- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03674736
성인 남성의 쌀, 밀, 병아리콩 및 렌즈콩에서 메티오닌 및 라이신의 대사 이용 가능성
건강한 젊은 성인 남성의 쌀, 밀, 병아리콩 및 렌즈콩에서 나오는 메티오닌 및 라이신의 대사 가용성 측정을 위한 지표 아미노산 산화 기법의 적용
쌀, 밀, 병아리콩 및 렌즈콩에 존재하는 단백질의 품질을 결정할 수 있도록 연구 조사가 수행되고 있습니다. 아미노산은 단백질의 구성 요소이며 단백질 품질은 존재하는 아미노산의 양과 생체 이용률(신체의 흡수 및 사용)에 따라 결정됩니다. 일부 아미노산은 필수 아미노산이므로 음식을 통해 섭취해야 합니다. 식단에 필수 아미노산 중 하나라도 없으면 신체는 뼈, 치아 등을 만드는 조직을 복구하는 데 사용되는 단백질을 만들 수 없습니다. 식품 공급원인 쌀, 밀, 병아리콩 및 렌틸콩에는 필수 아미노 양이 적습니다. 단백질을 불완전하게 만드는 산성 메티오닌(병아리콩 및 렌즈콩) 및 라이신(쌀 및 밀). 쌀, 밀, 병아리콩 및 렌틸콩의 아미노산도 요리의 영향을 받습니다. 우리의 목표는 신체가 사용할 수 있는 쌀과 밀의 메티오닌 양과 병아리콩과 렌틸콩의 라이신 양을 결정하는 것입니다.
이 연구는 단백질 요구 사항에 대한 지식과 해당 요구 사항을 충족하는 데 필요한 음식의 양 사이의 격차를 해소하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구의 결과는 식단의 주요 단백질 공급원인 쌀, 밀, 병아리콩 및 렌즈콩의 식품 선택을 안내하는 권장 사항에 중요할 것입니다.
이전에는 사람이 소비하는 식이 단백질의 품질이 동물을 대상으로 연구되었습니다. 이 연구는 동물에 대한 연구가 항상 인간에게 직접 적용되는 것은 아니기 때문에 인간에 대해 수행되고 있습니다. 쌀, 밀, 병아리콩, 렌틸콩과 같은 식물성 단백질 공급원은 "생태계 탄력성을 강화하고 인간의 건강을 개선하는 것으로 밝혀진 중요한 단백질 공급원입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하면 각 음식에 대해 7가지 다른 실험에 참여하게 됩니다. 각 음식에 대해 필수 아미노산 메티오닌(쌀 또는 밀) 또는 라이신(병아리콩 또는 렌즈콩)을 포함하는 쌀, 밀, 병아리콩 또는 렌틸콩의 3가지 양을 받게 됩니다.
쌀, 밀, 병아리콩 또는 렌틸콩에 있는 단백질의 품질은 계란 단백질의 아미노산과 같이 구성된 아미노산을 포함하는 4가지 참조 식단을 제공함으로써 참조 단백질(계란 단백질)의 품질과 비교됩니다. 쌀, 밀, 병아리콩 또는 렌틸콩의 양은 무작위 순서로 제공됩니다.
각 실험은 연구자가 제공하는 식단을 집에서 받는 적응일 2일과 연구일 1일의 3일 동안 진행됩니다. 3일째(연구일)에는 병원의 임상 연구 센터(CRC)를 방문하여 9시간 식사를 제공받게 됩니다. 호흡 샘플은 4번째 식사 후 1시간 동안 15분 간격으로 수집됩니다. 호흡 수집은 마지막 식사 후 30분까지 15분마다 5번째 식사 후 2시간 30분 후에 다시 재개됩니다. 총 52개의 호흡 샘플이 각각 3번째 연구일 동안 수집될 것입니다.
연구가 시작되기 전에 기본 연구 평가를 위해 Sick Children 병원의 CRC를 방문하게 됩니다. 이때 체성분(체지방 및 제지방량)을 측정하고 안정시 에너지 소비량을 측정합니다. 이것은 우리가 각 실험에 대한 다이어트를 준비할 수 있도록 신체에 필요한 칼로리 양을 알려줍니다. 이 기본 평가는 약 2시간이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성, 18-49세, 단백질 또는 AA 대사에 영향을 미칠 수 있는 알려진 임상 상태가 없는 건강한 사람, ex. 당뇨병, 안정적인 체중(지난 3개월 동안 5파운드 이하의 체중 감소 또는 증가 없음) 단백질 또는 아미노산 대사에 영향을 줄 수 있는 약물이 아닙니다. 스테로이드
제외 기준:
- 다이어트에 참여하지 않거나 견딜 수 없음 최근 3개월 이내에 체중 감소 또는 체중 감소 다이어트를 한 이력 연구 다이어트를 견딜 수 없음(예: 성분에 대한 알레르기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 쌀의 메티오닌 생체 이용률
참가자는 연구 전 평가(3시간)를 위해 먼저 보게 됩니다.
그런 다음 최대 7번까지 공부하게 됩니다.
8주에서 6개월이 소요되는 최대 7개의 서로 다른 실험 세트에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
각 실험 세트는 3일 기간으로 구성됩니다.
처음 2일(적응일) 동안 귀하는 단백질 액체 음료와 조사관이 제공할 단백질 프리 쿠키 및/또는 쌀로 구성된 하루 4끼를 섭취해야 합니다.
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4단계 메티오닌 또는 라이신 섭취량은 참조 단백질 음료, 쌀과 밀빵에서 3단계 메티오닌, 병아리콩과 렌틸콩에서 3단계 라이신 섭취량으로 제공됩니다.
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실험적: 병아리콩의 라이신 생체이용률
참가자는 연구 전 평가(3시간)를 위해 먼저 보게 됩니다.
그런 다음 최대 7번까지 공부하게 됩니다.
8주에서 6개월이 소요되는 최대 7개의 서로 다른 실험 세트에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
각 실험 세트는 3일 기간으로 구성됩니다.
처음 2일(적응일) 동안 귀하는 조사관이 제공할 단백질 액체 음료와 단백질 프리 쿠키 및/또는 병아리콩으로 구성된 하루 4끼를 섭취해야 합니다.
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4단계 메티오닌 또는 라이신 섭취량은 참조 단백질 음료, 쌀과 밀빵에서 3단계 메티오닌, 병아리콩과 렌틸콩에서 3단계 라이신 섭취량으로 제공됩니다.
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실험적: 밀의 메티오닌 생체 이용률
참가자는 연구 전 평가(3시간)를 위해 먼저 보게 됩니다.
그런 다음 최대 7번까지 공부하게 됩니다.
8주에서 6개월이 소요되는 최대 7개의 서로 다른 실험 세트에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
각 실험 세트는 3일 기간으로 구성됩니다.
처음 2일(적응일) 동안 귀하는 조사관이 제공할 단백질 액체 음료와 단백질 프리 쿠키 및/또는 밀빵으로 구성된 하루 4끼를 섭취해야 합니다.
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4단계 메티오닌 또는 라이신 섭취량은 참조 단백질 음료, 쌀과 밀빵에서 3단계 메티오닌, 병아리콩과 렌틸콩에서 3단계 라이신 섭취량으로 제공됩니다.
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실험적: 렌틸콩의 라이신 생체이용률
참가자는 연구 전 평가(3시간)를 위해 먼저 보게 됩니다.
그런 다음 최대 7번까지 공부하게 됩니다.
8주에서 6개월이 소요되는 최대 7개의 서로 다른 실험 세트에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
각 실험 세트는 3일 기간으로 구성됩니다.
처음 2일(적응일) 동안 귀하는 조사관이 제공할 단백질 액체 음료와 단백질 프리 쿠키 및/또는 렌틸콩으로 구성된 하루 4끼를 섭취해야 합니다.
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4단계 메티오닌 또는 라이신 섭취량은 참조 단백질 음료, 쌀과 밀빵에서 3단계 메티오닌, 병아리콩과 렌틸콩에서 3단계 라이신 섭취량으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌀에서 메티오닌의 대사 이용 가능성 IAAO 방법을 적용하여 습식 조리 방법으로 준비한 캐나다 재배 렌즈콩의 메티오닌 MA를 결정합니다.
기간: 2 년
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쌀 방법에서 메티오닌의 MA를 결정하기 위해 IAAO 방법을 적용합니다.
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2 년
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밀에서 메티오닌의 대사 가용성
기간: 2 년
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밀빵에서 메티오닌의 MA를 결정하기 위해 IAAO 방법을 적용합니다.
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2 년
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Chickpeas에서 라이신의 대사 가용성
기간: 2 년
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IAAO 방법을 적용하여 병아리콩에서 라이신의 MA를 결정합니다.
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2 년
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렌즈콩에서 라이신의 대사 가용성
기간: 2 년
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IAAO 방법을 적용하여 캐나다 재배 렌즈콩의 라이신 MA를 결정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fakiha A, Tul-Noor Z, Paoletti A, Pencharz PB, Ball RO, Levesque CL, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Lysine, Assessed in Healthy Young Men Using Indicator Amino Acid Oxidation, is Greater when Cooked Millet and Stewed Canadian Lentils are Combined. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2729-2737. doi: 10.1093/jn/nxaa227.
- Rafii M, Pencharz PB, Ball RO, Tomlinson C, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Methionine Assessed Using the Indicator Amino Acid Oxidation Method Is Greater When Cooked Chickpeas and Steamed Rice Are Combined in Healthy Young Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1834-1844. doi: 10.1093/jn/nxaa086.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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