Koffeinforbruk hos glaukompasienter og friske personer
18. august 2026 oppdatert av: M. Reza Razeghinejad MD, Wills Eye
Akutte endringer i optisk nervehode (ONH) og makulær blodstrøm etter koffeinforbruk hos glaukompasienter og friske personer: En kvantitativ optisk koherenstomografi-angiografi (OCTA) studie
Koffein er det mest konsumerte næringsstoffet i verden.
Koffein påvirker ulike organer og karsystemet.
Det reduserer okulær blodstrøm på grunn av vasokonstriksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inntak av koffein hos glaukompasienter og friske personer kan redusere peripapillær og makulær blodstrøm bak i øyet.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere de akutte endringene i peripapillær og makulær blodstrøm før og etter et inntak av oral koffein (200 milligram tablett) hos glaukompasienter og friske personer ved å bruke optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) skanninger. Dette nye bildeverktøyet lager tredimensjonale angiogrammer for å vurdere signalendringer forårsaket av flytende blodceller i en ikke-invasiv angiogramskanning. Blodstrøm vises som kartetthet målt i prosent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: M. Reza Razeghinejad, MD
- Telefonnummer: 215-928-7023
- E-post: mrazeghi@willseye.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jeanne Molineaux, COA
- Telefonnummer: 215-825-4713
- E-post: jmolineaux@gwillseye.org
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Wills Eye Glaucoma Service
-
Ta kontakt med:
- Jeanne Molineaux, COA
- Telefonnummer: 215-825-4713
- E-post: jmolineaux@willseye.org
-
Underetterforsker:
- Jonathan S Myers, MD
-
Underetterforsker:
- Jay L Katz, MD
-
Underetterforsker:
- Marlene R Moster, MD
-
Underetterforsker:
- Michael J Pro, MD
-
Underetterforsker:
- Scott Fudemberg, MD
-
Underetterforsker:
- Anand Montravadi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 til 90 år
- diagnose av primær åpenvinklet glaukom (mild, moderat og avansert)
- friske personer uten øyesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Sykdommer, oftalmiske eller systemiske, som sannsynligvis vil påvirke OCTA-resultater
- større enn moderat grå stær
- nystagmus
- manglende evne til å se på målet
- annen makuladegenerasjon enn milde drusen eller pigmentforandringer
- diabetisk retinopati
- neovaskulær glaukom eller ikke-glaukom optiske nevropatier
- nåværende makulaødem, før laser til netthinnen, inflammatorisk retinopati eller choroidopati
- keratokonus, hornhinneektasi, sentral arrdannelse i hornhinnen
- revmatologiske sykdommer eller Raynauds fenomener
- gravide og ammende kvinner
- psykisk lidelse eller alkoholavhengighet
- allerede eksisterende blæresymptomer, hjertesykdom eller søvnforstyrrelse
- brytningssfærisk dioptri større enn 5 eller sylinder større enn 3
- mulig toleranse for koffein (drikker mer enn 1 kopp kaffe per dag).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glaukompasienter
Kvalifiserte deltakere inkluderer pasienter med mild, moderat eller avansert primært åpen vinkelglaukom (POAG) eller primært lukket vinkelglaukom (PACG).
Hver deltaker vil fullføre grunnleggende studieoppgaver.
Hver deltaker vil deretter motta en 200 mg koffeintablett å innta.
Studieoppgaver vil bli utført 1 time og 2 timer etter koffeininntak.
|
Hver kvalifisert deltaker vil motta en 200 mg koffeintablett å innta etter å ha fullført alle oppgavene i grunnstudien.
|
|
Aktiv komparator: Sunne kontroller
Kvalifiserte deltakere inkluderer friske personer uten øyesykdommer.
Hver deltaker vil fullføre grunnleggende studieoppgaver.
Hver deltaker vil deretter motta en 200 mg koffeintablett å innta.
Studieoppgaver vil bli utført 1 time og 2 timer etter koffeininntak.
|
Hver kvalifisert deltaker vil motta en 200 mg koffeintablett å innta etter å ha fullført alle oppgavene i grunnstudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømsendring bak i øyet før og etter koffein
Tidsramme: Grunnlinje, time 1, time 2
|
Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) vil bli oppnådd ved å bruke Avanti AngioVue High Definition (HD) OCTA fra Optovue.
Bildene vil inkludere standard 4,5 mm HD diskskanning, 6 mm HD retinaskanning, vanlig strukturell skanning av optisk nervehode (ONH), 3D-platebaselinjeskanning og en vanlig strukturell ganglioncellekompleksanalyse (GCCA).
Dette vil måle blodstrømsendringer på baksiden av øyet ved å avbilde kartettheten i prosent før deretter 1 og 2 timer etter koffein.
|
Grunnlinje, time 1, time 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Reza Razeghinejad, MD, Wills Eye Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB#18-729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .