- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03674736
Metabolsk tilgjengelighet av metionin og lysin fra ris, hvete, kikerter og linser hos voksne menn
Anvendelse av indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk for bestemmelse av metabolsk tilgjengelighet av metionin og lysin fra ris, hvete, kikerter og linser, hos friske unge voksne menn
Forskningsstudien blir gjort slik at vi kan bestemme kvaliteten på proteinet som finnes i ris, hvete, kikerter og linser. Aminosyrer er byggesteinene i protein og proteinkvalitet bestemmes av mengden av aminosyrer som er tilstede og av deres biotilgjengelighet (deres absorpsjon og bruk av kroppen). Noen aminosyrer er essensielle, noe som betyr at de må hentes fra kosten. Hvis noen av de essensielle aminosyrene mangler i kostholdet, kan ikke kroppen lage proteiner som brukes til å reparere vevsbygging av bein, tenner, osv... Ris, hvete, kikerter og linser som matkilde inneholder lave mengder av de essensielle aminoene sur metionin (kikerter og linser) og lysin (ris og hvete) som gjør proteinet ufullstendig. Aminosyrene i ris, hvete, kikerter og linser påvirkes også av matlaging. Målet vårt er å bestemme mengden metionin i ris og hvete og mengden lysin i kikerter og linser som kroppen kan bruke.
Denne forskningen gjøres for å bygge bro mellom kunnskap om proteinbehov og mengden mat som trengs for å møte dette kravet. Resultatene fra denne studien vil være viktige for anbefalinger som veileder matvalg av ris, hvete, kikerter og linser som en viktig proteinkilde i kostholdet.
Tidligere ble kvaliteten på diettprotein til menneskelig konsum studert hos dyr. Denne studien gjøres på mennesker fordi studier på dyr ikke alltid er direkte anvendelige for mennesker. Planteproteinkilder som ris, hvete, kikerter og linser er viktige proteinkilder som har vist seg å "forbedre økosystemets motstandskraft og forbedre menneskers helse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du delta i 7 forskjellige eksperimenter for hver matvare. For hver mat vil du motta 3 forskjellige mengder ris, hvete, kikerter eller linser som vil inneholde forskjellige mengder av den essensielle aminosyren metionin (ris eller hvete) eller lysin (kikerter eller linser).
Kvaliteten på proteinet i ris, hvete, kikerter eller linser vil bli sammenlignet med kvaliteten på et referanseprotein (eggprotein) ved å gi deg 4 referansedietter som inneholder aminosyrer bygd opp som aminosyrene i eggprotein. Mengden ris, hvete, kikerter eller linser du mottar vil bli gitt i en tilfeldig rekkefølge.
Hvert forsøk vil bli utført over 3 dager - 2 tilpasningsdager hvor du vil motta diettene hjemme, levert av etterforskerne og 1 studiedag. Den 3. dagen (studiedagen) besøker du Klinisk Forskningssenter (CRC) ved Sykehuset for syke barn hvor du får 9 timemåltider. Pusteprøver vil bli tatt etter det 4. måltidet med 15 minutters intervaller i 1 time. Pusteinnsamlingen vil gjenopptas to og en halv time etter det 5. måltidet hvert 15. minutt til 30 minutter etter det siste måltidet. Totalt 52 pusteprøver vil bli samlet inn i løpet av hver tredje studiedag.
Før studien starter, vil du besøke CRC ved sykehuset for syke barn for en baseline-studievurdering. På den tiden vil kroppssammensetningen din (fett og fettfri masse) bli målt og hvileenergiforbruket ditt vil bli målt. Dette vil fortelle oss hvor mye kalorier kroppen din trenger, slik at vi kan forberede diettene for deg for hvert eksperiment. Denne grunnvurderingen tar ca. 2 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, alder 18 - 49 år, Frisk uten kjent klinisk tilstand som kan påvirke protein- eller AA-metabolismen, f.eks. Diabetes, stabil kroppsvekt (ikke mer enn 5 lb vekttap eller økning de siste 3 månedene) Ikke på noen medisiner som kan påvirke protein- eller aminosyremetabolismen, f.eks. steroider
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å delta eller ute av stand til å tolerere dietten Nylig historie med vekttap i løpet av de siste 3 månedene eller på en vektreduserende diett Manglende evne til å tolerere studiedietter (f.eks. Allergi mot ingredienser).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metionin biotilgjengelighet i ris
Deltakerne vil innledningsvis bli sett for vurdering før studien (3 timer).
De vil da bli studert i opptil 7 ganger.
Du kan forventes å delta i opptil 7 forskjellige sett med eksperimenter som vil ta 8 uker til 6 måneder.
Hvert sett med eksperimenter består av en 3-dagers periode.
I løpet av de første 2 dagene (tilpasningsdagene) vil du forventes å innta 4 måltider per dag bestående av en flytende proteindrikk og proteinfrie kjeks og/eller ris som vil bli levert av etterforskerne
|
Fire nivåer av metionin- eller lysininntak vil gis av referanseproteindrikkene, 3 nivåer av metionin fra ris- og hvetebrød og 3 nivåer av lysin fra kikerter og linser
|
|
Eksperimentell: Lysin biotilgjengelighet i kikerter
Deltakerne vil innledningsvis bli sett for vurdering før studien (3 timer).
De vil da bli studert i opptil 7 ganger.
Du kan forventes å delta i opptil 7 forskjellige sett med eksperimenter som vil ta 8 uker til 6 måneder.
Hvert sett med eksperimenter består av en 3-dagers periode.
I løpet av de første 2 dagene (tilpasningsdagene) vil du forventes å innta 4 måltider per dag bestående av en flytende proteindrikk og proteinfrie kjeks og/eller kikerter som vil bli levert av etterforskerne
|
Fire nivåer av metionin- eller lysininntak vil gis av referanseproteindrikkene, 3 nivåer av metionin fra ris- og hvetebrød og 3 nivåer av lysin fra kikerter og linser
|
|
Eksperimentell: Metionin biotilgjengelighet i hvete
Deltakerne vil innledningsvis bli sett for vurdering før studien (3 timer).
De vil da bli studert i opptil 7 ganger.
Du kan forventes å delta i opptil 7 forskjellige sett med eksperimenter som vil ta 8 uker til 6 måneder.
Hvert sett med eksperimenter består av en 3-dagers periode.
I løpet av de første 2 dagene (tilpasningsdagene) vil du bli forventet å innta 4 måltider per dag bestående av en flytende proteindrikk og proteinfrie kjeks og/eller hvetebrød som vil bli levert av etterforskerne
|
Fire nivåer av metionin- eller lysininntak vil gis av referanseproteindrikkene, 3 nivåer av metionin fra ris- og hvetebrød og 3 nivåer av lysin fra kikerter og linser
|
|
Eksperimentell: Lysin biotilgjengelighet i linser
Deltakerne vil innledningsvis bli sett for vurdering før studien (3 timer).
De vil da bli studert i opptil 7 ganger.
Du kan forventes å delta i opptil 7 forskjellige sett med eksperimenter som vil ta 8 uker til 6 måneder.
Hvert sett med eksperimenter består av en 3-dagers periode.
I løpet av de første 2 dagene (tilpasningsdagene) vil du bli forventet å innta 4 måltider per dag bestående av en flytende proteindrikk og proteinfrie cookies og/eller linser som vil bli levert av etterforskerne
|
Fire nivåer av metionin- eller lysininntak vil gis av referanseproteindrikkene, 3 nivåer av metionin fra ris- og hvetebrød og 3 nivåer av lysin fra kikerter og linser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk tilgjengelighet av metionin i ris Bruk IAAO-metoden for å bestemme MA av metionin i kanadiske dyrkede linser tilberedt ved fuktig kokemetode.
Tidsramme: 2 år
|
Bruk IAAO-metoden for å bestemme MA for metionin i ris-metoden.
|
2 år
|
|
Metabolsk tilgjengelighet av metionin i hvete
Tidsramme: 2 år
|
Bruk IAAO-metoden for å bestemme MA av metionin i hvetebrød
|
2 år
|
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin i kikerter
Tidsramme: 2 år
|
Bruk IAAO-metoden for å bestemme MA av lysin i kikerter
|
2 år
|
|
Metabolsk tilgjengelighet av lysin i linser
Tidsramme: 2 år
|
Bruk IAAO-metoden for å bestemme MA av lysin i kanadiske dyrkede linser
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fakiha A, Tul-Noor Z, Paoletti A, Pencharz PB, Ball RO, Levesque CL, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Lysine, Assessed in Healthy Young Men Using Indicator Amino Acid Oxidation, is Greater when Cooked Millet and Stewed Canadian Lentils are Combined. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2729-2737. doi: 10.1093/jn/nxaa227.
- Rafii M, Pencharz PB, Ball RO, Tomlinson C, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Methionine Assessed Using the Indicator Amino Acid Oxidation Method Is Greater When Cooked Chickpeas and Steamed Rice Are Combined in Healthy Young Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1834-1844. doi: 10.1093/jn/nxaa086.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .