緑内障患者と健常者のカフェイン消費量
2023年5月1日 更新者：M. Reza Razeghinejad MD、Wills Eye
緑内障患者および健常者におけるカフェイン摂取後の視神経乳頭（ONH）および黄斑血流の急性変化：定量的視神経断層撮影血管造影（OCTA）研究
カフェインは、世界で最も広く消費されている飲料用栄養素です。
カフェインは、さまざまな臓器や血管系に影響を与えます。
血管収縮により眼の血流が減少します。
調査の概要
詳細な説明
緑内障患者や健康な人がカフェインを摂取すると、目の奥の乳頭周囲および黄斑の血流が減少する可能性があります。
この研究の主な目的は、光コヒーレンストモグラフィー血管造影法 (OCTA) スキャンを使用して、緑内障患者および健康な被験者における経口カフェイン (200 ミリグラムの錠剤) の摂取前後の乳頭周囲および黄斑血流の急性変化を評価することです。 この新しいイメージング ツールは、3 次元の血管造影図を作成し、非侵襲的な血管造影スキャンで流れる血球によって引き起こされる信号の変化を評価します。 血流は、パーセンテージで測定された血管密度として示されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：M. Reza Razeghinejad, MD
- 電話番号：215-928-7023
- メール：mrazeghi@willseye.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeanne Molineaux, COA
- 電話番号：215-825-4713
- メール：jmolineaux@gwillseye.org
研究場所
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Wills Eye Glaucoma Service
-
コンタクト：
- Jeanne Molineaux, COA
- 電話番号：215-825-4713
- メール：jmolineaux@willseye.org
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副調査官：
- Jonathan S Myers, MD
-
副調査官：
- Jay L Katz, MD
-
副調査官：
- Marlene R Moster, MD
-
副調査官：
- Michael J Pro, MD
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副調査官：
- Scott Fudemberg, MD
-
副調査官：
- Anand Montravadi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から90歳まで
- 原発性開放隅角緑内障の診断 (軽度、中等度、高度)
- 眼疾患のない健常者
除外基準:
- OCTAの結果に影響を与える可能性が高い眼科または全身の疾患
- 中程度以上の白内障
- 眼振
- ターゲットを見ることができない
- 軽度のドルーゼンまたは色素変化以外の黄斑変性症
- 糖尿病性網膜症
- 血管新生緑内障または非緑内障視神経症
- 現在の黄斑浮腫、網膜への以前のレーザー、炎症性網膜症または脈絡膜症
- 円錐角膜、角膜拡張症、角膜中央部瘢痕
- リウマチ性疾患またはレイノー現象
- 妊娠中および授乳中の女性
- 精神疾患またはアルコール依存症
- 既存の膀胱症状、心疾患または睡眠障害
- 5を超える屈折球面ジオプトリーまたは3を超える円柱
- カフェイン耐性の可能性（1日1杯以上のコーヒーを飲む）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：緑内障患者
適格な参加者には、軽度、中等度、または進行した原発性開放隅角緑内障 (POAG) または原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) の患者が含まれます。
各参加者は、ベースライン スタディ タスクを完了します。
その後、各参加者は 200 mg のカフェイン タブレットを 1 つ受け取ります。
研究タスクは、カフェイン摂取の 1 時間後および 2 時間後に実行されます。
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適格な各参加者は、すべてのベースライン研究タスクを完了した後、摂取する 200 mg のカフェイン錠剤を 1 つ受け取ります。
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アクティブコンパレータ：健康管理
適格な参加者には、眼疾患のない健康な被験者が含まれます。
各参加者は、ベースライン スタディ タスクを完了します。
その後、各参加者は 200 mg のカフェイン タブレットを 1 つ受け取ります。
研究タスクは、カフェイン摂取の 1 時間後および 2 時間後に実行されます。
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適格な各参加者は、すべてのベースライン研究タスクを完了した後、摂取する 200 mg のカフェイン錠剤を 1 つ受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カフェイン前後の目の奥の血流変化
時間枠：ベースライン、1時間目、2時間目
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Optovue の Avanti AngioVue High Definition (HD) OCTA を使用して、光コヒーレンストモグラフィ血管造影 (OCTA) を取得します。
画像には、標準の 4.5mm HD ディスク スキャン、6mm HD 網膜スキャン、通常の視神経乳頭部 (ONH) 構造スキャン、3D ディスク ベースライン スキャン、および通常の神経節細胞複合体分析 (GCCA) 構造スキャンが含まれます。
これは、カフェインの 1 時間後と 2 時間前の血管密度をパーセンテージで画像化することにより、目の奥の血流の変化を測定します。
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ベースライン、1時間目、2時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：M. Reza Razeghinejad, MD、Wills Eye Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月30日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月14日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB#18-729
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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