Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cafeïneconsumptie bij DrDeramus-patiënten en gezonde proefpersonen

18 augustus 2026 bijgewerkt door: M. Reza Razeghinejad MD, Wills Eye

Acute veranderingen in de kop van de oogzenuw (ONH) en de maculaire bloedstroom na cafeïneconsumptie bij glaucoompatiënten en gezonde proefpersonen: een onderzoek naar kwantitatieve optische coherentietomografie-angiografie (OCTA)

Cafeïne is de meest geconsumeerde voedingsstof ter wereld. Cafeïne tast verschillende organen en het vasculaire systeem aan. Het vermindert de oculaire bloedstroom als gevolg van vasoconstrictie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inname van cafeïne bij glaucoompatiënten en gezonde proefpersonen kan de peripapillaire en maculaire bloedstroom in de achterkant van het oog verminderen.

Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de acute veranderingen in de peripapillaire en maculaire bloedstroom voor en na een inname van orale cafeïne (200 milligram tablet) bij glaucoompatiënten en gezonde proefpersonen door middel van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) -scans. Deze nieuwe beeldvormingstool creëert driedimensionale angiogrammen om signaalveranderingen te beoordelen die worden veroorzaakt door stromende bloedcellen in een niet-invasieve angiogramscan. Bloedstroom wordt weergegeven als vaatdichtheid gemeten in procenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Wills Eye Glaucoma Service
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jonathan S Myers, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jay L Katz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marlene R Moster, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Michael J Pro, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Scott Fudemberg, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Anand Montravadi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 90 jaar
  • diagnose van primair openhoekglaucoom (mild, matig en gevorderd)
  • gezonde proefpersonen zonder oogziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten, oogheelkundig of systemisch, die waarschijnlijk de OCTA-resultaten beïnvloeden
  • meer dan matige cataract
  • nystagmus
  • onvermogen om naar het doel te kijken
  • maculaire degeneratie anders dan milde drusen of pigmentveranderingen
  • diabetische retinopathie
  • neovasculair glaucoom of niet-glaucoom optische neuropathieën
  • huidig ​​macula-oedeem, eerdere laserbehandeling van het netvlies, inflammatoire retinopathie of choroïdopathie
  • keratoconus, hoornvliesectasie, centrale hoornvlieslittekens
  • reumatologische aandoeningen of de verschijnselen van Raynaud
  • zwangere en zogende vrouwen
  • geestesziekte of alcoholverslaving
  • reeds bestaande blaassymptomen, hartziekte of slaapstoornis
  • breking sferische dioptrie groter dan 5 of cilinder groter dan 3
  • mogelijke tolerantie voor cafeïne (meer dan 1 kopje koffie per dag drinken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Glaucoom patiënten
In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten met milde, matige of gevorderde primaire openhoekglaucoom (POAG) of primaire geslotenkamerhoekglaucoom (PACG). Elke deelnemer voltooit basisstudietaken. Elke deelnemer krijgt dan een cafeïnetablet van 200 mg om in te nemen. Studietaken worden 1 uur en 2 uur na inname van cafeïne uitgevoerd.
Voedingssupplement: Cafeïne tablet
Elke in aanmerking komende deelnemer krijgt één cafeïnetablet van 200 mg om in te nemen na het voltooien van alle basisonderzoekstaken.
Actieve vergelijker: Gezonde controles
In aanmerking komende deelnemers zijn gezonde proefpersonen zonder oogziekten. Elke deelnemer voltooit basisstudietaken. Elke deelnemer krijgt dan een cafeïnetablet van 200 mg om in te nemen. Studietaken worden 1 uur en 2 uur na inname van cafeïne uitgevoerd.
Voedingssupplement: Cafeïne tablet
Elke in aanmerking komende deelnemer krijgt één cafeïnetablet van 200 mg om in te nemen na het voltooien van alle basisonderzoekstaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de bloedstroom in de achterkant van het oog voor en na cafeïne
Tijdsspanne: Basislijn, uur 1, uur 2
Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA) wordt verkregen met behulp van de Avanti AngioVue High Definition (HD) OCTA van Optovue. Afbeeldingen omvatten standaard 4,5 mm HD-schijfscan, 6 mm HD-retina-scan, reguliere oogzenuwkop (ONH) structurele scan, 3D-schijf basislijnscan en een reguliere ganglioncelcomplexanalyse (GCCA) structurele scan. Dit meet veranderingen in de bloedstroom in de achterkant van het oog door de vaatdichtheid in procenten weer te geven vóór 1 en 2 uur na cafeïne.
Basislijn, uur 1, uur 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wills Eye

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Reza Razeghinejad, MD, Wills Eye Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#18-729

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren