- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03674736
Metabolisk tilgængelighed af methionin og lysin fra ris, hvede, kikærter og linser hos voksne mænd
Anvendelse af indikator-aminosyreoxidationsteknikken til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af methionin og lysin fra ris, hvede, kikærter og linser hos raske unge voksne mænd
Forskningsundersøgelsen bliver lavet, så vi kan bestemme kvaliteten af det protein, der findes i ris, hvede, kikærter og linser. Aminosyrer er byggestenene i protein, og proteinkvaliteten bestemmes af mængden af tilstedeværende aminosyrer og af deres biotilgængelighed (deres absorption og brug af kroppen). Nogle aminosyrer er essentielle, hvilket betyder, at de skal fås fra kosten. Hvis en af de essentielle aminosyrer mangler i kosten, kan kroppen ikke danne proteiner, der bruges til at reparere vævsbygning af knogler, tænder osv.. Ris, hvede, kikærter og linser som fødekilde indeholder lave mængder af de essentielle aminosyrer sur methionin (kikærter og linser) og lysin (ris og hvede), som gør dets protein ufuldstændigt. Aminosyrerne i ris, hvede, kikærter og linser påvirkes også af madlavning. Vores mål er at bestemme mængden af methionin i ris og hvede og mængden af lysin i kikærter og linser, som kroppen kan bruge.
Denne forskning udføres for at bygge bro mellem viden om proteinbehov og mængden af mad, der skal til for at opfylde dette krav. Resultater fra denne undersøgelse vil være vigtige for anbefalinger, der vejleder madvalg af ris, hvede, kikærter og linser som en vigtig proteinkilde i kosten.
Tidligere blev kvaliteten af diætprotein til konsum undersøgt hos dyr. Denne undersøgelse udføres på mennesker, fordi undersøgelser på dyr ikke altid er direkte anvendelige på mennesker. Planteproteinkilder som ris, hvede, kikærter og linser er vigtige proteinkilder, der har vist sig at "forbedre økosystemets modstandsdygtighed og forbedre menneskers sundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du deltage i 7 forskellige eksperimenter for hver fødevare. For hver mad vil du modtage 3 forskellige mængder af ris, hvede, kikærter eller linser, som vil indeholde forskellige mængder af den essentielle aminosyre methionin (ris eller hvede) eller lysin (kikærter eller linser).
Kvaliteten af proteinet i ris, hvede, kikærter eller linser vil blive sammenlignet med kvaliteten af et referenceprotein (æggeprotein) ved at give dig 4 referencediæter, der indeholder aminosyrer, der er sammensat som aminosyrerne i ægprotein. Mængden af ris, hvede, kikærter eller linser, du modtager, vil blive givet i en tilfældig rækkefølge.
Hvert forsøg vil blive gennemført over 3 dage - 2 tilpasningsdage, hvor du vil modtage diæterne derhjemme, leveret af efterforskerne og 1 studiedag. På 3. dagen (studiedagen) besøger du Klinisk Forskningscenter (CRC) på Hospitalet for Syge Børn, hvor du vil modtage 9 timemåltider. Åndedrætsprøver vil blive indsamlet efter det 4. måltid med 15 minutters intervaller i 1 time. Åndedrætsopsamlingen genoptages igen to en halv time efter det 5. måltid hvert 15. minut indtil 30 minutter efter det sidste måltid. I alt 52 udåndingsprøver vil blive indsamlet i løbet af hver 3. studiedag.
Inden undersøgelsen begynder, vil du besøge CRC på Hospitalet for Syge Børn for en baseline undersøgelsesvurdering. På det tidspunkt vil din kropssammensætning (fedt og fedtfri masse) blive målt, og dit hvileenergiforbrug vil blive målt. Dette vil fortælle os mængden af kalorier din krop har brug for, så vi kan forberede diæterne for dig til hvert eksperiment. Denne basisvurdering tager omkring 2 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, alder 18 - 49 år, rask uden kendt klinisk tilstand, som ville påvirke protein- eller AA-metabolisme, f.eks. Diabetes, stabil kropsvægt (ikke mere end 5 lb vægttab eller -øgning inden for de seneste 3 måneder) Ikke på nogen medicin, der kan påvirke protein- eller aminosyremetabolismen, f.eks. steroider
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage eller ude af stand til at tolerere diæten Nylig historie med vægttab inden for de sidste 3 måneder eller på en vægtreducerende diæt Manglende evne til at tolerere undersøgelsesdiæter (f. Allergi over for ingredienser).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Methionin biotilgængelighed i ris
Deltagerne vil indledningsvis blive set til præ-studie vurdering (3 timer).
De vil derefter blive undersøgt i op til 7 gange.
Du kan forventes at deltage i op til 7 forskellige sæt af eksperimenter, som vil tage 8 uger til 6 måneder.
Hvert sæt eksperimenter består af en 3-dages periode.
I løbet af de første 2 dage (tilpasningsdage) forventes du at indtage 4 måltider om dagen bestående af en flydende proteindrik og protein freecookies og/eller ris, som vil blive leveret af efterforskerne
|
Fire niveauer af methionin- eller lysinindtag vil blive leveret af referenceproteindrikkene, 3 niveauer af methionin fra ris- og hvedebrød og 3 niveauer af lysin fra kikærter og linser
|
|
Eksperimentel: Lysin biotilgængelighed i kikærter
Deltagerne vil indledningsvis blive set til præ-studie vurdering (3 timer).
De vil derefter blive undersøgt i op til 7 gange.
Du kan forventes at deltage i op til 7 forskellige sæt af eksperimenter, som vil tage 8 uger til 6 måneder.
Hvert sæt eksperimenter består af en 3-dages periode.
I løbet af de første 2 dage (tilpasningsdage) forventes du at indtage 4 måltider om dagen bestående af en flydende proteindrik og protein freecookies og/eller kikærter, som vil blive leveret af efterforskerne
|
Fire niveauer af methionin- eller lysinindtag vil blive leveret af referenceproteindrikkene, 3 niveauer af methionin fra ris- og hvedebrød og 3 niveauer af lysin fra kikærter og linser
|
|
Eksperimentel: Methionin biotilgængelighed i hvede
Deltagerne vil indledningsvis blive set til præ-studie vurdering (3 timer).
De vil derefter blive undersøgt i op til 7 gange.
Du kan forventes at deltage i op til 7 forskellige sæt af eksperimenter, som vil tage 8 uger til 6 måneder.
Hvert sæt eksperimenter består af en 3-dages periode.
I løbet af de første 2 dage (tilpasningsdage) forventes du at indtage 4 måltider om dagen bestående af en flydende proteindrik og protein freecookies og/eller hvedebrød, som vil blive leveret af efterforskerne
|
Fire niveauer af methionin- eller lysinindtag vil blive leveret af referenceproteindrikkene, 3 niveauer af methionin fra ris- og hvedebrød og 3 niveauer af lysin fra kikærter og linser
|
|
Eksperimentel: Lysin biotilgængelighed i linser
Deltagerne vil indledningsvis blive set til præ-studie vurdering (3 timer).
De vil derefter blive undersøgt i op til 7 gange.
Du kan forventes at deltage i op til 7 forskellige sæt af eksperimenter, som vil tage 8 uger til 6 måneder.
Hvert sæt eksperimenter består af en 3-dages periode.
I løbet af de første 2 dage (tilpasningsdage) forventes du at indtage 4 måltider om dagen bestående af en flydende proteindrik og protein freecookies og/eller linser, som vil blive leveret af efterforskerne
|
Fire niveauer af methionin- eller lysinindtag vil blive leveret af referenceproteindrikkene, 3 niveauer af methionin fra ris- og hvedebrød og 3 niveauer af lysin fra kikærter og linser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af methionin i ris Anvend IAAO-metoden til at bestemme MA af methionin i canadiske dyrkede linser fremstillet ved fugtig madlavningsmetode.
Tidsramme: 2 år
|
Anvend IAAO-metoden til at bestemme MA for methionin i ris-metoden.
|
2 år
|
|
Metabolisk tilgængelighed af methionin i hvede
Tidsramme: 2 år
|
Anvend IAAO-metoden til at bestemme MA af methionin i hvedebrød
|
2 år
|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin i kikærter
Tidsramme: 2 år
|
Anvend IAAO-metoden til at bestemme MA af lysin i kikærter
|
2 år
|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin i linser
Tidsramme: 2 år
|
Anvend IAAO-metoden til at bestemme MA af lysin i canadiske dyrkede linser
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fakiha A, Tul-Noor Z, Paoletti A, Pencharz PB, Ball RO, Levesque CL, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Lysine, Assessed in Healthy Young Men Using Indicator Amino Acid Oxidation, is Greater when Cooked Millet and Stewed Canadian Lentils are Combined. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2729-2737. doi: 10.1093/jn/nxaa227.
- Rafii M, Pencharz PB, Ball RO, Tomlinson C, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Methionine Assessed Using the Indicator Amino Acid Oxidation Method Is Greater When Cooked Chickpeas and Steamed Rice Are Combined in Healthy Young Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1834-1844. doi: 10.1093/jn/nxaa086.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000061263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostindtag
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of VermontAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater