青光眼患者和健康受试者的咖啡因摄入量
2023年5月1日 更新者：M. Reza Razeghinejad MD、Wills Eye
青光眼患者和健康受试者摄入咖啡因后视神经乳头 (ONH) 和黄斑部血流的急性变化：一项定量光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 研究
咖啡因是世界上消费最广泛的饮用营养素。
咖啡因会影响各种器官和血管系统。
由于血管收缩，它会减少眼部血流量。
研究概览
详细说明
青光眼患者和健康受试者摄入咖啡因可能会减少眼后部的周围毛细血管和黄斑部血流量。
本研究的主要目的是通过光学相干断层扫描血管造影 (OCTA) 扫描评估青光眼患者和健康受试者摄入咖啡因（200 毫克片剂）前后视乳头周围和黄斑部血流的急性变化。 这种新颖的成像工具可创建三维血管造影图，以评估在非侵入性血管造影扫描中由流动的血细胞引起的信号变化。 血流量显示为以百分比测量的血管密度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：M. Reza Razeghinejad, MD
- 电话号码：215-928-7023
- 邮箱：mrazeghi@willseye.org
研究联系人备份
- 姓名：Jeanne Molineaux, COA
- 电话号码：215-825-4713
- 邮箱：jmolineaux@gwillseye.org
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Wills Eye Glaucoma Service
-
接触：
- Jeanne Molineaux, COA
- 电话号码：215-825-4713
- 邮箱：jmolineaux@willseye.org
-
副研究员：
- Jonathan S Myers, MD
-
副研究员：
- Jay L Katz, MD
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副研究员：
- Marlene R Moster, MD
-
副研究员：
- Michael J Pro, MD
-
副研究员：
- Scott Fudemberg, MD
-
副研究员：
- Anand Montravadi, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至90岁
- 原发性开角型青光眼（轻度、中度和晚期）的诊断
- 没有眼病的健康受试者
排除标准：
- 可能影响 OCTA 结果的眼科或全身疾病
- 大于中度白内障
- 眼球震颤
- 无法看目标
- 除了轻度玻璃膜疣或色素改变以外的黄斑变性
- 糖尿病性视网膜病变
- 新生血管性青光眼或非青光眼视神经病变
- 当前黄斑水肿、先前激光治疗视网膜、炎症性视网膜病变或脉络膜病变
- 圆锥角膜、角膜扩张、中央角膜瘢痕
- 风湿病或雷诺现象
- 孕妇和哺乳期妇女
- 精神疾病或酒精成瘾
- 预先存在的膀胱症状、心脏病或睡眠障碍
- 折射球面屈光度大于 5 或柱面屈光度大于 3
- 可能对咖啡因有耐受性（每天喝超过 1 杯咖啡）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：青光眼患者
符合条件的参与者包括患有轻度、中度或晚期原发性开角型青光眼 (POAG) 或原发性闭角型青光眼 (PACG) 的患者。
每个参与者将完成基线研究任务。
然后每位参与者将收到一片 200 毫克咖啡因片剂以供摄取。
研究任务将在摄入咖啡因后 1 小时和 2 小时进行。
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在完成所有基线研究任务后，每位符合条件的参与者将获得一片 200 毫克咖啡因片剂。
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有源比较器：健康控制
符合条件的参与者包括没有眼疾的健康受试者。
每个参与者将完成基线研究任务。
然后每位参与者将收到一片 200 毫克咖啡因片剂以供摄取。
研究任务将在摄入咖啡因后 1 小时和 2 小时进行。
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在完成所有基线研究任务后，每位符合条件的参与者将获得一片 200 毫克咖啡因片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咖啡因前后眼后部血流变化
大体时间：基线、第 1 小时、第 2 小时
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将使用 Optovue 的 Avanti AngioVue 高清 (HD) OCTA 获得光学相干断层扫描血管造影 (OCTA)。
图像将包括标准 4.5 毫米高清光盘扫描、6 毫米高清视网膜扫描、常规视神经乳头 (ONH) 结构扫描、3D 光盘基线扫描和常规神经节细胞复合体分析 (GCCA) 结构扫描。
这将通过在摄入咖啡因后 1 小时和 2 小时之前对血管密度进行成像来测量眼后部的血流变化。
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基线、第 1 小时、第 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：M. Reza Razeghinejad, MD、Wills Eye Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月30日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月14日
首次发布 (实际的)
2018年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月1日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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