녹내장 환자 및 건강한 피험자의 카페인 소비
2026년 8월 18일 업데이트: M. Reza Razeghinejad MD, Wills Eye
녹내장 환자 및 건강한 피험자에서 카페인 섭취 후 시신경두(ONH) 및 황반 혈류의 급성 변화: 정량적 시신경간단층조영술(OCTA) 연구
카페인은 세계에서 가장 널리 소비되는 음용 영양소입니다.
카페인은 다양한 기관과 혈관계에 영향을 미칩니다.
혈관 수축으로 인해 안구 혈류를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
녹내장 환자와 건강한 피험자가 카페인을 섭취하면 눈 뒤쪽의 유두주위 및 황반 혈류가 감소할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 녹내장 환자와 건강한 피험자를 대상으로 경구 카페인(200mg 정제) 섭취 전후 유두주위 및 황반 혈류의 급격한 변화를 OCTA(optical coherence tomography angiography) 스캔을 사용하여 평가하는 것입니다. 이 새로운 이미징 도구는 비침습적 혈관 조영 스캔에서 흐르는 혈액 세포로 인해 발생하는 신호 변화를 평가하기 위해 3차원 혈관 조영을 생성합니다. 혈류는 백분율로 측정된 혈관 밀도로 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: M. Reza Razeghinejad, MD
- 전화번호: 215-928-7023
- 이메일: mrazeghi@willseye.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jeanne Molineaux, COA
- 전화번호: 215-825-4713
- 이메일: jmolineaux@gwillseye.org
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Wills Eye Glaucoma Service
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연락하다:
- Jeanne Molineaux, COA
- 전화번호: 215-825-4713
- 이메일: jmolineaux@willseye.org
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부수사관:
- Jonathan S Myers, MD
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부수사관:
- Jay L Katz, MD
-
부수사관:
- Marlene R Moster, MD
-
부수사관:
- Michael J Pro, MD
-
부수사관:
- Scott Fudemberg, MD
-
부수사관:
- Anand Montravadi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 90세
- 원발성 개방각 녹내장의 진단(경증, 중등도 및 고급)
- 눈 질환이 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- OCTA 결과에 영향을 줄 수 있는 안과적 또는 전신적 질병
- 중등도 이상의 백내장
- 안진
- 대상을 볼 수 없음
- 가벼운 드루젠 또는 색소 변화 이외의 황반 변성
- 당뇨망막병증
- 신생혈관 녹내장 또는 비녹내장 시신경병증
- 현재 황반 부종, 망막 이전 레이저, 염증성 망막병증 또는 맥락막병증
- 원추각막, 각막확장증, 중심각막반흔
- 류마티스 질환 또는 레이노 현상
- 임산부와 수유부
- 정신 질환 또는 알코올 중독
- 기존 방광 증상, 심장 질환 또는 수면 장애
- 5보다 큰 굴절 구면 디옵터 또는 3보다 큰 실린더
- 카페인에 대한 가능한 내성(하루에 1잔 이상의 커피를 마시는 것).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 녹내장 환자
적격 참여자는 경증, 중등도 또는 진행성 일차 개방각 녹내장(POAG) 또는 일차 폐쇄각 녹내장(PACG) 환자를 포함합니다.
각 참가자는 기본 연구 작업을 완료합니다.
각 참가자는 섭취할 200mg 카페인 정제 1개를 받게 됩니다.
연구 작업은 카페인 섭취 후 1시간 및 2시간 후에 수행됩니다.
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적격 참가자는 모든 기본 연구 작업을 완료한 후 섭취할 수 있는 200mg 카페인 정제 1개를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
적격 참가자는 눈 질환이 없는 건강한 피험자를 포함합니다.
각 참가자는 기본 연구 작업을 완료합니다.
각 참가자는 섭취할 200mg 카페인 정제 1개를 받게 됩니다.
연구 작업은 카페인 섭취 후 1시간 및 2시간 후에 수행됩니다.
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적격 참가자는 모든 기본 연구 작업을 완료한 후 섭취할 수 있는 200mg 카페인 정제 1개를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카페인 섭취 전과 후 눈 뒤쪽의 혈류 변화
기간: 기준선, 1시간, 2시간
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OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 Optovue의 Avanti AngioVue 고화질(HD) OCTA를 사용하여 얻을 수 있습니다.
이미지에는 표준 4.5mm HD 디스크 스캔, 6mm HD 망막 스캔, 일반 시신경두(ONH) 구조 스캔, 3D 디스크 기준선 스캔 및 일반 신경절 세포 복합 분석(GCCA) 구조 스캔이 포함됩니다.
이것은 카페인 섭취 후 1시간과 2시간 전에 혈관 밀도를 백분율로 이미지화하여 눈 뒤쪽의 혈류 변화를 측정합니다.
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기준선, 1시간, 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: M. Reza Razeghinejad, MD, Wills Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#18-729
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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