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Metabolische Verfügbarkeit von Methionin und Lysin aus Reis, Weizen, Kichererbsen und Linsen bei erwachsenen Männern

31. Mai 2023 aktualisiert von: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Anwendung der Indikator-Aminosäure-Oxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Methionin und Lysin aus Reis, Weizen, Kichererbsen und Linsen bei gesunden jungen erwachsenen Männern

Die Forschungsstudie wird durchgeführt, damit wir die Qualität des Proteins in Reis, Weizen, Kichererbsen und Linsen bestimmen können. Aminosäuren sind die Bausteine ​​des Proteins, und die Proteinqualität wird durch die Menge der vorhandenen Aminosäuren und ihre Bioverfügbarkeit (ihre Aufnahme und Verwendung durch den Körper) bestimmt. Einige Aminosäuren sind essentiell, was bedeutet, dass sie über die Nahrung aufgenommen werden müssen. Wenn eine der essentiellen Aminosäuren in der Ernährung fehlt, kann der Körper keine Proteine ​​herstellen, die zur Reparatur von Gewebe, Knochen, Zähnen usw. verwendet werden. Reis, Weizen, Kichererbsen und Linsen als Nahrungsquelle enthalten geringe Mengen der essentiellen Aminosäure saures Methionin (Kichererbsen und Linsen) und Lysin (Reis und Weizen), was sein Protein unvollständig macht. Auch die Aminosäuren in Reis, Weizen, Kichererbsen und Linsen werden durch das Kochen beeinflusst. Unser Ziel ist es, die Menge an Methionin in Reis und Weizen und die Menge an Lysin in Kichererbsen und Linsen zu bestimmen, die der Körper verwenden kann.

Diese Forschung wird durchgeführt, um die Lücke zwischen dem Wissen über den Proteinbedarf und der zur Deckung dieses Bedarfs erforderlichen Nahrungsmenge zu schließen. Die Ergebnisse dieser Studie werden für Empfehlungen wichtig sein, die die Lebensmittelauswahl von Reis, Weizen, Kichererbsen und Linsen als Hauptproteinquelle in der Ernährung leiten.

Zuvor wurde die Qualität von Nahrungsprotein für den menschlichen Verzehr an Tieren untersucht. Diese Studie wird am Menschen durchgeführt, da Studien an Tieren nicht immer direkt auf den Menschen übertragbar sind. Pflanzliche Proteinquellen wie Reis, Weizen, Kichererbsen und Linsen sind wichtige Proteinquellen, die nachweislich „die Widerstandsfähigkeit des Ökosystems verbessern und die menschliche Gesundheit verbessern“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, nehmen Sie an 7 verschiedenen Experimenten für jedes Lebensmittel teil. Für jedes Lebensmittel erhalten Sie 3 verschiedene Mengen Reis, Weizen, Kichererbsen oder Linsen, die unterschiedliche Mengen der essentiellen Aminosäure Methionin (Reis oder Weizen) oder Lysin (Kichererbsen oder Linsen) enthalten.

Die Qualität des Proteins in Reis, Weizen, Kichererbsen oder Linsen wird mit der Qualität eines Referenzproteins (Eiprotein) verglichen, indem Ihnen 4 Referenzdiäten gegeben werden, die Aminosäuren enthalten, die wie die Aminosäuren in Eiprotein zusammengesetzt sind. Die Menge an Reis, Weizen, Kichererbsen oder Linsen, die Sie erhalten, wird in zufälliger Reihenfolge bereitgestellt.

Jedes Experiment wird über 3 Tage durchgeführt – 2 Anpassungstage, an denen Sie die von den Forschern bereitgestellten Diäten zu Hause erhalten, und 1 Studientag. Am 3. Tag (Studientag) besuchen Sie das Clinical Research Center (CRC) am Hospital for Sick Children, wo Sie 9 Stunden lang Mahlzeiten erhalten. Atemproben werden nach der 4. Mahlzeit in 15-Minuten-Intervallen für 1 Stunde gesammelt. Die Atementnahme wird zweieinhalb Stunden nach der 5. Mahlzeit alle 15 Minuten bis 30 Minuten nach der letzten Mahlzeit fortgesetzt. Am 3. Studientag werden jeweils insgesamt 52 Atemproben entnommen.

Bevor die Studie beginnt, besuchen Sie das CRC des Krankenhauses für kranke Kinder, um eine Basisstudienbeurteilung durchzuführen. Dabei wird Ihre Körperzusammensetzung (Fett und fettfreie Masse) gemessen und Ihr Ruheenergieverbrauch gemessen. Dadurch erfahren wir, wie viele Kalorien Ihr Körper benötigt, damit wir die Diäten für Sie für jedes Experiment vorbereiten können. Diese Basisbewertung dauert etwa 2 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, Alter 18–49 Jahre, gesund, ohne bekannten klinischen Zustand, der den Protein- oder AA-Stoffwechsel beeinträchtigen würde, z. Diabetes, stabiles Körpergewicht (nicht mehr als 5 Pfund Gewichtsverlust oder -zunahme in den letzten 3 Monaten) Keine Medikamente einnehmen, die den Protein- oder Aminosäurestoffwechsel beeinflussen könnten, z. Steroide

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit zur Teilnahme an der Diät oder Unfähigkeit, die Diät zu vertragen. Gewichtsverlust in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten oder bei einer gewichtsreduzierenden Diät. Unfähigkeit, Studiendiäten zu vertragen (z. Allergie gegen Inhaltsstoffe).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bioverfügbarkeit von Methionin in Reis
Die Teilnehmer werden zunächst zur Beurteilung vor dem Studium (3 Stunden) gesehen. Anschließend werden sie bis zu sieben Mal untersucht. Es kann von Ihnen erwartet werden, dass Sie an bis zu 7 verschiedenen Versuchsreihen teilnehmen, die 8 Wochen bis 6 Monate dauern. Jede Versuchsreihe besteht aus einem Zeitraum von drei Tagen. Während der ersten 2 Tage (Anpassungstage) wird von Ihnen erwartet, dass Sie 4 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen, bestehend aus einem Protein-Flüssiggetränk und proteinfreien Keksen und/oder Reis, die von den Ermittlern bereitgestellt werden
Die Referenzproteingetränke liefern vier Methionin- oder Lysinmengen, drei Methioninmengen aus Reis und Weizenbrot und drei Lysinmengen aus Kichererbsen und Linsen
Experimental: Bioverfügbarkeit von Lysin in Kichererbsen
Die Teilnehmer werden zunächst zur Beurteilung vor dem Studium (3 Stunden) gesehen. Anschließend werden sie bis zu sieben Mal untersucht. Es kann von Ihnen erwartet werden, dass Sie an bis zu 7 verschiedenen Versuchsreihen teilnehmen, die 8 Wochen bis 6 Monate dauern. Jede Versuchsreihe besteht aus einem Zeitraum von drei Tagen. Während der ersten 2 Tage (Anpassungstage) wird von Ihnen erwartet, dass Sie 4 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen, bestehend aus einem Protein-Flüssiggetränk und proteinfreien Keksen und/oder Kichererbsen, die von den Ermittlern bereitgestellt werden
Die Referenzproteingetränke liefern vier Methionin- oder Lysinmengen, drei Methioninmengen aus Reis und Weizenbrot und drei Lysinmengen aus Kichererbsen und Linsen
Experimental: Bioverfügbarkeit von Methionin in Weizen
Die Teilnehmer werden zunächst zur Beurteilung vor dem Studium (3 Stunden) gesehen. Anschließend werden sie bis zu sieben Mal untersucht. Es kann von Ihnen erwartet werden, dass Sie an bis zu 7 verschiedenen Versuchsreihen teilnehmen, die 8 Wochen bis 6 Monate dauern. Jede Versuchsreihe besteht aus einem Zeitraum von drei Tagen. Während der ersten 2 Tage (Anpassungstage) wird von Ihnen erwartet, dass Sie 4 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen, bestehend aus einem Protein-Flüssiggetränk und proteinfreien Keksen und/oder Weizenbrot, die von den Ermittlern bereitgestellt werden
Die Referenzproteingetränke liefern vier Methionin- oder Lysinmengen, drei Methioninmengen aus Reis und Weizenbrot und drei Lysinmengen aus Kichererbsen und Linsen
Experimental: Bioverfügbarkeit von Lysin in Linsen
Die Teilnehmer werden zunächst zur Beurteilung vor dem Studium (3 Stunden) gesehen. Anschließend werden sie bis zu sieben Mal untersucht. Es kann von Ihnen erwartet werden, dass Sie an bis zu 7 verschiedenen Versuchsreihen teilnehmen, die 8 Wochen bis 6 Monate dauern. Jede Versuchsreihe besteht aus einem Zeitraum von drei Tagen. Während der ersten 2 Tage (Anpassungstage) wird von Ihnen erwartet, dass Sie 4 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen, bestehend aus einem Protein-Flüssiggetränk und proteinfreien Keksen und/oder Linsen, die von den Ermittlern bereitgestellt werden
Die Referenzproteingetränke liefern vier Methionin- oder Lysinmengen, drei Methioninmengen aus Reis und Weizenbrot und drei Lysinmengen aus Kichererbsen und Linsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolische Verfügbarkeit von Methionin in Reis Wenden Sie die IAAO-Methode an, um den MA von Methionin in in Kanada angebauten Linsen zu bestimmen, die durch die Feuchtkochmethode zubereitet wurden.
Zeitfenster: 2 Jahre
Wenden Sie die IAAO-Methode an, um den MA von Methionin in der Reismethode zu bestimmen.
2 Jahre
Metabolische Verfügbarkeit von Methionin in Weizen
Zeitfenster: 2 Jahre
Wenden Sie die IAAO-Methode an, um den MA von Methionin in Weizenbrot zu bestimmen
2 Jahre
Metabolische Verfügbarkeit von Lysin in Kichererbsen
Zeitfenster: 2 Jahre
Wenden Sie die IAAO-Methode an, um den MA von Lysin in Kichererbsen zu bestimmen
2 Jahre
Metabolische Verfügbarkeit von Lysin in Linsen
Zeitfenster: 2 Jahre
Wenden Sie die IAAO-Methode an, um den MA von Lysin in in Kanada angebauten Linsen zu bestimmen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000061263

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nahrungsaufnahme

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