Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiinin kulutus glaukoomapotilailla ja terveillä henkilöillä

maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: M. Reza Razeghinejad MD, Wills Eye

Akuutit muutokset näköhermon pään (ONH) ja makulan verenkierrossa kofeiinin kulutuksen jälkeen glaukoomapotilailla ja terveillä koehenkilöillä: kvantitatiivinen optisen koherenssin tomografian angiografia (OCTA) -tutkimus

Kofeiini on eniten käytetty juomaravinne maailmassa. Kofeiini vaikuttaa eri elimiin ja verisuonijärjestelmään. Se vähentää silmän verenkiertoa verisuonten supistumisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kofeiinin nauttiminen glaukoomapotilailla ja terveillä henkilöillä voi heikentää peripapillaarista ja makulan verenkiertoa silmän takaosassa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida akuutteja muutoksia peripapillaarisen ja makulan verenkierrossa ennen ja jälkeen suun kautta otettavan kofeiinin (200 milligramman tabletti) ottamista glaukoomapotilailla ja terveillä koehenkilöillä käyttämällä optisen koherenssitomografian angiografia (OCTA) skannauksia. Tämä uusi kuvantamistyökalu luo kolmiulotteisia angiogrammeja arvioimaan virtaavien verisolujen aiheuttamia signaalimuutoksia ei-invasiivisessa angiogrammiskannauksessa. Verenvirtaus näytetään verisuonten tiheydenä mitattuna prosentteina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Wills Eye Glaucoma Service
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jonathan S Myers, MD
        • Alatutkija:
          • Jay L Katz, MD
        • Alatutkija:
          • Marlene R Moster, MD
        • Alatutkija:
          • Michael J Pro, MD
        • Alatutkija:
          • Scott Fudemberg, MD
        • Alatutkija:
          • Anand Montravadi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-90 vuotta
  • primaarisen avokulmaglaukooman diagnoosi (lievä, keskivaikea ja pitkälle edennyt)
  • terveille henkilöille, joilla ei ole silmäsairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Oftalmiset tai systeemiset sairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat OCTA-tuloksiin
  • suurempi kuin kohtalainen kaihi
  • nystagmus
  • kyvyttömyys katsoa kohdetta
  • silmänpohjan rappeuma, lukuun ottamatta lieviä druusi- tai pigmenttimuutoksia
  • diabeettinen retinopatia
  • neovaskulaarinen glaukooma tai ei-glaukooma optiset neuropatiat
  • nykyinen silmänpohjan turvotus, ennen verkkokalvon leviämistä laserilla, tulehduksellinen retinopatia tai koroidopatia
  • keratoconus, sarveiskalvon ektasia, sarveiskalvon keskiarpeutuminen
  • reumatologiset sairaudet tai Raynaudin ilmiöt
  • raskaana oleville ja imettäville naisille
  • mielisairaus tai alkoholiriippuvuus
  • olemassa olevat virtsarakon oireet, sydänsairaus tai unihäiriö
  • taitekykyinen pallodioptri on suurempi kuin 5 tai sylinteri suurempi kuin 3
  • mahdollinen kofeiinitoleranssi (juon enemmän kuin 1 kuppi kahvia päivässä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Glaukoomapotilaat
Osallistujia ovat potilaat, joilla on lievä, keskivaikea tai pitkälle edennyt primaarinen avokulmaglaukooma (POAG) tai primaarinen sulkukulmaglaukooma (PACG). Jokainen osallistuja suorittaa perustutkimuksen tehtävät. Jokainen osallistuja saa sitten yhden 200 mg:n kofeiinitabletin nautittavaksi. Tutkimustehtävät suoritetaan 1 tunti ja 2 tuntia kofeiinin nauttimisen jälkeen.
Ravintolisä: Kofeiini tabletti
Jokainen kelvollinen osallistuja saa yhden 200 mg:n kofeiinitabletin nautittavaksi sen jälkeen, kun kaikki perustutkimuksen tehtävät on suoritettu.
Active Comparator: Terveet kontrollit
Osallistujia ovat terveet henkilöt, joilla ei ole silmäsairauksia. Jokainen osallistuja suorittaa perustutkimuksen tehtävät. Jokainen osallistuja saa sitten yhden 200 mg:n kofeiinitabletin nautittavaksi. Tutkimustehtävät suoritetaan 1 tunti ja 2 tuntia kofeiinin nauttimisen jälkeen.
Ravintolisä: Kofeiini tabletti
Jokainen kelvollinen osallistuja saa yhden 200 mg:n kofeiinitabletin nautittavaksi sen jälkeen, kun kaikki perustutkimuksen tehtävät on suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierto muuttuu silmän takaosassa ennen ja jälkeen kofeiinin
Aikaikkuna: Perustaso, tunti 1, tunti 2
Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA) saadaan käyttämällä Optovuen Avanti AngioVue High Definition (HD) OCTA:ta. Kuviin sisältyy tavallinen 4,5 mm:n HD-levyskannaus, 6 mm:n HD-verkkokalvoskannaus, tavallinen näköhermon pään (ONH) rakenneskannaus, 3D-levyn perusskannaus ja tavallinen gangliosolukompleksianalyysi (GCCA) -rakenneskannaus. Tämä mittaa verenvirtauksen muutoksia silmän takaosassa kuvaamalla verisuonten tiheyttä prosentteina ennen sitten 1 ja 2 tuntia kofeiinin jälkeen.
Perustaso, tunti 1, tunti 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wills Eye

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Reza Razeghinejad, MD, Wills Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#18-729

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kofeiini tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa