för hälsoregistrering och övervakning av fysisk aktivitet (SHERPAM)

22 maj 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital
SHERPAM-projektet är en del av ett vetenskapligt och tekniskt sammanhang som syftar till att registrera, överföra, analysera de fysiologiska parametrarna hos en patient, samt att registrera feedback till patienten och vårdpersonalen för att föreslå den bästa individualiserade attityden. Frågorna om SHERPAM är generiska. Två specifika tillämpningar kommer dock att behandlas, där partnerna redan har skaffat sig viss expertis: erkännande och kvantifiering av fysisk aktivitet med energiförbrukningsuppskattning, och bedömning av gångförmåga hos patienter med obliterativ kärlsjukdom i de nedre extremiteterna. En annan tillämpning avser övervakning av utövandet av fysisk aktivitet och vissa biologiska tecken hos personer med kardiovaskulär risk och hos hjärtpatienter (arytmogena sjukdomar). Trots olika kliniska sammanhang och hälsomål kommer ett gemensamt synsätt att utvecklas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma SHERPAM-enheten (DS) genom kontinuerlig insamling och överföring av data (accelerationer, rotationer, förändringar i bröstvolym, hjärtfrekvens, elektrokardiogram) i en fysisk aktivitetsövning i verkligheten (ämnen i deras livsmiljö och under deras vanliga fysiska övningar ) använda DS:s kommunikationsverktyg i realtid, automatisk databehandling och DS:s förmåga att producera information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
        • Unité de Biologie et médecine du Sport

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer Friska aktiva försökspersoner i åldern 50 eller äldre (dvs utan diagnostiserad sjukdom, utan kronisk behandling) och rekryterade i idrottsföreningarna i Ille et Vilaine (cykelturismklubbar).

    • ha åtnjutit ett muntligt eller skriftligt recept på fysisk aktivitet som utförts av en hälso- och sjukvårdspersonal och tillämpar detta recept dagligen självständigt eller i en idrottsklubb.

Gemensamt för alla ämnen

  • fysiskt aktiv (ansluten till en klubb eller idrottsförening eller tränar självständigt enligt rekommendationer från sin läkare);
  • träna minst en gång i veckan;
  • residens som ligger mindre än 100 km retur från Rennes universitetssjukhus
  • ansluten till eller förmånstagare till ett socialt skyddssystem;
  • efter att ha gett sitt skriftliga samtycke

Exklusions kriterier:

Gemensamt för alla ämnen

  • bär en pacemaker eller implanterad hjärtdefibrillator (försiktighetsåtgärd eftersom du använder telemetri);
  • deltagande i ett annat forskningsprotokoll;
  • personer över 18 år som omfattas av rättsskydd (rättsligt skydd, förmynderskap, handledning), personer som är frihetsberövade;
  • gravid eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
Sensorer tilldelade för 3 veckor
Enhet: sensorer
Förvärv och överföring av exploateringsbara inspelningar i allmänheten som DS är inriktade på, det vill säga som gör det möjligt att dra klinisk information i förhållande till målen för DS (detektion av hjärtrytmen): data utan artefakt (mättnad), i en bra signal/brusförhållande.
Experimentell: Patienter med arytmisk sjukdom eller perifer kärlsjukdom
Sensorer tilldelade för 3 veckor
Enhet: sensorer
Förvärv och överföring av exploateringsbara inspelningar i allmänheten som DS är inriktade på, det vill säga som gör det möjligt att dra klinisk information i förhållande till målen för DS (detektion av hjärtrytmen): data utan artefakt (mättnad), i en bra signal/brusförhållande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömer den kontinuerliga insamlingen av data av sensorer
Tidsram: varje dag (under 3 veckor)
överföring och mottagning av fysiologiska parametrar hos en patient
varje dag (under 3 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa acceptansen av SHERPAM-enheten
Tidsram: efter 7 dagars användning
frågeformulär
efter 7 dagars användning
Testa Sherpam-enhetens acceptans
Tidsram: efter 21 dagars användning
frågeformulär
efter 21 dagars användning
Testa användbarheten av Sherpam-enheten
Tidsram: efter 7 dagars användning
frågeformulär
efter 7 dagars användning
Testa användbarheten av Sherpam-enheten
Tidsram: efter 21 dagars användning
frågeformulär
efter 21 dagars användning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbetspartners

LTSI-INSERM U1099
CIC-IT 14-14

Utredare

  • Huvudutredare: Carre François, MD, Rennes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

17 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC17_8836

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på sensorer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera