Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturit terveydentilaa ja fyysisen aktiivisuuden seurantaa varten (SHERPAM)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
SHERPAM-projekti on osa tieteellistä ja teknologista kontekstia, jonka tavoitteena on tallentaa, välittää, analysoida potilaan fysiologisia parametreja sekä tallentaa palautetta potilaalle ja terveydenhuollon ammattilaiselle parhaan yksilöllisen asenteen ehdottamiseksi. SHERPAMin kysymykset ovat yleisiä. Käsitellään kuitenkin kahta erityissovellusta, joissa kumppanit ovat jo hankkineet jonkin verran asiantuntemusta: fyysisen aktiivisuuden tunnistaminen ja kvantifiointi energiankulutuksen arvioinnilla sekä kävelykyvyn arviointi potilailla, joilla on obliteroiva verisuonisairaus alaraajoissa. Toinen hakemus koskee fyysisen aktiivisuuden ja joidenkin biologisten merkkien seurantaa henkilöillä, joilla on kardiovaskulaarinen riski ja sydänpotilaita (rytmogeeniset sairaudet). Erilaisista kliinisistä konteksteista ja terveystavoitteista huolimatta kehitetään yhteinen lähestymistapa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida SHERPAM-laitetta (DS) keräämällä ja lähettämällä jatkuvasti tietoja (kiihdytykset, kierrokset, muutokset rintakehän tilavuudessa, syke, elektrokardiogrammi) tosielämän fyysisessä harjoituksessa (kohteet heidän elinympäristössään ja tavanomaisten fyysisten harjoitustensa aikana ) käyttämällä DS:n reaaliaikaisia ​​viestintätyökaluja, automaattista tietojenkäsittelyä ja DS:n kykyä tuottaa tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
        • Unité de Biologie et médecine du Sport

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet aktiiviset koehenkilöt (ts. ilman diagnosoitua sairautta, ilman kroonista hoitoa) ja jotka on värvätty Ille et Vilainen urheiluseuroihin (pyörämatkailuseurat).

    • saanut terveydenhuollon ammattilaisen suullisen tai kirjallisen reseptin fyysistä aktiivisuutta varten ja soveltanut tätä reseptiä päivittäin itsenäisesti tai urheiluseurassa.

Yhteistä kaikille aiheille

  • fyysisesti aktiivinen (seuraa tai urheiluliittoa noudattava tai itsenäisesti harjoitteleva lääkärin suositusten mukaan);
  • harjoitella vähintään kerran viikossa;
  • residenssi sijaitsee alle 100 km paluumatkan päässä Rennesin yliopistollisesta sairaalasta
  • sosiaaliturvajärjestelmän tytäryhtiö tai edunsaaja;
  • antanut kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

Yhteistä kaikille aiheille

  • sydämentahdistimen tai implantoidun sydämen defibrillaattorin käyttö (varotoimenpide telemetrian käytön vuoksi);
  • osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan;
  • yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat oikeusturvan (oikeusturva, edunvalvonta, huolto) alaisia, vapautensa menettäneet;
  • raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Anturit varattu 3 viikoksi
Laite: anturit
DS:n kohdentamien hyödynnettävissä olevien tallenteiden hankinta ja välittäminen yleisölle, eli joiden avulla voidaan saada kliinistä tietoa liittyen DS:n tavoitteisiin (sydämen rytmin havaitseminen): tiedot ilman artefaktia (saturaatio), tavarassa signaali-kohinasuhde.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on rytminen sairaus tai perifeerinen verisuonisairaus
Anturit varattu 3 viikoksi
Laite: anturit
DS:n kohdentamien hyödynnettävissä olevien tallenteiden hankinta ja välittäminen yleisölle, eli joiden avulla voidaan saada kliinistä tietoa liittyen DS:n tavoitteisiin (sydämen rytmin havaitseminen): tiedot ilman artefaktia (saturaatio), tavarassa signaali-kohinasuhde.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi jatkuvaa tiedonkeruuta antureilla
Aikaikkuna: joka päivä (3 viikon ajan)
potilaan fysiologisten parametrien välittäminen ja vastaanottaminen
joka päivä (3 viikon ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa SHERPAM-laitteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 päivän käytön jälkeen
kyselyyn
7 päivän käytön jälkeen
Testaa Sherpam-laitteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 21 päivän käytön jälkeen
kyselyyn
21 päivän käytön jälkeen
Testaa Sherpam Devicen käytettävyyttä
Aikaikkuna: 7 päivän käytön jälkeen
kyselyyn
7 päivän käytön jälkeen
Testaa Sherpam Devicen käytettävyyttä
Aikaikkuna: 21 päivän käytön jälkeen
kyselyyn
21 päivän käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Yhteistyökumppanit

LTSI-INSERM U1099
CIC-IT 14-14

Tutkijat

  • Päätutkija: Carre François, MD, Rennes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_8836

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa