- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03674736
Metabole beschikbaarheid van methionine en lysine uit rijst, tarwe, kikkererwten en linzen bij volwassen mannen
Toepassing van de indicator-aminozuuroxidatietechniek voor de bepaling van de metabole beschikbaarheid van methionine en lysine uit rijst, tarwe, kikkererwten en linzen bij gezonde jonge volwassen mannen
Het onderzoek wordt gedaan zodat we de kwaliteit van het eiwit in rijst, tarwe, kikkererwten en linzen kunnen bepalen. Aminozuren zijn de bouwstenen van eiwitten en de eiwitkwaliteit wordt bepaald door de hoeveelheid aanwezige aminozuren en door hun biologische beschikbaarheid (hun opname en gebruik door het lichaam). Sommige aminozuren zijn essentieel, wat betekent dat ze uit de voeding moeten worden gehaald. Als een van de essentiële aminozuren in het dieet ontbreekt, kan het lichaam geen eiwitten maken die worden gebruikt om weefsel te herstellen, botten, tanden, enz. te herstellen. Rijst, tarwe, kikkererwten en linzen als voedselbron bevatten kleine hoeveelheden van de essentiële aminozuur zure methionine (kikkererwten en linzen) en lysine (rijst en tarwe) waardoor het eiwit onvolledig is. De aminozuren in rijst, tarwe, kikkererwten en linzen worden ook beïnvloed door koken. Ons doel is om de hoeveelheid methionine in rijst en tarwe en de hoeveelheid lysine in kikkererwten en linzen te bepalen die het lichaam kan gebruiken.
Dit onderzoek wordt gedaan om de kloof te overbruggen tussen de kennis over de eiwitbehoefte en de hoeveelheid voedsel die nodig is om aan die behoefte te voldoen. De resultaten van deze studie zullen belangrijk zijn voor aanbevelingen voor voedselkeuzes van rijst, tarwe, kikkererwten en linzen als belangrijke eiwitbron in het dieet.
Eerder werd de kwaliteit van voedingseiwitten voor menselijke consumptie bestudeerd bij dieren. Dit onderzoek wordt gedaan bij mensen omdat studies bij dieren niet altijd direct toepasbaar zijn op mensen. Plantaardige eiwitbronnen zoals rijst, tarwe, kikkererwten en linzen zijn belangrijke eiwitbronnen waarvan is aangetoond dat ze "de veerkracht van ecosystemen verbeteren en de menselijke gezondheid verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, neemt u deel aan 7 verschillende experimenten voor elk voedingsmiddel. Voor elk voedsel ontvangt u 3 verschillende hoeveelheden rijst, tarwe, kikkererwten of linzen die verschillende hoeveelheden van het essentiële aminozuur methionine (rijst of tarwe) of lysine (kikkererwten of linzen) bevatten.
De kwaliteit van het eiwit in rijst, tarwe, kikkererwten of linzen wordt vergeleken met de kwaliteit van een referentie-eiwit (ei-eiwit) door u 4 referentiediëten te geven die aminozuren bevatten die zijn samengesteld zoals de aminozuren in ei-eiwit. De hoeveelheid rijst, tarwe, kikkererwten of linzen die je ontvangt, wordt in willekeurige volgorde verstrekt.
Elk experiment zal worden uitgevoerd gedurende 3 dagen - 2 aanpassingsdagen waar u de diëten thuis zult ontvangen, verstrekt door de onderzoekers en 1 studiedag. Op de 3e dag (studiedag) ga je naar het Clinical Research Centre (CRC) van het Hospital for Sick Children waar je 9 maaltijden per uur krijgt. Ademmonsters worden verzameld na de 4e maaltijd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 1 uur. Het verzamelen van adem wordt twee en een half uur na de 5e maaltijd om de 15 minuten tot 30 minuten na de laatste maaltijd hervat. Tijdens de 3e studiedag worden in totaal 52 ademmonsters afgenomen.
Voordat het onderzoek begint, gaat u naar het CRC in het Hospital for Sick Children voor een nulmeting van het onderzoek. Op dat moment wordt uw lichaamssamenstelling (vet en vetvrije massa) gemeten en wordt uw energieverbruik in rust gemeten. Dit zal ons vertellen hoeveel calorieën uw lichaam nodig heeft, zodat we de diëten voor u kunnen voorbereiden voor elk experiment. Deze nulmeting duurt ongeveer 2 uur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd 18 - 49 jaar, gezond zonder bekende klinische aandoening die het eiwit- of AA-metabolisme zou beïnvloeden, bijv. Diabetes, stabiel lichaamsgewicht (niet meer dan 5 lb gewichtsverlies of -toename in de afgelopen 3 maanden) Geen medicijnen gebruiken die het eiwit- of aminozuurmetabolisme kunnen beïnvloeden, b.v. steroïden
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen of het dieet niet te verdragen Recente voorgeschiedenis van gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden of op een gewichtsverminderend dieet Onvermogen om studiediëten te verdragen (bijv. Allergie voor ingrediënten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Methionine biologische beschikbaarheid in rijst
Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (3 uur).
Ze worden dan maximaal 7 keer bestudeerd.
Er kan van u worden verwacht dat u deelneemt aan maximaal 7 verschillende reeksen experimenten die 8 weken tot 6 maanden in beslag nemen.
Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen.
Tijdens de eerste 2 dagen (aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of rijst die door de onderzoekers worden verstrekt
|
Vier niveaus van methionine- of lysine-inname worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van methionine uit rijst en tarwebrood en 3 niveaus van lysine uit kikkererwten en linzen
|
|
Experimenteel: Lysine biologische beschikbaarheid in kikkererwten
Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (3 uur).
Ze worden dan maximaal 7 keer bestudeerd.
Er kan van u worden verwacht dat u deelneemt aan maximaal 7 verschillende reeksen experimenten die 8 weken tot 6 maanden in beslag nemen.
Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen.
Tijdens de eerste 2 dagen (aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of kikkererwten die door de onderzoekers worden verstrekt
|
Vier niveaus van methionine- of lysine-inname worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van methionine uit rijst en tarwebrood en 3 niveaus van lysine uit kikkererwten en linzen
|
|
Experimenteel: Methionine biologische beschikbaarheid in tarwe
Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (3 uur).
Ze worden dan maximaal 7 keer bestudeerd.
Er kan van u worden verwacht dat u deelneemt aan maximaal 7 verschillende reeksen experimenten die 8 weken tot 6 maanden in beslag nemen.
Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen.
Gedurende de eerste 2 dagen (aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of tarwebrood die door de onderzoekers worden verstrekt
|
Vier niveaus van methionine- of lysine-inname worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van methionine uit rijst en tarwebrood en 3 niveaus van lysine uit kikkererwten en linzen
|
|
Experimenteel: Lysine biologische beschikbaarheid in linzen
Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (3 uur).
Ze worden dan maximaal 7 keer bestudeerd.
Er kan van u worden verwacht dat u deelneemt aan maximaal 7 verschillende reeksen experimenten die 8 weken tot 6 maanden in beslag nemen.
Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen.
Tijdens de eerste 2 dagen (aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of linzen die door de onderzoekers worden verstrekt
|
Vier niveaus van methionine- of lysine-inname worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van methionine uit rijst en tarwebrood en 3 niveaus van lysine uit kikkererwten en linzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van methionine in rijst Pas de IAAO-methode toe om de MA van methionine te bepalen in in Canada gekweekte linzen bereid door middel van een vochtige kookmethode.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pas de IAAO-methode toe om de MA van methionine in rijstmethode te bepalen.
|
2 jaar
|
|
Metabole beschikbaarheid van methionine in tarwe
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pas de IAAO-methode toe om de MA van methionine in tarwebrood te bepalen
|
2 jaar
|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine in kikkererwten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pas de IAAO-methode toe om de MA van lysine in kikkererwten te bepalen
|
2 jaar
|
|
Metabole beschikbaarheid van lysine in linzen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pas de IAAO-methode toe om de MA van lysine in in Canada gekweekte linzen te bepalen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fakiha A, Tul-Noor Z, Paoletti A, Pencharz PB, Ball RO, Levesque CL, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Lysine, Assessed in Healthy Young Men Using Indicator Amino Acid Oxidation, is Greater when Cooked Millet and Stewed Canadian Lentils are Combined. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2729-2737. doi: 10.1093/jn/nxaa227.
- Rafii M, Pencharz PB, Ball RO, Tomlinson C, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Methionine Assessed Using the Indicator Amino Acid Oxidation Method Is Greater When Cooked Chickpeas and Steamed Rice Are Combined in Healthy Young Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1834-1844. doi: 10.1093/jn/nxaa086.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000061263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .