Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická dostupnost methioninu a lysinu z rýže, pšenice, cizrny a čočky u dospělých mužů

31. května 2023 aktualizováno: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Aplikace techniky indikátorové aminokyselinové oxidace pro stanovení metabolické dostupnosti methioninu a lysinu z rýže, pšenice, cizrny a čočky u zdravých mladých dospělých mužů

Probíhá výzkumná studie, abychom mohli určit kvalitu bílkovin přítomných v rýži, pšenici, cizrně a čočce. Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin a kvalita bílkovin je dána množstvím přítomných aminokyselin a jejich biologickou dostupností (jejich vstřebávání a využití tělem). Některé aminokyseliny jsou esenciální, což znamená, že musí být přijímány ze stravy. Pokud některá z esenciálních aminokyselin ve stravě chybí, tělo si nedokáže vytvořit bílkoviny, které se používají k opravě tkání, kostí, zubů atd... Rýže, pšenice, cizrna a čočka jako zdroj potravy obsahují nízké množství esenciálních aminokyselin kyselý methionin (cizrna a čočka) a lysin (rýže a pšenice), díky čemuž je jeho protein neúplný. Aminokyseliny v rýži, pšenici, cizrně a čočce jsou také ovlivněny vařením. Naším cílem je určit množství methioninu v rýži a pšenici a množství lysinu v cizrně a čočce, které může tělo využít.

Tento výzkum se provádí s cílem překlenout propast mezi znalostmi o potřebě bílkovin a množstvím potravy potřebné ke splnění tohoto požadavku. Výsledky této studie budou důležité pro doporučení při výběru potravin rýže, pšenice, cizrny a čočky jako hlavního zdroje bílkovin ve stravě.

Dříve byla kvalita potravinových bílkovin pro lidskou spotřebu studována na zvířatech. Tato studie se provádí na lidech, protože studie na zvířatech nejsou vždy přímo použitelné na lidi. Rostlinné zdroje bílkovin, jako je rýže, pšenice, cizrna a čočka, jsou důležitými zdroji bílkovin, které prokazatelně „zvyšují odolnost ekosystému a zlepšují lidské zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, zúčastníte se 7 různých experimentů pro každou potravinu. Ke každému jídlu dostanete 3 různá množství rýže, pšenice, cizrny nebo čočky, které budou obsahovat různá množství esenciální aminokyseliny methionin (rýže nebo pšenice) nebo lysinu (cizrna nebo čočka).

Kvalita bílkovin v rýži, pšenici, cizrně nebo čočce bude porovnána s kvalitou referenční bílkoviny (vaječné bílkoviny) tím, že vám nabídne 4 referenční diety obsahující aminokyseliny složené jako aminokyseliny ve vaječných bílkovinách. Množství rýže, pšenice, cizrny nebo čočky, které obdržíte, bude poskytnuto v náhodném pořadí.

Každý experiment bude probíhat po 3 dny – 2 adaptační dny, kdy budete dostávat diety doma, poskytnuté výzkumnými pracovníky, a 1 studijní den. 3. den (studijní den) navštívíte Centrum klinického výzkumu (CRC) v Nemocnici pro nemocné děti, kde budete dostávat 9 hodinových jídel. Vzorky dechu budou odebírány po 4. jídle v 15minutových intervalech po dobu 1 hodiny. Sběr dechu bude znovu obnoven dvě a půl hodiny po 5. jídle každých 15 minut až do 30 minut po posledním jídle. Během každého 3. dne studie bude odebráno celkem 52 vzorků dechu.

Před zahájením studie navštívíte CRC v Nemocnici pro nemocné děti za účelem posouzení základní studie. V té době bude změřeno složení vašeho těla (tuk a hmota bez tuku) a bude změřen váš klidový energetický výdej. To nám řekne, kolik kalorií vaše tělo potřebuje, abychom vám mohli připravit diety pro každý experiment. Toto základní hodnocení trvá přibližně 2 hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, věk 18 - 49 let, zdravý, bez známého klinického stavu, který by ovlivňoval metabolismus bílkovin nebo AA, např. Diabetes, stabilní tělesná hmotnost (ne více než 5 lb úbytek nebo nárůst hmotnosti za poslední 3 měsíce) Ne na žádné léky, které by mohly ovlivnit metabolismus bílkovin nebo aminokyselin, např. steroidy

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se nebo neschopnost tolerovat dietu Nedávná historie úbytku hmotnosti během posledních 3 měsíců nebo na redukční dietě Neschopnost tolerovat diety ve studii (např. Alergie na přísady).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biologická dostupnost methioninu v rýži
Účastníci budou nejprve vidět pro hodnocení před studiem (3 hodiny). Poté budou studovány až 7krát. Dalo by se očekávat, že se zúčastníte až 7 různých sad experimentů, které budou trvat 8 týdnů až 6 měsíců. Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů. Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a proteinových sušenek a/nebo rýže, které vám poskytnou vyšetřovatelé.
Doplněk stravy: Dietní příjem
Čtyři úrovně příjmu methioninu nebo lyzinu zajistí referenční proteinové nápoje, 3 úrovně methioninu z rýžového a pšeničného chleba a 3 úrovně lysinu z cizrny a čočky
Experimentální: Biologická dostupnost lysinu v cizrně
Účastníci budou nejprve vidět pro hodnocení před studiem (3 hodiny). Poté budou studovány až 7krát. Dalo by se očekávat, že se zúčastníte až 7 různých sad experimentů, které budou trvat 8 týdnů až 6 měsíců. Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů. Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a proteinových sušenek a/nebo cizrny, které vám poskytnou vyšetřovatelé.
Doplněk stravy: Dietní příjem
Čtyři úrovně příjmu methioninu nebo lyzinu zajistí referenční proteinové nápoje, 3 úrovně methioninu z rýžového a pšeničného chleba a 3 úrovně lysinu z cizrny a čočky
Experimentální: Biologická dostupnost methioninu v pšenici
Účastníci budou nejprve vidět pro hodnocení před studiem (3 hodiny). Poté budou studovány až 7krát. Dalo by se očekávat, že se zúčastníte až 7 různých sad experimentů, které budou trvat 8 týdnů až 6 měsíců. Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů. Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a proteinových sušenek a/nebo pšeničného chleba, které vám poskytnou vyšetřovatelé.
Doplněk stravy: Dietní příjem
Čtyři úrovně příjmu methioninu nebo lyzinu zajistí referenční proteinové nápoje, 3 úrovně methioninu z rýžového a pšeničného chleba a 3 úrovně lysinu z cizrny a čočky
Experimentální: Biologická dostupnost lysinu v čočce
Účastníci budou nejprve vidět pro hodnocení před studiem (3 hodiny). Poté budou studovány až 7krát. Dalo by se očekávat, že se zúčastníte až 7 různých sad experimentů, které budou trvat 8 týdnů až 6 měsíců. Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů. Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a proteinových sušenek a/nebo čočky, které vám poskytnou vyšetřovatelé.
Doplněk stravy: Dietní příjem
Čtyři úrovně příjmu methioninu nebo lyzinu zajistí referenční proteinové nápoje, 3 úrovně methioninu z rýžového a pšeničného chleba a 3 úrovně lysinu z cizrny a čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická dostupnost methioninu v rýži Použijte metodu IAAO ke stanovení MA methioninu v kanadské pěstované čočce připravené metodou vlhkého vaření.
Časové okno: 2 roky
Ke stanovení MA methioninu v rýži použijte metodu IAAO.
2 roky
Metabolická dostupnost methioninu v pšenici
Časové okno: 2 roky
Ke stanovení MA methioninu v pšeničném chlebu použijte metodu IAAO
2 roky
Metabolická dostupnost lysinu v cizrně
Časové okno: 2 roky
Pro stanovení MA lysinu v cizrně použijte metodu IAAO
2 roky
Metabolická dostupnost lysinu v čočce
Časové okno: 2 roky
Použijte metodu IAAO ke stanovení MA lysinu v kanadské pěstované čočce
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000061263

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit