Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koffeinkonsumtion hos glaukompatienter och friska personer

18 augusti 2026 uppdaterad av: M. Reza Razeghinejad MD, Wills Eye

Akuta förändringar i optisk nervhuvud (ONH) och makulärt blodflöde efter koffeinkonsumtion hos glaukompatienter och friska försökspersoner: En kvantitativ studie av optisk koherenstomografi Angiografi (OCTA)

Koffein är det mest konsumerade näringsämnet i världen. Koffein påverkar olika organ och kärlsystemet. Det minskar okulärt blodflöde på grund av vasokonstriktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intag av koffein hos glaukompatienter och friska försökspersoner kan minska peripapillärt och makulärt blodflöde i bakre delen av ögat.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma de akuta förändringarna i peripapillärt och makulärt blodflöde före och efter ett intag av oral koffein (200 milligram tablett) hos glaukompatienter och friska försökspersoner genom att använda optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) skanningar. Detta nya avbildningsverktyg skapar tredimensionella angiogram för att bedöma signalförändringar orsakade av strömmande blodkroppar i en icke-invasiv angiogramskanning. Blodflödet visas som kärlets densitet mätt i procent.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rekrytering
        • Wills Eye Glaucoma Service
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jonathan S Myers, MD
        • Underutredare:
          • Jay L Katz, MD
        • Underutredare:
          • Marlene R Moster, MD
        • Underutredare:
          • Michael J Pro, MD
        • Underutredare:
          • Scott Fudemberg, MD
        • Underutredare:
          • Anand Montravadi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 till 90 år
  • diagnos av primär öppenvinkelglaukom (mild, måttlig och avancerad)
  • friska försökspersoner utan ögonsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Sjukdomar, oftalmiska eller systemiska, som sannolikt påverkar OCTA-resultaten
  • större än måttlig grå starr
  • nystagmus
  • oförmåga att titta på målet
  • andra makuladegeneration än milda drusen eller pigmentförändringar
  • diabetisk retinopati
  • neovaskulär glaukom eller icke-glaukom optisk neuropati
  • nuvarande makulaödem, före laser till näthinnan, inflammatorisk retinopati eller koroidopati
  • keratokonus, hornhinneektasi, ärrbildning i centrala hornhinnan
  • reumatologiska sjukdomar eller Raynauds fenomen
  • gravida och ammande kvinnor
  • psykisk ohälsa eller alkoholberoende
  • redan existerande blåsymtom, hjärtsjukdom eller sömnstörning
  • brytningssfärisk dioptri större än 5 eller cylinder större än 3
  • möjlig tolerans mot koffein (dricker mer än 1 kopp kaffe per dag).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Glaukompatienter
Kvalificerade deltagare inkluderar patienter med mild, måttlig eller avancerad primär glaukom med öppen vinkel (POAG) eller primär stängningsvinkelglaukom (PACG). Varje deltagare kommer att slutföra grundstudieuppgifter. Varje deltagare får sedan en 200 mg koffeintablett att inta. Studieuppgifter kommer att utföras 1 timme och 2 timmar efter koffeinintag.
Kosttillskott: Koffeintablett
Varje kvalificerad deltagare kommer att få en 200 mg koffeintablett att inta efter att ha slutfört alla baslinjestudieuppgifter.
Aktiv komparator: Friska kontroller
Kvalificerade deltagare inkluderar friska försökspersoner utan ögonsjukdomar. Varje deltagare kommer att slutföra grundstudieuppgifter. Varje deltagare får sedan en 200 mg koffeintablett att inta. Studieuppgifter kommer att utföras 1 timme och 2 timmar efter koffeinintag.
Kosttillskott: Koffeintablett
Varje kvalificerad deltagare kommer att få en 200 mg koffeintablett att inta efter att ha slutfört alla baslinjestudieuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödesförändring i baksidan av ögat före och efter koffein
Tidsram: Baslinje, timme 1, timme 2
Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) kommer att erhållas med Avanti AngioVue High Definition (HD) OCTA från Optovue. Bilderna kommer att inkludera standard 4,5 mm HD diskskanning, 6 mm HD retinaskanning, vanlig strukturell skanning av optisk nervhuvud (ONH), 3D-diskbaslinjeskanning och en vanlig strukturell analys av ganglieceller (GCCA). Detta kommer att mäta blodflödesförändringar i den bakre delen av ögat genom att avbilda kärlets densitet i procent före 1 och 2 timmar efter koffein.
Baslinje, timme 1, timme 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wills Eye

Utredare

  • Huvudutredare: M. Reza Razeghinejad, MD, Wills Eye Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#18-729

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera