- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03674736
Disponibilité métabolique de la méthionine et de la lysine du riz, du blé, du pois chiche et de la lentille chez les hommes adultes
Application de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs pour la détermination de la disponibilité métabolique de la méthionine et de la lysine du riz, du blé, des pois chiches et des lentilles chez les jeunes hommes adultes en bonne santé
L'étude de recherche est en cours afin que nous puissions déterminer la qualité de la protéine présente dans le riz, le blé, les pois chiches et les lentilles. Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines et la qualité des protéines est déterminée par la quantité d'acides aminés présents et par leur biodisponibilité (leur absorption et leur utilisation par l'organisme). Certains acides aminés sont essentiels, ce qui signifie qu'ils doivent être obtenus à partir de l'alimentation. Si l'un des acides aminés essentiels manque dans l'alimentation, le corps ne peut pas fabriquer de protéines qui sont utilisées pour réparer les tissus, construire les os, les dents, etc. la méthionine acide (pois chiches et lentilles) et la lysine (riz et blé) qui rend sa protéine incomplète. Les acides aminés du riz, du blé, des pois chiches et des lentilles sont également affectés par la cuisson. Notre objectif est de déterminer la quantité de méthionine dans le riz et le blé et la quantité de lysine dans les pois chiches et les lentilles que le corps peut utiliser.
Cette recherche est effectuée afin de combler le fossé entre la connaissance des besoins en protéines et la quantité de nourriture nécessaire pour répondre à ces besoins. Les résultats de cette étude seront importants pour les recommandations guidant les choix alimentaires du riz, du blé, des pois chiches et des lentilles en tant que source majeure de protéines dans l'alimentation.
Auparavant, la qualité des protéines alimentaires destinées à la consommation humaine était étudiée chez les animaux. Cette étude est menée chez l'homme car les études chez l'animal ne sont pas toujours directement applicables à l'homme. Les sources de protéines végétales comme le riz, le blé, les pois chiches et les lentilles sont d'importantes sources de protéines dont il a été démontré qu'elles "renforcent la résilience des écosystèmes et améliorent la santé humaine".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous participerez à 7 expériences différentes pour chaque aliment. Pour chaque aliment, vous recevrez 3 quantités différentes de riz, blé, pois chiches ou lentilles qui contiendront différentes quantités de l'acide aminé essentiel méthionine (riz ou blé) ou lysine (pois chiches ou lentilles).
La qualité de la protéine du Riz, du Blé, du Pois Chiche ou de la Lentille sera comparée à la qualité d'une protéine de référence (protéine d'œuf) en vous donnant 4 régimes de référence contenant des acides aminés constitués comme les acides aminés de la protéine d'œuf. La quantité de riz, de blé, de pois chiches ou de lentilles que vous recevrez sera fournie dans un ordre aléatoire.
Chaque expérience se déroulera sur 3 jours - 2 jours d'adaptation où vous recevrez les régimes à domicile, fournis par les enquêteurs et 1 journée d'étude. Le 3e jour (journée d'étude), vous visiterez le Centre de recherche clinique (CRC) de l'Hôpital pour enfants malades où vous recevrez 9 repas par heure. Des échantillons d'haleine seront prélevés après le 4ème repas à intervalles de 15 minutes pendant 1 heure. La collecte d'haleine reprendra deux heures et demie après le 5ème repas toutes les 15 minutes jusqu'à 30 minutes après le dernier repas. Un total de 52 échantillons d'haleine seront prélevés au cours de chacune des 3e journées d'étude.
Avant le début de l'étude, vous visiterez le CRC de l'Hospital for Sick Children pour une évaluation de base de l'étude. À ce moment-là, votre composition corporelle (masse grasse et sans graisse) sera mesurée et votre dépense énergétique au repos sera mesurée. Cela nous indiquera la quantité de calories dont votre corps a besoin afin que nous puissions préparer les régimes pour vous pour chaque expérience. Cette évaluation de base prend environ 2 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âgé de 18 à 49 ans, en bonne santé, sans condition clinique connue qui affecterait le métabolisme des protéines ou des AA, ex. Diabète, poids corporel stable (pas plus de 5 lb de perte ou de gain de poids au cours des 3 derniers mois) Aucun médicament susceptible d'affecter le métabolisme des protéines ou des acides aminés, par ex. stéroïdes
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou incapacité à tolérer le régime Antécédents récents de perte de poids au cours des 3 derniers mois ou suivi d'un régime amaigrissant Incapacité à tolérer les régimes à l'étude (ex. Allergie aux ingrédients).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biodisponibilité de la méthionine dans le riz
Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (3 heures).
Ils seront ensuite étudiés jusqu'à 7 fois.
On pourrait s'attendre à ce que vous participiez à 7 séries d'expériences différentes qui prendront 8 semaines à 6 mois.
Chaque série d'expériences consiste en une période de 3 jours.
Au cours des 2 premiers jours (journées d'adaptation), vous devrez consommer 4 repas par jour composés d'une boisson liquide protéinée et de biscuits sans protéines et/ou de riz qui seront fournis par les enquêteurs.
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Quatre niveaux d'apports en méthionine ou en lysine seront apportés par les boissons protéinées de référence, 3 niveaux de méthionine issus du pain de riz et de blé et 3 niveaux de lysine issus des pois chiches et des lentilles
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Expérimental: Biodisponibilité de la lysine dans les pois chiches
Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (3 heures).
Ils seront ensuite étudiés jusqu'à 7 fois.
On pourrait s'attendre à ce que vous participiez à 7 séries d'expériences différentes qui prendront 8 semaines à 6 mois.
Chaque série d'expériences consiste en une période de 3 jours.
Pendant les 2 premiers jours (Journées d'adaptation), vous devrez consommer 4 repas par jour composés d'une boisson liquide protéinée et de biscuits sans protéines et/ou de pois chiches qui seront fournis par les enquêteurs.
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Quatre niveaux d'apports en méthionine ou en lysine seront apportés par les boissons protéinées de référence, 3 niveaux de méthionine issus du pain de riz et de blé et 3 niveaux de lysine issus des pois chiches et des lentilles
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Expérimental: Biodisponibilité de la méthionine dans le blé
Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (3 heures).
Ils seront ensuite étudiés jusqu'à 7 fois.
On pourrait s'attendre à ce que vous participiez à 7 séries d'expériences différentes qui prendront 8 semaines à 6 mois.
Chaque série d'expériences consiste en une période de 3 jours.
Au cours des 2 premiers jours (journées d'adaptation), vous devrez consommer 4 repas par jour composés d'une boisson liquide protéinée et de biscuits sans protéines et/ou de pain de blé qui seront fournis par les enquêteurs.
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Quatre niveaux d'apports en méthionine ou en lysine seront apportés par les boissons protéinées de référence, 3 niveaux de méthionine issus du pain de riz et de blé et 3 niveaux de lysine issus des pois chiches et des lentilles
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Expérimental: Biodisponibilité de la lysine dans les lentilles
Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (3 heures).
Ils seront ensuite étudiés jusqu'à 7 fois.
On pourrait s'attendre à ce que vous participiez à 7 séries d'expériences différentes qui prendront 8 semaines à 6 mois.
Chaque série d'expériences consiste en une période de 3 jours.
Au cours des 2 premiers jours (journées d'adaptation), vous devrez consommer 4 repas par jour composés d'une boisson liquide protéinée et de biscuits sans protéines et/ou de lentilles qui seront fournis par les enquêteurs.
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Quatre niveaux d'apports en méthionine ou en lysine seront apportés par les boissons protéinées de référence, 3 niveaux de méthionine issus du pain de riz et de blé et 3 niveaux de lysine issus des pois chiches et des lentilles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité métabolique de la méthionine dans le riz Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la MA de la méthionine dans les lentilles cultivées au Canada préparées par la méthode de cuisson humide.
Délai: 2 années
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Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la MA de la méthionine dans la méthode du riz.
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2 années
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Disponibilité métabolique de la méthionine dans le blé
Délai: 2 années
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Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la MA de la méthionine dans le pain de blé
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2 années
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Disponibilité métabolique de la lysine dans les pois chiches
Délai: 2 années
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Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la MA de la lysine dans les pois chiches
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2 années
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Disponibilité métabolique de la lysine dans les lentilles
Délai: 2 années
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Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la MA de la lysine dans les lentilles cultivées au Canada
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fakiha A, Tul-Noor Z, Paoletti A, Pencharz PB, Ball RO, Levesque CL, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Lysine, Assessed in Healthy Young Men Using Indicator Amino Acid Oxidation, is Greater when Cooked Millet and Stewed Canadian Lentils are Combined. J Nutr. 2020 Oct 12;150(10):2729-2737. doi: 10.1093/jn/nxaa227.
- Rafii M, Pencharz PB, Ball RO, Tomlinson C, Elango R, Courtney-Martin G. Bioavailable Methionine Assessed Using the Indicator Amino Acid Oxidation Method Is Greater When Cooked Chickpeas and Steamed Rice Are Combined in Healthy Young Men. J Nutr. 2020 Jul 1;150(7):1834-1844. doi: 10.1093/jn/nxaa086.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000061263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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