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Disponibilità metabolica di metionina e lisina da riso, grano, ceci e lenticchie negli uomini adulti

31 maggio 2023 aggiornato da: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Applicazione della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica di metionina e lisina da riso, grano, ceci e lenticchie, in giovani uomini sani

Lo studio di ricerca è in corso per determinare la qualità delle proteine ​​presenti nel riso, nel grano, nei ceci e nelle lenticchie. Gli aminoacidi sono i mattoni delle proteine ​​e la qualità delle proteine ​​è determinata dalla quantità di aminoacidi presenti e dalla loro biodisponibilità (il loro assorbimento e utilizzo da parte dell'organismo). Alcuni aminoacidi sono essenziali, il che significa che devono essere ottenuti dalla dieta. Se nella dieta manca uno qualsiasi degli aminoacidi essenziali, il corpo non può produrre le proteine ​​utilizzate per riparare i tessuti, costruire ossa, denti, ecc... Riso, grano, ceci e lenticchie come fonte di cibo contengono basse quantità di aminoacidi essenziali acido metionina (Ceci e Lenticchie) e lisina (Riso e Grano) che rende incomplete le sue proteine. Anche gli amminoacidi di Riso, Grano, Ceci e Lenticchie sono influenzati dalla cottura. Il nostro obiettivo è determinare la quantità di metionina nel riso e nel grano e la quantità di lisina nei ceci e nelle lenticchie che l'organismo può utilizzare.

Questa ricerca viene condotta per colmare il divario tra la conoscenza del fabbisogno proteico e la quantità di cibo necessaria per soddisfare tale fabbisogno. I risultati di questo studio saranno importanti per le raccomandazioni che guidano le scelte alimentari di riso, grano, ceci e lenticchie come fonte proteica principale nella dieta.

In precedenza la qualità delle proteine ​​alimentari per il consumo umano veniva studiata negli animali. Questo studio viene condotto sugli esseri umani perché gli studi sugli animali non sono sempre direttamente applicabili agli esseri umani. Le fonti proteiche vegetali come riso, grano, ceci e lenticchie sono importanti fonti proteiche che hanno dimostrato di "migliorare la resilienza dell'ecosistema e migliorare la salute umana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, parteciperai a 7 diversi esperimenti per ogni alimento. Per ogni alimento riceverai 3 diverse quantità di Riso, Grano, Ceci o Lenticchie che conterranno quantità diverse dell'aminoacido essenziale metionina (Riso o Grano) o lisina (Ceci o Lenticchie).

La qualità delle proteine ​​del riso, del grano, dei ceci o delle lenticchie verrà confrontata con la qualità di una proteina di riferimento (proteine ​​dell'uovo) fornendoti 4 diete di riferimento contenenti aminoacidi composti come gli aminoacidi nelle proteine ​​dell'uovo. La quantità di Riso, Grano, Ceci o Lenticchie che riceverai verrà fornita in ordine casuale.

Ogni esperimento sarà condotto nell'arco di 3 giorni: 2 giorni di adattamento in cui riceverai le diete a casa, fornite dagli investigatori e 1 giorno di studio. Il 3° giorno (giornata di studio) visiterai il Centro di ricerca clinica (CRC) presso l'Hospital for Sick Children dove riceverai 9 pasti orari. I campioni di respiro verranno raccolti dopo il 4° pasto a intervalli di 15 minuti per 1 ora. La raccolta del respiro riprenderà di nuovo due ore e mezza dopo il 5° pasto ogni 15 minuti fino a 30 minuti dopo l'ultimo pasto. Un totale di 52 campioni di respiro saranno raccolti durante ciascuno dei 3 giorni di studio.

Prima dell'inizio dello studio, visiterai il CRC presso l'Hospital for Sick Children per una valutazione di base dello studio. In quel momento verrà misurata la composizione corporea (massa grassa e massa magra) e verrà misurato il dispendio energetico a riposo. Questo ci dirà la quantità di calorie di cui il tuo corpo ha bisogno in modo che possiamo preparare le diete per te per ogni esperimento. Questa valutazione di base richiede circa 2 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, età 18 - 49 anni, sano senza condizioni cliniche note che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine ​​o degli AA, es. Diabete, peso corporeo stabile (non più di 5 libbre di perdita o aumento di peso negli ultimi 3 mesi) Assenza di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine ​​o degli aminoacidi, ad es. steroidi

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare o incapacità di tollerare la dieta Storia recente di perdita di peso negli ultimi 3 mesi o dieta dimagrante Incapacità di tollerare le diete in studio (es. Allergia agli ingredienti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biodisponibilità della metionina nel riso
I partecipanti saranno visti inizialmente per la valutazione pre-studio (3 ore). Saranno quindi studiati fino a 7 volte. Ci si potrebbe aspettare che tu partecipi a un massimo di 7 diverse serie di esperimenti che richiederanno da 8 settimane a 6 mesi. Ogni serie di esperimenti consiste in un periodo di 3 giorni. Durante i primi 2 giorni (giorni di adattamento) dovrai consumare 4 pasti al giorno costituiti da una bevanda liquida proteica e biscotti senza proteine ​​e/o riso che saranno forniti dagli investigatori
Quattro livelli di assunzione di metionina o lisina saranno forniti dalle bevande proteiche di riferimento, 3 livelli di metionina da riso e pane integrale e 3 livelli di lisina da ceci e lenticchie
Sperimentale: Biodisponibilità della lisina nei ceci
I partecipanti saranno visti inizialmente per la valutazione pre-studio (3 ore). Saranno quindi studiati fino a 7 volte. Ci si potrebbe aspettare che tu partecipi a un massimo di 7 diverse serie di esperimenti che richiederanno da 8 settimane a 6 mesi. Ogni serie di esperimenti consiste in un periodo di 3 giorni. Durante i primi 2 giorni (giorni di adattamento) dovrai consumare 4 pasti al giorno costituiti da una bevanda liquida proteica e biscotti senza proteine ​​e/o ceci che saranno forniti dagli investigatori
Quattro livelli di assunzione di metionina o lisina saranno forniti dalle bevande proteiche di riferimento, 3 livelli di metionina da riso e pane integrale e 3 livelli di lisina da ceci e lenticchie
Sperimentale: Biodisponibilità della metionina nel grano
I partecipanti saranno visti inizialmente per la valutazione pre-studio (3 ore). Saranno quindi studiati fino a 7 volte. Ci si potrebbe aspettare che tu partecipi a un massimo di 7 diverse serie di esperimenti che richiederanno da 8 settimane a 6 mesi. Ogni serie di esperimenti consiste in un periodo di 3 giorni. Durante i primi 2 giorni (giorni di adattamento) dovrai consumare 4 pasti al giorno costituiti da una bevanda liquida proteica e biscotti senza proteine ​​e/o pane di grano che saranno forniti dagli investigatori
Quattro livelli di assunzione di metionina o lisina saranno forniti dalle bevande proteiche di riferimento, 3 livelli di metionina da riso e pane integrale e 3 livelli di lisina da ceci e lenticchie
Sperimentale: Biodisponibilità della lisina nelle lenticchie
I partecipanti saranno visti inizialmente per la valutazione pre-studio (3 ore). Saranno quindi studiati fino a 7 volte. Ci si potrebbe aspettare che tu partecipi a un massimo di 7 diverse serie di esperimenti che richiederanno da 8 settimane a 6 mesi. Ogni serie di esperimenti consiste in un periodo di 3 giorni. Durante i primi 2 giorni (giorni di adattamento) dovrai consumare 4 pasti al giorno costituiti da una bevanda liquida proteica e biscotti senza proteine ​​e/o lenticchie che saranno forniti dagli investigatori
Quattro livelli di assunzione di metionina o lisina saranno forniti dalle bevande proteiche di riferimento, 3 livelli di metionina da riso e pane integrale e 3 livelli di lisina da ceci e lenticchie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità metabolica della metionina nel riso Applicare il metodo IAAO per determinare la MA della metionina nelle lenticchie coltivate in Canada preparate con il metodo della cottura umida.
Lasso di tempo: 2 anni
Applicare il metodo IAAO per determinare l'MA della metionina nel metodo del riso.
2 anni
Disponibilità metabolica della metionina nel grano
Lasso di tempo: 2 anni
Applicare il metodo IAAO per determinare la MA della metionina nel pane integrale
2 anni
Disponibilità metabolica della lisina nei ceci
Lasso di tempo: 2 anni
Applicare il metodo IAAO per determinare la MA della lisina nei ceci
2 anni
Disponibilità metabolica della lisina nelle lenticchie
Lasso di tempo: 2 anni
Applicare il metodo IAAO per determinare la MA della lisina nelle lenticchie coltivate in Canada
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000061263

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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