Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zużycie kofeiny u pacjentów z jaskrą i osób zdrowych

1 maja 2023 zaktualizowane przez: M. Reza Razeghinejad MD, Wills Eye

Ostre zmiany głowy nerwu wzrokowego (ONH) i przepływu krwi w plamce żółtej po spożyciu kofeiny u pacjentów z jaskrą i osób zdrowych: badanie ilościowej angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA)

Kofeina jest najczęściej spożywanym napojem odżywczym na świecie. Kofeina wpływa na różne narządy i układ naczyniowy. Zmniejsza przepływ krwi w oku z powodu zwężenia naczyń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyjmowanie kofeiny przez pacjentów z jaskrą i osoby zdrowe może zmniejszać przepływ krwi w okolicach brodawek i plamki w tylnej części oka.

Głównym celem tego badania jest ocena ostrych zmian w przepływie krwi okołobrodawkowej i plamkowej przed i po przyjęciu doustnej kofeiny (tabletka 200 miligramów) u pacjentów z jaskrą i osób zdrowych za pomocą skanów angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA). To nowatorskie narzędzie do obrazowania tworzy trójwymiarowe angiogramy w celu oceny zmian sygnału spowodowanych przepływem krwinek w nieinwazyjnym skanie angiograficznym. Przepływ krwi przedstawiono jako gęstość naczyń mierzoną w procentach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Wills Eye Glaucoma Service
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan S Myers, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jay L Katz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marlene R Moster, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael J Pro, MD
        • Pod-śledczy:
          • Scott Fudemberg, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anand Montravadi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 90 lat
  • diagnostyka jaskry pierwotnej otwartego kąta (łagodna, umiarkowana i zaawansowana)
  • zdrowych osób bez chorób oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby okulistyczne lub ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na wyniki OCTA
  • większa niż zaćma umiarkowana
  • oczopląs
  • niemożność spojrzenia na cel
  • zwyrodnienie plamki żółtej inne niż łagodne druzy lub zmiany barwnikowe
  • retinopatia cukrzycowa
  • jaskra neowaskularna lub neuropatie nerwu wzrokowego niezwiązane z jaskrą
  • obecny obrzęk plamki żółtej, wcześniejsza laseroterapia siatkówki, retinopatia zapalna lub choroidopatia
  • stożek rogówki, ektazja rogówki, centralne bliznowacenie rogówki
  • choroby reumatologiczne czy objaw Raynauda
  • kobiety w ciąży i karmiące
  • choroba psychiczna lub uzależnienie od alkoholu
  • istniejące wcześniej objawy ze strony pęcherza, choroby serca lub zaburzenia snu
  • refrakcyjna dioptria sferyczna większa niż 5 lub cylinder większy niż 3
  • możliwa tolerancja na kofeinę (picie więcej niż 1 filiżanki kawy dziennie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z jaskrą
Kwalifikujący się uczestnicy to pacjenci z łagodną, ​​umiarkowaną lub zaawansowaną jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) lub jaskrą pierwotną zamkniętego kąta (PACG). Każdy uczestnik wykona podstawowe zadania badawcze. Każdy uczestnik otrzyma następnie jedną tabletkę 200 mg kofeiny do spożycia. Zadania badawcze będą wykonywane 1 godzinę i 2 godziny po spożyciu kofeiny.
Suplement diety: Tabletka z kofeiną
Każdy kwalifikujący się uczestnik otrzyma jedną tabletkę 200 mg kofeiny do spożycia po wykonaniu wszystkich podstawowych zadań badawczych.
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Kwalifikujący się uczestnicy to zdrowe osoby bez chorób oczu. Każdy uczestnik wykona podstawowe zadania badawcze. Każdy uczestnik otrzyma następnie jedną tabletkę 200 mg kofeiny do spożycia. Zadania badawcze będą wykonywane 1 godzinę i 2 godziny po spożyciu kofeiny.
Suplement diety: Tabletka z kofeiną
Każdy kwalifikujący się uczestnik otrzyma jedną tabletkę 200 mg kofeiny do spożycia po wykonaniu wszystkich podstawowych zadań badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi w tylnej części oka przed i po kofeinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, godzina 1, godzina 2
Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) zostanie uzyskana przy użyciu Avanti AngioVue High Definition (HD) OCTA firmy Optovue. Obrazy będą obejmować standardowy skan dysku HD 4,5 mm, skan siatkówki HD 6 mm, skan strukturalny regularnej głowy nerwu wzrokowego (ONH), skan linii podstawowej dysku 3D oraz skan strukturalny regularnej analizy kompleksu komórek zwojowych (GCCA). Pozwoli to zmierzyć zmiany przepływu krwi w tylnej części oka poprzez obrazowanie gęstości naczyń w procentach przed 1 i 2 godzinami po kofeinie.
Linia bazowa, godzina 1, godzina 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wills Eye

Śledczy

  • Główny śledczy: M. Reza Razeghinejad, MD, Wills Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#18-729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka z kofeiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj